Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DM2 és a pulmonalis TB közös kezelése Orizabában, Veracruzban

2020. május 13. frissítette: Guadalupe Delgado Sanchez, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Egy integrált stratégia értékelése a DM2 és a tüdő tuberkulózis közös kezelésére Orizabában, Veracruzban.

A tanulmány célja egy olyan integrált stratégia értékelése, amelyben a diabetes mellitus 2 (DM2) és a tüdő tuberkulózis (TB) együttes kezelése. A kutatók kétkarú közösségi beavatkozást javasolnak 4 Orizaba (Veracruz) egészségügyi központjában. A betegeket kényelmük szerint bármelyik karhoz rendelik. Az egyik kar megkapja a közös kezelési stratégiát, a másik pedig az egészségügyi szolgáltatásokban alkalmazott rutinkezelést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mexikóban a DM2 a tbc-s betegek fő szövődménye (22,2%), sokkal inkább, mint a HIV, az alultápláltság és a krónikus tüdőelzáródásos betegség (COPD).

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) keretet javasolt a tbc és a DM2 közös kezelésére, és az egyik kulcsfontosságú pont az, hogy olyan tanulmányokra van szükség, amelyek értékelik a két betegséget együttesen kezelõ programok életképességét és hatékonyságát. Vannak olyan társadalmi és klinikai tényezők, amelyek összefüggésbe hozhatók a DM2-ben és TBC-ben szenvedő betegek magasabb halálozásával, mint például a rossz glükózszint-kontroll (glikozilált hemoglobin >7 mg/dl) és az immunszuppresszió, ami viszont növeli a tbc-s visszatérő epizód kialakulásának kockázatát. többszörös gyógyszerrezisztens (MDR) és/vagy sikertelen TB-kezelés. A tbc-vel kapcsolatos meghatározó tényezők a betegségről való tájékozottság hiánya, a gyógyszertoxicitás, valamint a DM2 gyógyszerekkel való interakció és a kezelés elmaradása. Társadalmi meghatározók az alacsony jövedelmi szint, a zsúfolt háztartásban élők, a vidéki területeken élők, az egészségügyi ellátás hiánya, a börtönbüntetés és a tbc-s emberekkel való együttélés.

A stratégia a betegeket, az egészségügyi személyzetet, a közösségi egészségügyi dolgozókat és az egészségügyi szolgáltatások igazgatóit érintő beavatkozásokból áll. A kutatók a betegeket a glükométerek használatára, az egészségügyi személyzetet a DM2 és a tuberkulózis kísérőbetegségeinek kezelésében, az egészségügyi dolgozókat pedig a betegek támogatására és a kezelési adherencia fokozására tanítják. TBC-s vagy DM2-es betegek kétirányú szűrése bacilloszkópiával és glikozilált hemoglobinnal (HbA1c). A közvetlenül megfigyelt kezelés (DOTS) 6 hónapos vizsgálata során az ápolónők hetente kapilláris glükózzal, havonta éhgyomri glükózzal, az 1., 3. és 6. hónapban HbA1c-vel figyelik a glükózszintet. A magas glükózszintű betegeket metabolikus kontrollra utalják, amelyet szakértők értékelnek. Ami a DOT-t illeti, az első vonalbeli TB-gyógyszerek elérhetőek lesznek, és a vizsgálati ápolónők felügyelik, hogy ezeket megfelelően szedjék. Egy táplálkozási szakember otthoni látogatásokat fog végezni, hogy irányítsa a táplálékbevitelt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Veracruz
      • Orizaba, Veracruz, Mexikó
        • Centro de Salud Camerino Mendoza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív PTB diagnosztizálása, DM2 diagnosztizálása, Nem kezdték el a TB-kezelést, Látogasson el egy kiválasztott egészségügyi klinikára, írjon alá írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud felvilágosítást adni, Terhesség, HIV fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ez a kar megkapja a tbc-s és DM2-es betegek standard ellátását
DOTS plusz standard DM2 ápolás
Kísérleti: Közbelépés
Ez a kar megkapja a közösségi beavatkozást
Betegek, egészségügyi dolgozók és közösségi egészségügyi dolgozók képzése. Kétirányú szűrés. A vércukorszint monitorozása. Hazalátogatások. Orvosi beutaló. PONTOK.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés sikere
Időkeret: Akár 6 hónapig
Bakteriológiai kúra köpetkenet és tenyésztés segítségével
Akár 6 hónapig
A vércukorszint szabályozása
Időkeret: Akár 6 hónapig
mg/dl
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Duadalupe Delgado Sanchez, PhD, Instituto Nacional de Salud Publica

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Az ellátás színvonala

Iratkozz fel