- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03277742
DM2:n ja keuhkotuberkuloosin yhteinen hoito Orizabassa, Veracruzissa
Integraalisen strategian arviointi DM2:n ja keuhkotuberkuloosin yhteiseen hoitoon Orizabassa, Veracruzissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meksikossa DM2 on tuberkuloosipotilaiden tärkein komplikaatio (22,2 %), enemmän kuin HIV, aliravitsemus ja krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD).
Maailman terveysjärjestö (WHO) on ehdottanut puitteita tuberkuloosin ja DM2:n yhteiselle hallitukselle, ja yksi keskeisistä kohdista on tarve tutkimuksille, jotka arvioivat molempia sairauksia yhdessä hoitavien ohjelmien elinkelpoisuutta ja tehokkuutta. On olemassa sosiaalisia ja kliinisiä tekijöitä, jotka liittyvät korkeampaan kuolleisuuteen DM2- ja tuberkuloosipotilailla, kuten huono glukoositason hallinta (glykosyloitunut hemoglobiini > 7 mg/dl) ja immunosuppressio, mikä puolestaan lisää riskiä saada uusiutuva tuberkuloosi. monilääkeresistentti (MDR) ja/tai epäonnistunut tuberkuloosihoito. Tuberkuloosiin liittyviä tekijöitä ovat tietoisuuden puute sairaudesta, lääkkeiden toksisuus ja vuorovaikutus DM2-lääkityksen ja hoidon oletusarvojen kanssa. Sosiaalisia tekijöitä ovat alhainen tulotaso, asuminen ahtaassa taloudessa, asuminen maaseudulla, terveydenhuoltoon pääsy, vankilassa olo ja tuberkuloosipotilaiden kanssa asuminen.
Strategia koostuu potilaille, terveydenhuoltohenkilöstölle, yhteisön terveydenhuollon työntekijöille ja terveyspalvelujen johtajille suunnatuista interventioista. Tutkijat kouluttavat potilaita glukometrien käyttöön, terveydenhuoltohenkilöstöä DM2:n ja tuberkuloosin rinnakkaissairauksien hallintaan, terveydenhuollon työntekijöitä potilaiden tukemiseen ja hoitoon sitoutumisen lisäämiseen. Kaksisuuntainen seulonta tuberkuloosi- tai DM2-potilailla basilloskopioiden ja glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) avulla. Kuuden kuukauden suoran tarkkailun (DOTS) tutkimuksen aikana hoitajat seuraavat glukoositasoja viikoittain kapillaariglukoosilla, kuukausittain paastoglukoosilla ja kuukausina 1, 3 ja 6 HbA1c:llä. Potilaat, joilla on korkea glukoositaso, ohjataan aineenvaihduntakontrolliin, jonka asiantuntijat arvioivat. DOT-lääkkeiden osalta ensilinjan tuberkuloosilääkkeet ovat saatavilla, ja tutkimushoitajat valvovat, että ne otetaan oikein. Ravitsemusterapeutti tekee kotikäyntejä ohjatakseen ruokavalion saantia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Veracruz
-
Orizaba, Veracruz, Meksiko
- Centro de Salud Camerino Mendoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisen PTB:n diagnoosi, DM2-diagnoosi, TB-hoitoa ei ole aloitettu, Käy valitulla terveyskeskuksella, Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoja, Raskaus, HIV-infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjaus
Tämä käsi saa normaalia hoitoa tuberkuloosi- ja DM2-potilaille
|
DOTS plus tavallinen DM2-hoito
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi saa yhteisön väliintulon
|
Potilaiden, terveydenhuoltohenkilöstön ja kunnan terveydenhuoltoalan työntekijöiden koulutus.
Kaksisuuntainen seulonta.
Verensokeritasojen seuranta.
Kotikäyntejä.
Lääkärin lähete.
PISKEET.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Bakteriologinen hoito yskössiivulla ja viljelmällä
|
Jopa 6 kuukautta
|
Verensokerin hallinta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
mg/dl
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Duadalupe Delgado Sanchez, PhD, Instituto Nacional de Salud Publica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martinez-Aguilar G, Serrano CJ, Castaneda-Delgado JE, Macias-Segura N, Hernandez-Delgadillo N, Enciso-Moreno L, Garcia de Lira Y, Valenzuela-Mendez E, Gandara-Jasso B, Correa-Chacon J, Bastian-Hernandez Y, Rodriguez-Moran M, Guerrero-Romero F, Enciso-Moreno JA. Associated Risk Factors for Latent Tuberculosis Infection in Subjects with Diabetes. Arch Med Res. 2015 Apr;46(3):221-7. doi: 10.1016/j.arcmed.2015.03.009. Epub 2015 Apr 10.
- Riza AL, Pearson F, Ugarte-Gil C, Alisjahbana B, van de Vijver S, Panduru NM, Hill PC, Ruslami R, Moore D, Aarnoutse R, Critchley JA, van Crevel R. Clinical management of concurrent diabetes and tuberculosis and the implications for patient services. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Sep;2(9):740-53. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70110-X.
- Delgado-Sanchez G, Garcia-Garcia L, Castellanos-Joya M, Cruz-Hervert P, Ferreyra-Reyes L, Ferreira-Guerrero E, Hernandez A, Ortega-Baeza VM, Montero-Campos R, Sulca JA, Martinez-Olivares Mde L, Mongua-Rodriguez N, Baez-Saldana R, Gonzalez-Roldan JF, Lopez-Gatell H, Ponce-de-Leon A, Sifuentes-Osornio J, Jimenez-Corona ME. Association of Pulmonary Tuberculosis and Diabetes in Mexico: Analysis of the National Tuberculosis Registry 2000-2012. PLoS One. 2015 Jun 15;10(6):e0129312. doi: 10.1371/journal.pone.0129312. eCollection 2015.
- Ait-Khaled N, Enarson DA, Bencharif N, Boulahdib F, Camara LM, Dagli E, Djankine TK, Keita B, Karadag B, Ngoran K, Odhiambo J, Ottmani SE, Pham DL, Sow O, Yousser M, Zidouni N. Implementation of asthma guidelines in health centres of several developing countries. Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Jan;10(1):104-9. Erratum In: Int J Tuberc Lung Dis. 2006 Nov;10(11):1304. Koadag, B [corrected to Karadag, B].
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Tuberkuloosi
- Tuberkuloosi, keuhkosyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI 1422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Korean tasavalta, Taiwan, Brasilia, Italia, Japani, Turkki, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Ruotsi, Belgia, Kreikka, Israel
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
RWTH Aachen UniversityBiotestRekrytointiSepsis | Septinen shokki | PeritoniittiItävalta, Saksa
-
Celleration, Inc.LopetettuDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandRekrytointiReisiluun murtuma | Sääriluun murtumatYhdysvallat
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat