Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DM2:n ja keuhkotuberkuloosin yhteinen hoito Orizabassa, Veracruzissa

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Guadalupe Delgado Sanchez, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Integraalisen strategian arviointi DM2:n ja keuhkotuberkuloosin yhteiseen hoitoon Orizabassa, Veracruzissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokonaisvaltaista strategiaa, jossa diabetes mellitus 2:ta (DM2) ja keuhkotuberkuloosia (TB) hoidetaan yhdessä. Tutkijat ehdottavat yhteisön interventiota kahdella kädellä neljässä terveyskeskuksessa Orizabassa, Veracruzissa. Potilaat jaetaan kumpaankin käsivarteen mukavuuden mukaan. Toinen käsi saa yhteisen hoitostrategian ja toinen terveyspalveluissa käytettävän rutiinihoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Meksikossa DM2 on tuberkuloosipotilaiden tärkein komplikaatio (22,2 %), enemmän kuin HIV, aliravitsemus ja krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD).

Maailman terveysjärjestö (WHO) on ehdottanut puitteita tuberkuloosin ja DM2:n yhteiselle hallitukselle, ja yksi keskeisistä kohdista on tarve tutkimuksille, jotka arvioivat molempia sairauksia yhdessä hoitavien ohjelmien elinkelpoisuutta ja tehokkuutta. On olemassa sosiaalisia ja kliinisiä tekijöitä, jotka liittyvät korkeampaan kuolleisuuteen DM2- ja tuberkuloosipotilailla, kuten huono glukoositason hallinta (glykosyloitunut hemoglobiini > 7 mg/dl) ja immunosuppressio, mikä puolestaan ​​lisää riskiä saada uusiutuva tuberkuloosi. monilääkeresistentti (MDR) ja/tai epäonnistunut tuberkuloosihoito. Tuberkuloosiin liittyviä tekijöitä ovat tietoisuuden puute sairaudesta, lääkkeiden toksisuus ja vuorovaikutus DM2-lääkityksen ja hoidon oletusarvojen kanssa. Sosiaalisia tekijöitä ovat alhainen tulotaso, asuminen ahtaassa taloudessa, asuminen maaseudulla, terveydenhuoltoon pääsy, vankilassa olo ja tuberkuloosipotilaiden kanssa asuminen.

Strategia koostuu potilaille, terveydenhuoltohenkilöstölle, yhteisön terveydenhuollon työntekijöille ja terveyspalvelujen johtajille suunnatuista interventioista. Tutkijat kouluttavat potilaita glukometrien käyttöön, terveydenhuoltohenkilöstöä DM2:n ja tuberkuloosin rinnakkaissairauksien hallintaan, terveydenhuollon työntekijöitä potilaiden tukemiseen ja hoitoon sitoutumisen lisäämiseen. Kaksisuuntainen seulonta tuberkuloosi- tai DM2-potilailla basilloskopioiden ja glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) avulla. Kuuden kuukauden suoran tarkkailun (DOTS) tutkimuksen aikana hoitajat seuraavat glukoositasoja viikoittain kapillaariglukoosilla, kuukausittain paastoglukoosilla ja kuukausina 1, 3 ja 6 HbA1c:llä. Potilaat, joilla on korkea glukoositaso, ohjataan aineenvaihduntakontrolliin, jonka asiantuntijat arvioivat. DOT-lääkkeiden osalta ensilinjan tuberkuloosilääkkeet ovat saatavilla, ja tutkimushoitajat valvovat, että ne otetaan oikein. Ravitsemusterapeutti tekee kotikäyntejä ohjatakseen ruokavalion saantia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Veracruz
      • Orizaba, Veracruz, Meksiko
        • Centro de Salud Camerino Mendoza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisen PTB:n diagnoosi, DM2-diagnoosi, TB-hoitoa ei ole aloitettu, Käy valitulla terveyskeskuksella, Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoja, Raskaus, HIV-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tämä käsi saa normaalia hoitoa tuberkuloosi- ja DM2-potilaille
DOTS plus tavallinen DM2-hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi saa yhteisön väliintulon
Potilaiden, terveydenhuoltohenkilöstön ja kunnan terveydenhuoltoalan työntekijöiden koulutus. Kaksisuuntainen seulonta. Verensokeritasojen seuranta. Kotikäyntejä. Lääkärin lähete. PISKEET.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Bakteriologinen hoito yskössiivulla ja viljelmällä
Jopa 6 kuukautta
Verensokerin hallinta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
mg/dl
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Duadalupe Delgado Sanchez, PhD, Instituto Nacional de Salud Publica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi

3
Tilaa