Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное лечение СД 2 и легочного ТБ в Орисабе, Веракрус

13 мая 2020 г. обновлено: Guadalupe Delgado Sanchez, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Оценка интегральной стратегии совместного лечения СД2 и легочного ТБ в Орисабе, Веракрус.

Целью данного исследования является оценка интегральной стратегии, при которой сахарный диабет 2 (СД2) и туберкулез легких (ТБ) лечат совместно. Исследователи предлагают вмешательство сообщества с двумя руками в 4 медицинских центрах в Орисабе, Веракрус. Пациенты будут распределены в любую группу по удобству. Одна рука получит совместную стратегию лечения, а другая — стандартное лечение, используемое в службах здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

В Мексике СД2 является основным осложнением у больных туберкулезом (22,2%), в большей степени, чем ВИЧ, недоедание и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предложила основу для совместного ведения ТБ и СД2, и одним из ключевых моментов является необходимость исследований, оценивающих жизнеспособность и эффективность программ, которые лечат оба заболевания совместно. Существуют социальные и клинические детерминанты, связанные с более высокой смертностью у пациентов с СД 2 типа и ТБ, такие как плохой контроль уровня глюкозы (гликозилированный гемоглобин > 7 мг/дл) и иммуносупрессия, которая, в свою очередь, увеличивает риск развития рецидивирующего эпизода ТБ. туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) и/или неэффективное лечение ТБ. Детерминантами, связанными с ТБ, являются недостаточная осведомленность о заболевании, токсичность лекарств и взаимодействие с лекарствами от СД2, а также отказ от лечения. Социальными детерминантами являются низкий уровень доходов, проживание в многолюдном домохозяйстве, проживание в сельской местности, отсутствие доступа к медицинскому обслуживанию, пребывание в местах лишения свободы и проживание с больными туберкулезом.

Стратегия состоит из вмешательств на пациентах, медицинском персонале, общинных медицинских работниках и руководителях служб здравоохранения. Исследователи будут обучать пациентов использованию глюкометров, медицинский персонал – лечению сопутствующих заболеваний СД2 и ТБ, медицинских работников – тому, как поддерживать пациентов и повышать приверженность лечению. Двунаправленный скрининг у больных ТБ или СД2 с использованием бациллоскопии и гликозилированного гемоглобина (HbA1c). В течение 6 месяцев лечения под непосредственным наблюдением (DOTS) медсестры будут еженедельно контролировать уровень глюкозы по капиллярной глюкозе, ежемесячно по глюкозе натощак, в месяцы 1, 3 и 6 по HbA1c. Пациенты с высоким уровнем глюкозы будут направлены на метаболический контроль, который будет оцениваться экспертами. Что касается DOT, то будут доступны противотуберкулезные препараты первого ряда, и медсестры-исследователи будут следить за их правильным приемом. Диетолог будет посещать вас на дому, чтобы контролировать рацион питания.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Veracruz
      • Orizaba, Veracruz, Мексика
        • Centro de Salud Camerino Mendoza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз активного ПТБ, Диагноз СД2, Не начав лечение ТБ, Посетить выбранную поликлинику, Подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не могу предоставить информацию, Беременность, ВИЧ-инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Эта группа получит стандарт медицинской помощи для больных туберкулезом и СД2.
DOTS плюс стандартная помощь при DM2
Экспериментальный: Вмешательство
Эта рука получит вмешательство сообщества
Обучение пациентов, медицинского персонала и общинных медицинских работников. Двунаправленный скрининг. Мониторинг уровня глюкозы в крови. Домашние визиты. Медицинское направление. ТОЧКИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех лечения
Временное ограничение: До 6 месяцев
Бактериологическое лечение с использованием мазка мокроты и посева
До 6 месяцев
Контроль уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: До 6 месяцев
мг/дл
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Duadalupe Delgado Sanchez, PhD, Instituto Nacional de Salud Publica

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Стандарт заботы

Подписаться