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보청기와 뇌

2023년 3월 23일 업데이트: VA Office of Research and Development
미숙한 보청기 사용자에게 보청기를 피팅하고 단기 및 장기 효과를 측정합니다. 이 연구는 보청기의 이점을 얻는 데 기여하고 난청의 보다 개별화된 치료로 이어지는 개별 요인에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

보청기는 청력 손실이 있는 환자의 가청도를 개선하고 언어 지각을 개선하는 데 사용됩니다. 이러한 즉각적인 이점 외에도 증폭은 복잡한 청취 작업에 필요한 인지 또는 기타 능력과 같은 높은 수준의 청각 처리 능력에 장기적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이러한 장기 적응 효과는 잘 이해되지 않았으며 추가 행동 및 생리학적 검사가 필요합니다. 보청기는 미숙한 보청기 사용자에게 적합할 것이며 결과 측정은 보청기의 즉각적이고 장기적인 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다. 이 연구는 보청기로부터 혜택을 받는 데 기여하는 개인차에 대한 보다 자세한 보기를 제공할 수 있으며 청력 손실의 보다 개별화된 치료로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 양측성, 경도에서 중등도의 난청
  • 미숙한 보청기 사용자

제외 기준:

  • 연구 프로토콜에 따라 필요에 따라 보청기를 착용하지 않기로 결정한 피험자
  • 연구 자극을 제안하는 청력학적 임계값은 들리지 않을 것입니다.
  • 전음성 난청 및/또는 기타 심각한 귀 또는 청력 문제
  • 영어가 모국어가 아닌 사용자
  • 참가자가 보청기를 지속적으로 착용하거나 연구를 완료하는 것을 방해하는 조건 또는 상황
  • 실험 작업을 수행하거나 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보청기
모든 연구 참가자는 보청기를 착용할 것입니다.
장치: 보청기
피험자는 보청기에 적합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유발된 잠재적 대기 시간
기간: 약 1년
대기 시간은 밀리초 단위로 측정됩니다.
약 1년
유발 전위 진폭
기간: 약 1년
진폭은 마이크로볼트 단위로 측정됩니다.
약 1년
응답 크기를 따르는 주파수
기간: 약 1년
나노볼트 단위로 측정된 응답 크기
약 1년
응답 타이밍을 따르는 주파수
기간: 약 1년
자극과 반응 사이의 상호 상관에 의해 측정된 타이밍
약 1년
지속적인 뇌파 검사 능력
기간: 약 1년
Words-in-noise 측정 중에 기록된 주파수의 함수로서의 EEG 전력
약 1년
몬트리올 인지 평가 점수
기간: 약 1년
1에서 30까지의 평가 점수
약 1년
읽기 범위
기간: 약 1년
작업기억 작업에 대한 정확한 회상률
약 1년
보청기 사용법
기간: 약 1년
보청기의 데이터 로깅은 하루에 사용 시간을 제공합니다.
약 1년
소음 속 단어 인식 테스트
기간: 약 1년
참가자가 WIN 테스트를 사용하여 소음 속에서 어음의 50%를 올바르게 이해하는 신호 대 잡음비
약 1년
듣기 투자/필수 노력
기간: 약 1년
청취 작업에 필요한 노력(0-9) 및 투자(0-9)에 대한 참가자의 평가
약 1년
작업 기억력 테스트
기간: 약 1년
청각 작업 기억 과제 수행
약 1년
글래스고 보청기 혜택 프로필(GHABP)
기간: 약 1년
네 가지 청취 상황에서 인식된 초기(즉, 비보조) 청각 장애, 초기 핸디캡, 보조 혜택, 보조 핸디캡, HA 사용 및 HA 만족도를 5점 척도로 평가하는 참가자
약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C2396-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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