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Gli apparecchi acustici e il cervello

23 marzo 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Gli apparecchi acustici vengono adattati a utenti di apparecchi acustici inesperti e vengono misurati gli effetti a breve ea lungo termine. Questa ricerca mira a migliorare la comprensione dei singoli fattori che contribuiscono a ricevere benefici dagli apparecchi acustici e portano a un trattamento più individualizzato della perdita dell'udito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli apparecchi acustici sono utilizzati per migliorare l'udibilità per i pazienti con perdita dell'udito e migliorare la percezione del parlato. Oltre a questi vantaggi immediati, l'amplificazione ha il potenziale per avere effetti a lungo termine sulle capacità di elaborazione uditiva di livello superiore, come la cognizione o altre abilità richieste per compiti di ascolto complessi. Questi effetti di acclimatazione a lungo termine non sono ben compresi e meritano un ulteriore esame comportamentale e fisiologico. Gli apparecchi acustici saranno adatti a utenti di apparecchi acustici inesperti e le misure dei risultati saranno utilizzate per determinare gli effetti immediati ea lungo termine degli apparecchi acustici. Questa ricerca può fornire una visione più dettagliata delle differenze individuali che contribuiscono a trarre beneficio da un apparecchio acustico e può portare a un trattamento più personalizzato della perdita dell'udito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 anni o più
  • Perdita dell'udito bilaterale, da lieve a moderatamente grave
  • Utilizzatori di apparecchi acustici inesperti

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che decide di non voler indossare apparecchi acustici come richiesto dal protocollo dello studio
  • Le soglie audiometriche che suggeriscono stimoli di ricerca non sarebbero udibili
  • Ipoacusia trasmissiva e/o altri problemi significativi all'orecchio o all'udito
  • Non madrelingua inglese
  • Condizioni o circostanze che precluderebbero a un partecipante di indossare gli apparecchi acustici in modo coerente o di terminare lo studio
  • Incapacità di eseguire o completare i compiti sperimentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apparecchi acustici
Tutti i partecipanti allo studio saranno in forma con apparecchi acustici.
Dispositivo: apparecchi acustici
I soggetti sono in forma con apparecchi acustici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza potenziale evocata
Lasso di tempo: Circa 1 anno
La latenza sarà misurata in millisecondi
Circa 1 anno
Ampiezza del potenziale evocato
Lasso di tempo: Circa 1 anno
L'ampiezza sarà misurata in microvolt
Circa 1 anno
Frequenza dopo l'ampiezza della risposta
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Ampiezza della risposta misurata in nanovolt
Circa 1 anno
Frequenza dopo il tempo di risposta
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Timing misurato dalla correlazione incrociata tra stimolo e risposta
Circa 1 anno
Potere di elettroencefalografia in corso
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Potenza EEG in funzione della frequenza registrata durante la misurazione delle parole nel rumore
Circa 1 anno
Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Punteggio di valutazione da 1 a 30
Circa 1 anno
Durata della lettura
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Percentuale di richiamo corretto sull'attività di memoria di lavoro
Circa 1 anno
Utilizzo dell'apparecchio acustico
Lasso di tempo: Circa 1 anno
La registrazione dei dati dall'apparecchio acustico fornirà l'utilizzo in ore al giorno
Circa 1 anno
Test di percezione della parola nel rumore
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Rapporto segnale-rumore al quale il partecipante comprende correttamente il 50% del parlato nel rumore utilizzando il test WIN
Circa 1 anno
Ascolto investito/sforzo richiesto
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Valutazione dei partecipanti dello sforzo richiesto (0-9) e investito (0-9) per il compito di ascolto
Circa 1 anno
Test della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Prestazioni sul compito di memoria di lavoro uditiva
Circa 1 anno
Profilo dei vantaggi degli apparecchi acustici di Glasgow (GHABP)
Lasso di tempo: Circa 1 anno
I partecipanti valutano su una scala a cinque punti la loro disabilità uditiva iniziale (cioè non assistita), l'handicap iniziale, il beneficio assistito, l'handicap assistito, l'uso dell'HA e la soddisfazione dell'HA in quattro situazioni di ascolto
Circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C2396-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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