Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoortoestellen en de hersenen

23 maart 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Bij onervaren hoortoesteldragers worden hoortoestellen aangepast en worden de effecten op korte en lange termijn gemeten. Dit onderzoek is gericht op een beter begrip van de individuele factoren die bijdragen aan het voordeel van hoortoestellen en leiden tot een meer geïndividualiseerde behandeling van gehoorverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoortoestellen worden gebruikt om de hoorbaarheid van patiënten met gehoorverlies te verbeteren en de spraakperceptie te verbeteren. Naast deze onmiddellijke voordelen heeft versterking het potentieel om langetermijneffecten te hebben op auditieve verwerkingscapaciteiten op een hoger niveau, zoals cognitie of andere vaardigheden die nodig zijn voor complexe luistertaken. Deze acclimatiseringseffecten op de lange termijn worden niet goed begrepen en verdienen nader gedrags- en fysiologisch onderzoek. Hoortoestellen worden aangepast aan onervaren hoortoestelgebruikers en er worden uitkomstmaten gebruikt om de onmiddellijke en langetermijneffecten van hoortoestellen te bepalen. Dit onderzoek kan een meer gedetailleerd beeld geven van individuele verschillen die bijdragen aan het voordeel van een hoortoestel en kan leiden tot een meer geïndividualiseerde behandeling van gehoorverlies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 jaar of ouder
  • Bilateraal, licht tot matig ernstig gehoorverlies
  • Onervaren hoortoestelgebruikers

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die besluit dat ze geen hoortoestellen willen dragen zoals vereist volgens het onderzoeksprotocol
  • Audiometrische drempels die onderzoeksstimuli suggereren, zouden niet hoorbaar zijn
  • Conductief gehoorverlies en/of andere significante oor- of gehoorproblemen
  • Niet-moedertaalsprekers Engels
  • Condities of omstandigheden die een deelnemer ervan weerhouden consequent hoortoestellen te dragen of het onderzoek af te ronden
  • Een onvermogen om de experimentele taken uit te voeren of te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gehoorapparaten
Alle deelnemers aan de studie zullen gehoorapparaten krijgen.
Apparaat: gehoorapparaten
Onderwerpen zijn geschikt met gehoorapparaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgewekte potentiële latentie
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Latentie wordt gemeten in milliseconden
Ongeveer 1 jaar
Opgewekte potentiële amplitude
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Amplitude wordt gemeten in microvolt
Ongeveer 1 jaar
Frequentie volgt responsgrootte
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Omvang van de respons gemeten in nanovolt
Ongeveer 1 jaar
Frequentie na responstiming
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Timing gemeten door kruiscorrelatie tussen stimulus en respons
Ongeveer 1 jaar
Doorlopend elektro-encefalografievermogen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
EEG-vermogen als functie van de frequentie geregistreerd tijdens het meten van woorden in ruis
Ongeveer 1 jaar
Montreal Cognitive Assessment-score
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Beoordelingsscore van 1 tot 30
Ongeveer 1 jaar
Leesspanwijdte
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Percentage juiste herinnering aan werkgeheugentaak
Ongeveer 1 jaar
Gebruik van hoortoestellen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Datalogging van het hoortoestel geeft gebruik in uren per dag
Ongeveer 1 jaar
Testen van woord-in-ruisperceptie
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Signaal-ruisverhouding waarbij de deelnemer 50% van de spraak in lawaai correct begrijpt met behulp van de WIN-test
Ongeveer 1 jaar
Luisteren geïnvesteerde/vereiste inspanning
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Beoordeling door deelnemers van de inspanning die nodig is (0-9) en geïnvesteerd (0-9) voor de luistertaak
Ongeveer 1 jaar
Testen van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Prestaties op auditieve werkgeheugentaak
Ongeveer 1 jaar
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Deelnemers beoordelen op een vijfpuntsschaal hun waargenomen initiële (d.w.z. niet-ondersteunde) gehoorbeperking, initiële handicap, ondersteund voordeel, ondersteunde handicap, HA-gebruik en HA-tevredenheid in vier luistersituaties
Ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C2396-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op gehoorapparaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren