Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulolaitteet ja aivot

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Kuulokojeet sovitetaan kokemattomille kuulolaitteiden käyttäjille ja mitataan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä yksittäisistä tekijöistä, jotka vaikuttavat kuulokojeista hyötymiseen ja johtavat yksilöllisempään kuulonaleneman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulolaitteita käytetään parantamaan kuulokykyä potilailla, joilla on kuulovamma ja parantamaan puheen havaitsemista. Näiden välittömien etujen lisäksi vahvistuksella voi olla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia korkeamman tason kuulon prosessointikykyihin, kuten kognitioon tai muihin monimutkaisissa kuuntelutehtävissä tarvittaviin kykyihin. Näitä pitkäaikaisia ​​sopeutumisvaikutuksia ei ymmärretä hyvin, ja ne ansaitsevat lisää käyttäytymis- ja fysiologista tutkimusta. Kuulokojeet sopivat kokemattomille kuulolaitteiden käyttäjille, ja tulosmittauksia käytetään kuulokojeiden välittömien ja pitkäaikaisten vaikutusten määrittämiseen. Tämä tutkimus voi tarjota yksityiskohtaisemman kuvan yksilöllisistä eroista, jotka vaikuttavat kuulokojeen saamiseen ja voivat johtaa yksilöllisempään kuulonaleneman hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotias tai vanhempi
  • Kahdenvälinen, lievä tai kohtalaisen vaikea kuulonmenetys
  • Kokemattomat kuulolaitteiden käyttäjät

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö päättää, että hän ei halua käyttää kuulokojeita tutkimusprotokollan edellyttämällä tavalla
  • Audiometriset kynnykset, jotka viittaavat tutkimusärsykkeisiin, eivät olisi kuultavissa
  • Johtava kuulonalenema ja/tai muut merkittävät korva- tai kuulo-ongelmat
  • Englannin äidinkielenään puhuvat
  • Olosuhteet tai olosuhteet, jotka estäisivät osallistujaa käyttämästä kuulolaitteita jatkuvasti tai suorittamasta tutkimusta loppuun
  • Kyvyttömyys suorittaa tai suorittaa kokeellisia tehtäviä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuulolaitteet
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla on kuulokojeet.
Laite: Kuulolaitteet
Koehenkilöt sopivat kuulokojeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herättänyt mahdollisen latenssin
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Latenssi mitataan millisekunteina
Noin 1 vuosi
Herätetty potentiaaliamplitudi
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Amplitudi mitataan mikrovolteina
Noin 1 vuosi
Taajuus vasteen suuruuden jälkeen
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Vasteen suuruus mitattuna nanovoltteina
Noin 1 vuosi
Taajuus vasteajoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Ajoitus mitataan ärsykkeen ja vasteen välisellä ristikorrelaatiolla
Noin 1 vuosi
Jatkuva elektroenkefalografiateho
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
EEG-teho taajuuden funktiona, joka on tallennettu sanat kohinassa -mittauksen aikana
Noin 1 vuosi
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Arviointipisteet 1-30
Noin 1 vuosi
Lukuväli
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Oikean prosenttiosuuden palautus työmuistitehtävästä
Noin 1 vuosi
Kuulolaitteiden käyttö
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Tietojen kirjaaminen kuulokojeesta mahdollistaa käytön tunteina vuorokaudessa
Noin 1 vuosi
Sana-kohinahavaintotestaus
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Signaali-kohinasuhde, jolla osallistuja ymmärtää oikein 50 % puheesta kohinassa WIN-testin avulla
Noin 1 vuosi
Kuunteleminen vaati/vaatii vaivaa
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Osallistujien arvio kuuntelutehtävän vaatimasta (0-9) ja sijoituksesta (0-9).
Noin 1 vuosi
Työmuistin testaus
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Suoritus kuulotyömuistitehtävässä
Noin 1 vuosi
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Osallistujat arvioivat viiden pisteen asteikolla kokemansa alkukuulovamma (eli ilman apua), alkuvamma, avustettu hyöty, tukivamma, HA-käyttö ja HA-tyytyväisyys neljässä kuuntelutilanteessa
Noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C2396-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulolaitteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa