Los audífonos y el cerebro
23 de marzo de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Los audífonos se adaptan a usuarios de audífonos sin experiencia y se miden los efectos a corto y largo plazo.
Esta investigación tiene como objetivo mejorar la comprensión de los factores individuales que contribuyen a recibir los beneficios de los audífonos y conducen a un tratamiento más individualizado de la pérdida auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los audífonos se utilizan para mejorar la audibilidad de los pacientes con pérdida auditiva y mejorar la percepción del habla.
Además de estos beneficios inmediatos, la amplificación tiene el potencial de tener efectos a largo plazo en las habilidades de procesamiento auditivo de nivel superior, como la cognición u otras habilidades requeridas para tareas auditivas complejas.
Estos efectos de aclimatación a largo plazo no se comprenden bien y merecen un examen fisiológico y conductual adicional.
Los audífonos se adaptarán a usuarios de audífonos sin experiencia y se utilizarán medidas de resultado para determinar los efectos inmediatos y a largo plazo de los audífonos.
Esta investigación puede proporcionar una visión más detallada de las diferencias individuales que contribuyen a recibir los beneficios de un audífono y puede conducir a un tratamiento más individualizado de la pérdida auditiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años de edad o más
- Hipoacusia bilateral, de leve a moderadamente severa
- Usuarios de audífonos sin experiencia
Criterio de exclusión:
- Sujeto que decide que no desea usar audífonos según lo requerido por el protocolo del estudio
- Los umbrales audiométricos que sugieren que los estímulos de investigación no serían audibles
- Pérdida auditiva conductiva y/u otros problemas significativos del oído o de la audición
- Hablantes no nativos de inglés
- Condiciones o circunstancias que impedirían que un participante use audífonos constantemente o que termine el estudio
- Una incapacidad para realizar o completar las tareas experimentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Audífonos
A todos los participantes del estudio se les colocarán audífonos.
|
Los sujetos están equipados con audífonos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Latencia potencial evocada
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
La latencia se medirá en milisegundos
|
Aproximadamente 1 año
|
|
Amplitud del potencial evocado
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
La amplitud se medirá en microvoltios.
|
Aproximadamente 1 año
|
|
Frecuencia después de la magnitud de la respuesta
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Magnitud de la respuesta medida en nanovoltios
|
Aproximadamente 1 año
|
|
Frecuencia siguiendo el tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Tiempo medido por correlación cruzada entre estímulo y respuesta
|
Aproximadamente 1 año
|
|
Potencia de electroencefalografía en curso
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Potencia EEG en función de la frecuencia registrada durante la medida de palabras en ruido
|
Aproximadamente 1 año
|
|
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Puntuación de evaluación de 1 a 30
|
Aproximadamente 1 año
|
|
Lapso de lectura
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Porcentaje de recuerdo correcto en la tarea de memoria de trabajo
|
Aproximadamente 1 año
|
|
Uso de audífonos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
El registro de datos del audífono proporcionará el uso en horas por día
|
Aproximadamente 1 año
|
|
Pruebas de percepción de palabras en ruido
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Relación señal-ruido en la que el participante entiende correctamente el 50 % del habla en ruido mediante la prueba WIN
|
Aproximadamente 1 año
|
|
Escuchar esfuerzo invertido/requerido
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Calificación de los participantes del esfuerzo requerido (0-9) e invertido (0-9) para la tarea de escucha
|
Aproximadamente 1 año
|
|
Pruebas de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Desempeño en la tarea de memoria de trabajo auditiva
|
Aproximadamente 1 año
|
|
Perfil de beneficios de audífonos de Glasgow (GHABP)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 año
|
Los participantes calificaron en una escala de cinco puntos su discapacidad auditiva inicial percibida (es decir, sin audífono), discapacidad inicial, beneficio con audífono, impedimento con audífono, uso de HA y satisfacción de HA en cuatro situaciones auditivas
|
Aproximadamente 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C2396-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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