Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hallókészülékek és az agy

2023. március 23. frissítette: VA Office of Research and Development
A hallókészülékeket a tapasztalatlan hallókészülék-használók számára is felszerelik, és mérik a rövid és hosszú távú hatásokat. A kutatás célja, hogy jobban megértse azokat az egyéni tényezőket, amelyek hozzájárulnak a hallókészülékek előnyeihez, és a halláskárosodás egyénre szabottabb kezeléséhez vezetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hallókészülékeket a halláskárosodásban szenvedő betegek hallhatóságának javítására és a beszédészlelés javítására használják. Ezen azonnali előnyökön túlmenően az erősítés hosszú távú hatást gyakorolhat a magasabb szintű hallási feldolgozási képességekre, például a kognícióra vagy más, összetett hallási feladatokhoz szükséges képességekre. Ezek a hosszú távú akklimatizációs hatások nem jól ismertek, és további viselkedési és fiziológiai vizsgálatokat érdemelnek. A hallókészülékek illeszkednek a tapasztalatlan hallókészülék-használókhoz, és eredményméréseket alkalmaznak a hallókészülékek azonnali és hosszú távú hatásainak meghatározására. Ez a kutatás részletesebb képet nyújthat az egyéni különbségekről, amelyek hozzájárulnak a hallókészülék előnyeihez, és a halláskárosodás egyénre szabottabb kezeléséhez vezethetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • Kétoldali, enyhe vagy közepesen súlyos halláskárosodás
  • Tapasztalatlan hallókészülék-használók

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki úgy dönt, hogy nem kíván hallókészüléket viselni a vizsgálati protokoll szerint
  • A kutatási ingerekre utaló audiometriai küszöbök nem lennének hallhatók
  • Vezetőképes halláskárosodás és/vagy egyéb jelentős fül- vagy hallásproblémák
  • Nem angol anyanyelvűek
  • Feltételek vagy körülmények, amelyek megakadályozzák, hogy a résztvevő folyamatosan hallókészüléket viseljen vagy befejezze a vizsgálatot
  • Képtelenség a kísérleti feladatok elvégzésére vagy befejezésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hallókészülék
A vizsgálat minden résztvevője hallókészülékkel rendelkezik.
Eszköz: hallókészülék
Az alanyok hallókészülékkel rendelkeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváltott potenciális késleltetés
Időkeret: Körülbelül 1 év
A késleltetés mértéke ezredmásodpercben történik
Körülbelül 1 év
Kiváltott potenciál amplitúdó
Időkeret: Körülbelül 1 év
Az amplitúdót mikrovoltban kell mérni
Körülbelül 1 év
A válasz nagyságát követő gyakoriság
Időkeret: Körülbelül 1 év
A válasz nagysága nanovoltban mérve
Körülbelül 1 év
A válaszidőzítést követő gyakoriság
Időkeret: Körülbelül 1 év
Az inger és a válasz közötti keresztkorrelációval mért időzítés
Körülbelül 1 év
Folyamatos elektroencefalográfiai teljesítmény
Időkeret: Körülbelül 1 év
EEG teljesítmény a szavak a zajban mérés során rögzített frekvencia függvényében
Körülbelül 1 év
Montreal kognitív értékelési pontszáma
Időkeret: Körülbelül 1 év
Értékelési pontszám 1-től 30-ig
Körülbelül 1 év
Reading Span
Időkeret: Körülbelül 1 év
A munkamemória-feladat százalékos helyes visszahívása
Körülbelül 1 év
Hallókészülék használata
Időkeret: Körülbelül 1 év
A hallókészülék adatrögzítése napi órákban biztosítja a használatot
Körülbelül 1 év
Szó a zajban észlelés tesztelése
Időkeret: Körülbelül 1 év
Jel-zaj arány, amelynél a résztvevő a beszéd 50%-át megfelelően érti zajban a WIN teszt segítségével
Körülbelül 1 év
A befektetett/megkövetelt erőfeszítés meghallgatása
Időkeret: Körülbelül 1 év
A résztvevők értékelése a meghallgatási feladathoz szükséges (0-9) és befektetett erőfeszítésre (0-9).
Körülbelül 1 év
Munkamemória tesztelése
Időkeret: Körülbelül 1 év
Teljesítmény auditív munkamemória feladaton
Körülbelül 1 év
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)
Időkeret: Körülbelül 1 év
A résztvevők ötfokozatú skálán értékelik az észlelt kezdeti (azaz segítség nélküli) hallássérültségüket, kezdeti fogyatékosságukat, segélyezett juttatásukat, támogatott fogyatékosságukat, HA-használatukat és HA-elégedettségüket négy hallási helyzetben
Körülbelül 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C2396-P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hallókészülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel