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Hörgeräte und das Gehirn

23. März 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Hörgeräte werden an unerfahrene Hörgeräteträger angepasst und die kurz- und langfristigen Auswirkungen gemessen. Diese Forschung zielt darauf ab, das Verständnis der individuellen Faktoren zu verbessern, die zum Nutzen von Hörgeräten beitragen, und zu einer individuelleren Behandlung von Hörverlust zu führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hörgeräte werden verwendet, um die Hörbarkeit für Patienten mit Hörverlust zu verbessern und die Sprachwahrnehmung zu verbessern. Zusätzlich zu diesen unmittelbaren Vorteilen hat die Verstärkung das Potenzial, langfristige Auswirkungen auf höhere auditive Verarbeitungsfähigkeiten zu haben, wie z. B. Kognition oder andere Fähigkeiten, die für komplexe Höraufgaben erforderlich sind. Diese langfristigen Akklimatisierungseffekte sind nicht gut verstanden und verdienen weitere Verhaltens- und physiologische Untersuchungen. Hörgeräte werden an unerfahrene Hörgeräteträger angepasst und Ergebnismessungen werden verwendet, um unmittelbare und langfristige Auswirkungen von Hörgeräten zu bestimmen. Diese Forschung kann einen detaillierteren Überblick über individuelle Unterschiede bieten, die dazu beitragen, dass ein Hörgerät von Nutzen ist, und kann zu einer individuelleren Behandlung von Hörverlust führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter
  • Bilateraler, leichter bis mittelschwerer Hörverlust
  • Unerfahrene Hörgeräteträger

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband entscheidet, dass er keine Hörgeräte tragen möchte, wie dies laut Studienprotokoll erforderlich ist
  • Audiometrische Schwellen, die Forschungsreize suggerieren, wären nicht hörbar
  • Schallleitungsschwerhörigkeit und/oder andere signifikante Ohr- oder Hörprobleme
  • Englische Nicht-Muttersprachler
  • Bedingungen oder Umstände, die einen Teilnehmer daran hindern würden, dauerhaft Hörgeräte zu tragen oder die Studie zu beenden
  • Eine Unfähigkeit, die experimentellen Aufgaben auszuführen oder abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hörgeräte
Alle Studienteilnehmer werden mit Hörgeräten fit gemacht.
Gerät: Hörgeräte
Die Probanden sind mit Hörgeräten ausgestattet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evozierte potenzielle Latenz
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Die Latenz wird in Millisekunden gemessen
Ungefähr 1 Jahr
Evozierte Potentialamplitude
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Die Amplitude wird in Mikrovolt gemessen
Ungefähr 1 Jahr
Frequenz nach Antwortgröße
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Größe der Reaktion, gemessen in Nanovolt
Ungefähr 1 Jahr
Frequenz nach Reaktionszeit
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Timing gemessen durch Kreuzkorrelation zwischen Reiz und Reaktion
Ungefähr 1 Jahr
Laufende Elektroenzephalographieleistung
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
EEG-Leistung als Funktion der Frequenz, aufgezeichnet während der Wörter-im-Rauschen-Messung
Ungefähr 1 Jahr
Montreal Cognitive Assessment-Punktzahl
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Bewertungspunktzahl von 1 bis 30
Ungefähr 1 Jahr
Lesespanne
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Prozent korrekte Erinnerung an Arbeitsgedächtnisaufgabe
Ungefähr 1 Jahr
Verwendung von Hörgeräten
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Die Datenprotokollierung vom Hörgerät liefert die Nutzung in Stunden pro Tag
Ungefähr 1 Jahr
Wort-im-Rauschen-Wahrnehmungstest
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Signal-Rausch-Verhältnis, bei dem der Teilnehmer 50 % der Sprache im Rauschen richtig versteht, unter Verwendung des WIN-Tests
Ungefähr 1 Jahr
Zuhören investierter/erforderlicher Aufwand
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Teilnehmerbewertung der erforderlichen (0-9) und investierten (0-9) Anstrengung für die Höraufgabe
Ungefähr 1 Jahr
Test des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Leistung bei der Aufgabe zum auditiven Arbeitsgedächtnis
Ungefähr 1 Jahr
Leistungsprofil für Glasgow-Hörgeräte (GHABP)
Zeitfenster: Ungefähr 1 Jahr
Die Teilnehmer bewerteten auf einer Fünf-Punkte-Skala ihre wahrgenommene anfängliche (d. h. ohne Hörhilfe) Hörbehinderung, anfängliche Behinderung, unterstützten Nutzen, unterstützte Behinderung, HA-Nutzung und HA-Zufriedenheit in vier Hörsituationen
Ungefähr 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2396-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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