Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høreapparater og hjernen

23. mars 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Høreapparater tilpasses uerfarne høreapparatbrukere, og kortsiktige og langsiktige effekter måles. Denne forskningen har som mål å forbedre forståelsen av de individuelle faktorene som bidrar til å få utbytte av høreapparater og føre til mer individualisert behandling av hørselstap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høreapparater brukes til å forbedre hørbarheten for pasienter med hørselstap og forbedre taleoppfatningen. I tillegg til disse umiddelbare fordelene, har forsterkning potensial til å ha langsiktige effekter på auditive prosesseringsevner på høyere nivå, for eksempel kognisjon eller andre evner som kreves for komplekse lytteoppgaver. Disse langsiktige akklimatiseringseffektene er ikke godt forstått og fortjener ytterligere atferdsmessig og fysiologisk undersøkelse. Høreapparater vil passe til uerfarne høreapparatbrukere, og resultatmål vil bli brukt for å bestemme umiddelbare og langsiktige effekter av høreapparater. Denne forskningen kan gi et mer detaljert syn på individuelle forskjeller som bidrar til å få utbytte av et høreapparat og kan føre til mer individualisert behandling av hørselstap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år eller eldre
  • Bilateralt, mildt til moderat alvorlig hørselstap
  • Uerfarne høreapparatbrukere

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen bestemmer seg for at de ikke ønsker å bruke høreapparater som nødvendig i henhold til studieprotokollen
  • Audiometriske terskler som antyder at forskningsstimuli ikke ville være hørbare
  • Konduktivt hørselstap og/eller andre betydelige øre- eller hørselsproblemer
  • Ikke-engelsktalende som morsmål
  • Forhold eller omstendigheter som vil hindre en deltaker fra å bruke høreapparater konsekvent eller fullføre studien
  • En manglende evne til å utføre eller fullføre de eksperimentelle oppgavene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høreapparat
Alle studiedeltakerne vil være i form med høreapparater.
Enhet: Høreapparat
Personer passer med høreapparater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremkalt potensiell ventetid
Tidsramme: Omtrent 1 år
Latens vil bli målt i millisekunder
Omtrent 1 år
Fremkalt potensiell amplitude
Tidsramme: Omtrent 1 år
Amplituden vil bli målt i mikrovolt
Omtrent 1 år
Frekvens etter responsstørrelse
Tidsramme: Omtrent 1 år
Størrelsen på responsen målt i nanovolt
Omtrent 1 år
Frekvens etter responstiming
Tidsramme: Omtrent 1 år
Timing målt ved krysskorrelasjon mellom stimulus og respons
Omtrent 1 år
Pågående elektroencefalografikraft
Tidsramme: Omtrent 1 år
EEG-effekt som en funksjon av frekvens registrert under ord-i-støymåling
Omtrent 1 år
Montreal Cognitive Assessment-poengsum
Tidsramme: Omtrent 1 år
Vurderingspoeng fra 1 til 30
Omtrent 1 år
Lesespenn
Tidsramme: Omtrent 1 år
Prosent riktig gjenkalling på arbeidsminneoppgave
Omtrent 1 år
Bruk av høreapparat
Tidsramme: Omtrent 1 år
Datalogging fra høreapparatet vil gi bruk i timer per dag
Omtrent 1 år
Ord-i-støy-oppfatningstesting
Tidsramme: Omtrent 1 år
Signal-til-støy-forhold der deltakeren forstår 50 % av talen i støy korrekt ved bruk av WIN-test
Omtrent 1 år
Lytte investert/krevd innsats
Tidsramme: Omtrent 1 år
Deltakernes vurdering av innsatsen som kreves (0-9) og investert (0-9) for lytteoppgaven
Omtrent 1 år
Testing av arbeidsminne
Tidsramme: Omtrent 1 år
Ytelse på auditiv arbeidsminneoppgave
Omtrent 1 år
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)
Tidsramme: Omtrent 1 år
Deltakerne vurderer på en fempunktsskala deres oppfattede opprinnelige (dvs. uten hjelp) hørselshemming, initial handikap, støttet fordel, støttet handikap, HA-bruk og HA-tilfredshet i fire lyttesituasjoner
Omtrent 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C2396-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Høreapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere