助听器和大脑
2023年3月23日 更新者：VA Office of Research and Development
助听器适合没有经验的助听器用户，并测量短期和长期效果。
这项研究旨在提高对有助于从助听器中获益的个体因素的理解，并导致对听力损失进行更加个性化的治疗。
研究概览
详细说明
助听器用于提高听力损失患者的听力和改善言语感知。
除了这些直接的好处之外，放大还有可能对高级听觉处理能力产生长期影响，例如复杂听力任务所需的认知或其他能力。
这些长期适应环境的影响尚不清楚，值得进一步的行为和生理检查。
助听器将适合没有经验的助听器用户，结果测量将用于确定助听器的即时和长期效果。
这项研究可以更详细地了解有助于从助听器中获益的个体差异，并可能导致对听力损失进行更个性化的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 双侧轻度至中度重度听力损失
- 没有经验的助听器使用者
排除标准：
- 受试者决定他们不希望根据研究方案佩戴助听器
- 表明研究刺激听不见的听力阈值
- 传导性听力损失和/或其他严重的耳朵或听力问题
- 非英语母语者
- 妨碍参与者持续佩戴助听器或无法完成研究的条件或情况
- 无法执行或完成实验任务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：助听器
所有研究参与者都将佩戴助听器。
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受试者适合佩戴助听器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱发潜伏期
大体时间：约1年
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延迟将以毫秒为单位进行测量
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约1年
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诱发电位幅度
大体时间：约1年
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幅度将以微伏为单位测量
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约1年
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频率跟随响应幅度
大体时间：约1年
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以纳伏为单位测量的响应幅度
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约1年
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频率跟随响应时间
大体时间：约1年
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通过刺激和反应之间的互相关测量时间
|
约1年
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持续脑电图功率
大体时间：约1年
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脑电图功率作为噪声测量期间记录的频率的函数
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约1年
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蒙特利尔认知评估分数
大体时间：约1年
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评估分数从 1 到 30
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约1年
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阅读广度
大体时间：约1年
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工作记忆任务的正确召回率
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约1年
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助听器使用
大体时间：约1年
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助听器的数据记录将提供每天的使用小时数
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约1年
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噪声感知测试
大体时间：约1年
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使用 WIN 测试参与者正确理解噪声中 50% 语音的信噪比
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约1年
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倾听投入/需要的努力
大体时间：约1年
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参与者对听力任务所需努力 (0-9) 和投入 (0-9) 的评分
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约1年
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工作记忆测试
大体时间：约1年
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听觉工作记忆任务的表现
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约1年
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格拉斯哥助听器福利简介 (GHABP)
大体时间：约1年
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参与者在四种听力情况下对他们感知的初始（即独立）听力障碍、初始障碍、辅助收益、辅助障碍、HA 使用和 HA 满意度进行五分制评分
|
约1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月22日
初级完成 (实际的)
2021年1月31日
研究完成 (实际的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月23日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
助听器的临床试验
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的