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Les aides auditives et le cerveau

23 mars 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les appareils auditifs sont adaptés aux utilisateurs d'appareils auditifs inexpérimentés et les effets à court et à long terme sont mesurés. Cette recherche vise à améliorer la compréhension des facteurs individuels qui contribuent à tirer profit des aides auditives et conduisent à un traitement plus individualisé de la perte auditive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les aides auditives sont utilisées pour améliorer l'audibilité des patients malentendants et améliorer la perception de la parole. En plus de ces avantages immédiats, l'amplification a le potentiel d'avoir des effets à long terme sur les capacités de traitement auditif de niveau supérieur, telles que la cognition ou d'autres capacités requises pour des tâches d'écoute complexes. Ces effets d'acclimatation à long terme ne sont pas bien compris et méritent un examen comportemental et physiologique plus approfondi. Les appareils auditifs seront adaptés aux utilisateurs d'appareils auditifs inexpérimentés et des mesures de résultats seront utilisées pour déterminer les effets immédiats et à long terme des appareils auditifs. Cette recherche peut fournir une vue plus détaillée des différences individuelles qui contribuent à tirer profit d'une aide auditive et peut conduire à un traitement plus individualisé de la perte auditive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus
  • Perte auditive bilatérale, légère à modérément sévère
  • Utilisateurs d'aides auditives inexpérimentés

Critère d'exclusion:

  • Sujet décidant qu'il ne souhaite pas porter d'aides auditives comme l'exige le protocole d'étude
  • Seuils audiométriques suggérant que les stimuli de recherche ne seraient pas audibles
  • Perte auditive de transmission et/ou autres problèmes importants d'oreille ou d'audition
  • anglophones non natifs
  • Conditions ou circonstances qui empêcheraient un participant de porter régulièrement des aides auditives ou de terminer l'étude
  • Une incapacité à effectuer ou à terminer les tâches expérimentales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prothèses auditives
Tous les participants à l'étude seront équipés d'appareils auditifs.
Dispositif: prothèses auditives
Les sujets sont équipés d'appareils auditifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence potentielle évoquée
Délai: Environ 1 an
La latence sera mesurée en millisecondes
Environ 1 an
Amplitude du potentiel évoqué
Délai: Environ 1 an
L'amplitude sera mesurée en microvolts
Environ 1 an
Fréquence suivant l'amplitude de la réponse
Délai: Environ 1 an
Magnitude de réponse mesurée en nanovolts
Environ 1 an
Fréquence suivant le temps de réponse
Délai: Environ 1 an
Timing mesuré par corrélation croisée entre le stimulus et la réponse
Environ 1 an
Puissance d'électroencéphalographie continue
Délai: Environ 1 an
Puissance EEG en fonction de la fréquence enregistrée lors de la mesure des mots dans le bruit
Environ 1 an
Score d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Environ 1 an
Note d'évaluation de 1 à 30
Environ 1 an
Durée de lecture
Délai: Environ 1 an
Pourcentage de rappel correct sur la tâche de mémoire de travail
Environ 1 an
Utilisation des aides auditives
Délai: Environ 1 an
L'enregistrement des données de l'aide auditive fournira une utilisation en heures par jour
Environ 1 an
Test de perception du mot dans le bruit
Délai: Environ 1 an
Rapport signal/bruit auquel le participant comprend correctement 50 % de la parole dans le bruit à l'aide du test WIN
Environ 1 an
Écoute investie/effort requis
Délai: Environ 1 an
Évaluation par les participants de l'effort requis (0-9) et investi (0-9) pour la tâche d'écoute
Environ 1 an
Test de mémoire de travail
Délai: Environ 1 an
Performance sur la tâche de mémoire de travail auditive
Environ 1 an
Profil des avantages des aides auditives de Glasgow (GHABP)
Délai: Environ 1 an
Les participants évaluent sur une échelle de cinq points leur incapacité auditive initiale (c'est-à-dire sans aide), leur handicap initial, leur avantage assisté, leur handicap assisté, leur utilisation de l'HA et leur satisfaction dans quatre situations d'écoute
Environ 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C2396-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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