補聴器と脳
2023年3月23日 更新者：VA Office of Research and Development
補聴器は、経験の浅い補聴器ユーザーにフィッティングされ、短期的および長期的な効果が測定されます。
この研究の目的は、補聴器の恩恵を受けるのに寄与する個々の要因の理解を深め、難聴のより個別化された治療につながることです。
調査の概要
詳細な説明
補聴器は、難聴患者の聴力を改善し、言語知覚を改善するために使用されます。
これらの即時の利点に加えて、増幅は、複雑なリスニングタスクに必要な認知やその他の能力など、より高いレベルの聴覚処理能力に長期的な影響を与える可能性があります.
これらの長期的な順化効果はよく理解されておらず、さらに行動的および生理学的な調査に値します。
補聴器は、経験の浅い補聴器ユーザーに適合し、補聴器の即時および長期的な影響を判断するために結果測定が使用されます。
この研究は、補聴器から恩恵を受けることに寄与する個人差のより詳細な見解を提供し、難聴のより個別化された治療につながる可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 両側性、軽度から中等度の難聴
- 経験の浅い補聴器ユーザー
除外基準:
- -研究プロトコルに従って必要な補聴器を着用したくないと判断した被験者
- 研究刺激が聞こえないことを示唆する聴力検査の閾値
- 伝音難聴および/またはその他の重大な耳または聴覚の問題
- 英語を母国語としない人
- 参加者が一貫して補聴器を装着すること、または研究を終了することを妨げる条件または状況
- 実験タスクを実行または完了することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：補聴器
すべての研究参加者は補聴器に適合します。
|
被験者は補聴器に適合しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
潜在的な潜伏期間の誘発
時間枠：約1年
|
レイテンシはミリ秒単位で測定されます
|
約1年
|
|
誘発電位振幅
時間枠：約1年
|
振幅はマイクロボルトで測定されます
|
約1年
|
|
周波数追従応答の大きさ
時間枠：約1年
|
ナノボルトで測定された応答の大きさ
|
約1年
|
|
周波数追従応答タイミング
時間枠：約1年
|
刺激と反応の間の相互相関によって測定されるタイミング
|
約1年
|
|
進行中の脳波パワー
時間枠：約1年
|
ノイズ中の単語の測定中に記録された周波数の関数としてのEEGパワー
|
約1年
|
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モントリオール認知評価スコア
時間枠：約1年
|
1 から 30 までの評価スコア
|
約1年
|
|
読書スパン
時間枠：約1年
|
作業記憶課題の正確な再現率
|
約1年
|
|
補聴器の使用
時間枠：約1年
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補聴器からのデータロギングにより、1 日あたりの使用時間数が提供されます
|
約1年
|
|
Word in Noise 知覚テスト
時間枠：約1年
|
参加者が WIN テストを使用してノイズの中でスピーチの 50% を正しく理解する S/N 比
|
約1年
|
|
傾聴の投資/必要な労力
時間枠：約1年
|
リスニング タスクに必要な労力 (0 ～ 9) と投資した労力 (0 ～ 9) の参加者の評価
|
約1年
|
|
ワーキングメモリテスト
時間枠：約1年
|
聴覚作業記憶課題のパフォーマンス
|
約1年
|
|
グラスゴー補聴器給付プロファイル (GHABP)
時間枠：約1年
|
参加者は、4 つのリスニング状況で、知覚された初期 (つまり、補助なし) 聴覚障害、初期ハンディキャップ、補助給付、補助ハンディキャップ、HA の使用、および HA の満足度を 5 段階で評価します。
|
約1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月22日
一次修了 (実際)
2021年1月31日
研究の完了 (実際)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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