Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aparaty słuchowe i mózg

23 marca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Aparaty słuchowe są dopasowywane do niedoświadczonych użytkowników aparatów słuchowych i mierzone są efekty krótko- i długoterminowe. Badania te mają na celu lepsze zrozumienie poszczególnych czynników, które przyczyniają się do uzyskania korzyści z aparatów słuchowych i prowadzą do bardziej zindywidualizowanego leczenia ubytku słuchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aparaty słuchowe służą do poprawy słyszalności u pacjentów z ubytkiem słuchu oraz poprawy percepcji mowy. Oprócz tych natychmiastowych korzyści, wzmocnienie może potencjalnie mieć długoterminowy wpływ na zdolności przetwarzania słuchowego wyższego poziomu, takie jak funkcje poznawcze lub inne zdolności wymagane do wykonywania złożonych zadań słuchowych. Te długoterminowe skutki aklimatyzacji nie są dobrze poznane i wymagają dalszych badań behawioralnych i fizjologicznych. Aparaty słuchowe będą dopasowane do niedoświadczonych użytkowników aparatów słuchowych, a miary wyników zostaną wykorzystane do określenia natychmiastowych i długoterminowych skutków aparatów słuchowych. Badania te mogą dostarczyć bardziej szczegółowego obrazu różnic indywidualnych, które przyczyniają się do uzyskania korzyści z aparatu słuchowego i mogą prowadzić do bardziej zindywidualizowanego leczenia ubytku słuchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat lub więcej
  • Obustronna, łagodna do średnio ciężkiej utrata słuchu
  • Niedoświadczeni użytkownicy aparatów słuchowych

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot decydujący, że nie chce nosić aparatów słuchowych zgodnie z protokołem badania
  • Progi audiometryczne sugerujące bodźce badawcze nie byłyby słyszalne
  • Przewodzeniowy ubytek słuchu i/lub inne poważne problemy z uchem lub słuchem
  • Osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka angielskiego
  • Warunki lub okoliczności, które uniemożliwiłyby uczestnikowi noszenie aparatów słuchowych lub ukończenie badania
  • Niemożność wykonania lub ukończenia zadań eksperymentalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aparaty słuchowe
Wszyscy uczestnicy badania będą wyposażeni w aparaty słuchowe.
Urządzenie: aparaty słuchowe
Badani są przystosowani do noszenia aparatów słuchowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywołane potencjalne opóźnienie
Ramy czasowe: Około 1 roku
Opóźnienie będzie mierzone w milisekundach
Około 1 roku
Amplituda potencjału wywołanego
Ramy czasowe: Około 1 roku
Amplituda będzie mierzona w mikrowoltach
Około 1 roku
Częstotliwość podążająca za wielkością odpowiedzi
Ramy czasowe: Około 1 roku
Wielkość odpowiedzi mierzona w nanowoltach
Około 1 roku
Częstotliwość po czasie reakcji
Ramy czasowe: Około 1 roku
Czas mierzony za pomocą korelacji krzyżowej między bodźcem a reakcją
Około 1 roku
Bieżąca moc elektroencefalografii
Ramy czasowe: Około 1 roku
Moc EEG jako funkcja częstotliwości zarejestrowana podczas pomiaru słów w hałasie
Około 1 roku
Wynik oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: Około 1 roku
Ocena od 1 do 30
Około 1 roku
Rozpiętość odczytu
Ramy czasowe: Około 1 roku
Procent poprawnego przywołania zadania pamięci roboczej
Około 1 roku
Użycie aparatu słuchowego
Ramy czasowe: Około 1 roku
Rejestrowanie danych z aparatu słuchowego zapewni wykorzystanie w godzinach dziennie
Około 1 roku
Badanie percepcji słowa w hałasie
Ramy czasowe: Około 1 roku
Stosunek sygnału do szumu, przy którym uczestnik poprawnie rozumie 50% mowy w hałasie za pomocą testu WIN
Około 1 roku
Słuchanie zainwestowane/wymagane wysiłku
Ramy czasowe: Około 1 roku
Ocena uczestników wysiłku wymaganego (0-9) i zainwestowanego (0-9) w zadanie słuchania
Około 1 roku
Testowanie pamięci roboczej
Ramy czasowe: Około 1 roku
Wykonanie zadania słuchowej pamięci roboczej
Około 1 roku
Profil korzyści dla aparatów słuchowych Glasgow (GHABP)
Ramy czasowe: Około 1 roku
Uczestnicy oceniają w pięciostopniowej skali postrzeganą początkową (tj. niewspomaganą) niepełnosprawność słuchu, początkową niepełnosprawność, korzyść wspomaganą, niepełnosprawność wspomaganą, korzystanie z HA i zadowolenie z HA w czterech sytuacjach akustycznych
Około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C2396-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aparaty słuchowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj