Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hörapparater och hjärnan

23 mars 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Hörapparater anpassas på oerfarna hörapparatanvändare och effekterna på kort och lång sikt mäts. Denna forskning syftar till att förbättra förståelsen för de individuella faktorer som bidrar till att få nytta av hörapparater och leda till en mer individualiserad behandling av hörselnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hörapparater används för att förbättra hörbarheten för patienter med hörselnedsättning och förbättra taluppfattningen. Utöver dessa omedelbara fördelar har förstärkning potential att ha långsiktiga effekter på hörselbehandlingsförmågor på högre nivå, såsom kognition eller andra förmågor som krävs för komplexa lyssningsuppgifter. Dessa långsiktiga acklimatiseringseffekter är inte väl förstådda och förtjänar ytterligare beteendemässig och fysiologisk undersökning. Hörapparater kommer att passa oerfarna hörapparatanvändare och resultatmått kommer att användas för att fastställa omedelbara och långsiktiga effekter av hörapparater. Denna forskning kan ge en mer detaljerad bild av individuella skillnader som bidrar till att få nytta av en hörapparat och kan leda till mer individualiserad behandling av hörselnedsättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller äldre
  • Bilateral, lätt till måttligt svår hörselnedsättning
  • Oerfarna hörapparatanvändare

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som beslutar att de inte vill använda hörapparater enligt studieprotokollet
  • Audiometriska trösklar som tyder på att forskningsstimuli inte skulle vara hörbara
  • Konduktiv hörselnedsättning och/eller andra betydande öron- eller hörselproblem
  • Engelska som inte har som modersmål
  • Förhållanden eller omständigheter som skulle hindra en deltagare från att bära hörapparater konsekvent eller avsluta studien
  • En oförmåga att utföra eller slutföra de experimentella uppgifterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hörapparater
Alla studiedeltagare kommer att vara vältränade med hörapparater.
Enhet: hörapparater
Försökspersoner är anpassade med hörapparater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framkallad potentiell latens
Tidsram: Ungefär 1 år
Latensen kommer att mätas i millisekunder
Ungefär 1 år
Framkallad potentiell amplitud
Tidsram: Ungefär 1 år
Amplituden kommer att mätas i mikrovolt
Ungefär 1 år
Frekvens efter svarsstorlek
Tidsram: Ungefär 1 år
Svarets storlek mätt i nanovolt
Ungefär 1 år
Frekvens efter svarstid
Tidsram: Ungefär 1 år
Timing mäts genom korskorrelation mellan stimulans och respons
Ungefär 1 år
Pågående elektroencefalografikraft
Tidsram: Ungefär 1 år
EEG-effekt som en funktion av frekvens som registreras under ord-i-brus-mätning
Ungefär 1 år
Montreal Cognitive Assessment poäng
Tidsram: Ungefär 1 år
Bedömningspoäng från 1 till 30
Ungefär 1 år
Lässpann
Tidsram: Ungefär 1 år
Procent korrekt återkallelse av arbetsminnesuppgift
Ungefär 1 år
Användning av hörapparat
Tidsram: Ungefär 1 år
Dataloggning från hörapparaten ger användning i timmar per dag
Ungefär 1 år
Ord-i-brus perceptionstestning
Tidsram: Ungefär 1 år
Signal-brusförhållande där deltagaren korrekt förstår 50 % av talet i brus med hjälp av WIN-test
Ungefär 1 år
Lyssna investerad/krävd ansträngning
Tidsram: Ungefär 1 år
Deltagarnas betyg på den ansträngning som krävs (0-9) och investerad (0-9) för lyssnaruppgiften
Ungefär 1 år
Test av arbetsminne
Tidsram: Ungefär 1 år
Prestanda på auditiv arbetsminnesuppgift
Ungefär 1 år
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)
Tidsram: Ungefär 1 år
Deltagarna bedömer på en femgradig skala sin upplevda initiala (d.v.s. utan hjälp) hörselnedsättning, initiala handikapp, assisterad förmån, assisterad handikapp, HA-användning och HA-tillfredsställelse i fyra lyssningssituationer
Ungefär 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C2396-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på hörapparater

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera