Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchadla a mozek

23. března 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Sluchadla se nasazují na nezkušené uživatele sluchadel a měří se krátkodobé a dlouhodobé účinky. Tento výzkum si klade za cíl zlepšit porozumění jednotlivým faktorům, které přispívají k získání výhod ze sluchadel a vedou k individualizovanější léčbě ztráty sluchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sluchadla se používají ke zlepšení slyšitelnosti u pacientů se ztrátou sluchu a ke zlepšení vnímání řeči. Kromě těchto okamžitých výhod má amplifikace potenciál mít dlouhodobé účinky na schopnosti vyšší úrovně sluchového zpracování, jako je kognice nebo jiné schopnosti potřebné pro komplexní poslechové úkoly. Tyto dlouhodobé aklimatizační účinky nejsou dobře pochopeny a zaslouží si další behaviorální a fyziologické zkoumání. Sluchadla budou vhodná pro nezkušené uživatele sluchadel a výsledná měření budou použita k určení okamžitých a dlouhodobých účinků sluchadel. Tento výzkum může poskytnout podrobnější pohled na individuální rozdíly, které přispívají k prospěchu ze sluchadla a mohou vést k individualizovanější léčbě ztráty sluchu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let nebo starší
  • Oboustranná, mírná až středně těžká ztráta sluchu
  • Nezkušení uživatelé sluchadel

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se rozhodl, že si nepřeje nosit sluchadla, jak to vyžaduje protokol studie
  • Audiometrické prahy, které naznačují výzkumné podněty, by nebyly slyšitelné
  • Převodní ztráta sluchu a/nebo jiné závažné ušní nebo sluchové problémy
  • Nerodilí mluvčí angličtiny
  • Podmínky nebo okolnosti, které by účastníkovi znemožnily nosit sluchadla soustavně nebo ukončit studii
  • Neschopnost provést nebo dokončit experimentální úkoly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Naslouchátka
Všichni účastníci studie budou vybaveni sluchadly.
Přístroj: naslouchátka
Subjekty jsou vybaveny sluchadly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvolaná potenciální latence
Časové okno: Přibližně 1 rok
Latence bude měřena v milisekundách
Přibližně 1 rok
Vyvolaná potenciální amplituda
Časové okno: Přibližně 1 rok
Amplituda bude měřena v mikrovoltech
Přibližně 1 rok
Frekvence sledující velikost odezvy
Časové okno: Přibližně 1 rok
Velikost odezvy měřená v nanovoltech
Přibližně 1 rok
Frekvence následující po načasování odezvy
Časové okno: Přibližně 1 rok
Načasování měřeno vzájemnou korelací mezi stimulem a reakcí
Přibližně 1 rok
Pokračující výkon elektroencefalografie
Časové okno: Přibližně 1 rok
Výkon EEG jako funkce frekvence zaznamenané během měření slova v šumu
Přibližně 1 rok
Montrealské skóre kognitivního hodnocení
Časové okno: Přibližně 1 rok
Hodnocení od 1 do 30
Přibližně 1 rok
Rozpětí čtení
Časové okno: Přibližně 1 rok
Procento správného vyvolání úlohy pracovní paměti
Přibližně 1 rok
Použití sluchadla
Časové okno: Přibližně 1 rok
Záznam dat ze sluchadla poskytne využití v hodinách za den
Přibližně 1 rok
Testování vnímání slova v šumu
Časové okno: Přibližně 1 rok
Poměr signálu k šumu, při kterém účastník správně rozumí 50 % řeči v šumu pomocí testu WIN
Přibližně 1 rok
Naslouchání investované/vyžadované úsilí
Časové okno: Přibližně 1 rok
Hodnocení účastníků (0-9) a vynaložené úsilí (0-9) pro poslech
Přibližně 1 rok
Testování pracovní paměti
Časové okno: Přibližně 1 rok
Výkon na úkolu sluchové pracovní paměti
Přibližně 1 rok
Profil výhod naslouchátka Glasgow (GHABP)
Časové okno: Přibližně 1 rok
Účastníci hodnotili na pětibodové škále své vnímané počáteční (tj. neautorizované) sluchové postižení, počáteční handicap, pomocný prospěch, pomocný handicap, užívání HA a spokojenost s HA ​​ve čtyřech poslechových situacích
Přibližně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C2396-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na naslouchátka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit