Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høreapparater og hjernen

23. marts 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Høreapparater bliver tilpasset på uerfarne høreapparatbrugere, og de kortsigtede og langsigtede effekter måles. Denne forskning har til formål at forbedre forståelsen af ​​de individuelle faktorer, der bidrager til at få gavn af høreapparater og føre til mere individualiseret behandling af høretab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høreapparater bruges til at forbedre hørbarheden for patienter med høretab og forbedre taleopfattelsen. Ud over disse umiddelbare fordele har forstærkning potentialet til at have langsigtede effekter på auditive processeringsevner på et højere niveau, såsom kognition eller andre evner, der kræves til komplekse lytteopgaver. Disse langsigtede akklimatiseringseffekter er ikke godt forståede og fortjener yderligere adfærdsmæssig og fysiologisk undersøgelse. Høreapparater vil passe til uerfarne høreapparatbrugere, og resultatmål vil blive brugt til at bestemme umiddelbare og langsigtede virkninger af høreapparater. Denne forskning kan give et mere detaljeret overblik over individuelle forskelle, der bidrager til at få gavn af et høreapparat og kan føre til mere individualiseret behandling af høretab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller ældre
  • Bilateralt, let til moderat alvorligt høretab
  • Uerfarne høreapparatbrugere

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der beslutter, at de ikke ønsker at bære høreapparater, som det er nødvendigt i henhold til undersøgelsesprotokol
  • Audiometriske tærskler, der tyder på, at forskningsstimuli ikke ville være hørbare
  • Konduktivt høretab og/eller andre betydelige øre- eller høreproblemer
  • Ikke-modersmål engelsktalende
  • Forhold eller omstændigheder, der ville udelukke en deltager i at bære høreapparater konsekvent eller afslutte undersøgelsen
  • En manglende evne til at udføre eller fuldføre de eksperimentelle opgaver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høreapparater
Alle undersøgelsesdeltagere vil være i form med høreapparater.
Enhed: høreapparater
Forsøgspersoner er tilpasset med høreapparater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremkaldt potentiel latenstid
Tidsramme: Cirka 1 år
Latency vil blive målt i millisekunder
Cirka 1 år
Fremkaldt potentiel amplitude
Tidsramme: Cirka 1 år
Amplituden vil blive målt i mikrovolt
Cirka 1 år
Frekvens efter responsstørrelse
Tidsramme: Cirka 1 år
Størrelsen af ​​responsen målt i nanovolt
Cirka 1 år
Frekvens efter responstiming
Tidsramme: Cirka 1 år
Timing målt ved krydskorrelation mellem stimulus og respons
Cirka 1 år
Løbende elektroencefalografieffekt
Tidsramme: Cirka 1 år
EEG-effekt som funktion af frekvensen registreret under ord-i-støj-måling
Cirka 1 år
Montreal Cognitive Assessment score
Tidsramme: Cirka 1 år
Vurderingsscore fra 1 til 30
Cirka 1 år
Læsespænd
Tidsramme: Cirka 1 år
Procent korrekt tilbagekaldelse på arbejdshukommelsesopgave
Cirka 1 år
Brug af høreapparat
Tidsramme: Cirka 1 år
Datalogning fra høreapparatet vil give forbrug i timer pr. dag
Cirka 1 år
Ord-i-støj perceptionstest
Tidsramme: Cirka 1 år
Signal-til-støj-forhold, hvor deltageren korrekt forstår 50 % af tale i støj ved hjælp af WIN-test
Cirka 1 år
Lytte investeret/krævet indsats
Tidsramme: Cirka 1 år
Deltagernes vurdering af den indsats, der kræves (0-9) og investeret (0-9) for lytteopgaven
Cirka 1 år
Test af arbejdshukommelse
Tidsramme: Cirka 1 år
Præstation på auditiv arbejdshukommelsesopgave
Cirka 1 år
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)
Tidsramme: Cirka 1 år
Deltagerne vurderer på en fem-punkts skala deres opfattede initiale (dvs. ustøttede) hørehandicap, initial handicap, støttet fordel, støttet handicap, HA-brug og HA-tilfredshed i fire lyttesituationer
Cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C2396-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høreapparater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner