Слуховые аппараты и мозг
23 марта 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Слуховые аппараты настраиваются на неопытных пользователей слуховых аппаратов, и измеряются краткосрочные и долгосрочные эффекты.
Это исследование направлено на улучшение понимания отдельных факторов, которые способствуют получению пользы от слуховых аппаратов и ведут к более индивидуальному лечению потери слуха.
Обзор исследования
Подробное описание
Слуховые аппараты используются для улучшения слышимости у пациентов с нарушением слуха и улучшения восприятия речи.
В дополнение к этим непосредственным преимуществам усиление может оказывать долгосрочное влияние на способности обработки слуха более высокого уровня, такие как познание или другие способности, необходимые для сложных задач прослушивания.
Эти долгосрочные эффекты акклиматизации изучены недостаточно и заслуживают дальнейшего поведенческого и физиологического изучения.
Слуховые аппараты будут подходить неопытным пользователям слуховых аппаратов, а показатели результатов будут использоваться для определения немедленных и долгосрочных эффектов слуховых аппаратов.
Это исследование может предоставить более подробное представление об индивидуальных различиях, которые способствуют получению пользы от слухового аппарата, и может привести к более индивидуальному лечению потери слуха.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- Двусторонняя потеря слуха от легкой до умеренной степени тяжести
- Неопытные пользователи слуховых аппаратов
Критерий исключения:
- Субъект решает, что он не хочет носить слуховые аппараты, как того требует протокол исследования.
- Аудиометрические пороги, которые предполагают, что исследовательские стимулы не будут слышны
- Кондуктивная потеря слуха и/или другие серьезные проблемы со слухом или ухом
- Не носители английского языка
- Условия или обстоятельства, которые могут помешать участнику постоянно носить слуховые аппараты или закончить исследование.
- Неспособность выполнять или завершать экспериментальные задачи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слуховые аппараты
Все участники исследования будут носить слуховые аппараты.
|
Субъекты здоровы со слуховыми аппаратами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вызванная потенциальная задержка
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Задержка будет измеряться в миллисекундах
|
Примерно 1 год
|
|
Амплитуда вызванного потенциала
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Амплитуда будет измеряться в микровольтах
|
Примерно 1 год
|
|
Частота после величины отклика
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Величина отклика измеряется в нановольтах
|
Примерно 1 год
|
|
Частота после времени ответа
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Время измеряется кросс-корреляцией между стимулом и реакцией
|
Примерно 1 год
|
|
Текущая мощность электроэнцефалографии
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Мощность ЭЭГ в зависимости от частоты, зарегистрированной во время измерения слов в шуме
|
Примерно 1 год
|
|
Оценка Монреальского когнитивного теста
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Оценочный балл от 1 до 30
|
Примерно 1 год
|
|
Диапазон чтения
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Процент правильного припоминания в задаче на рабочую память
|
Примерно 1 год
|
|
Использование слухового аппарата
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Регистрация данных со слухового аппарата обеспечит использование в часах в день
|
Примерно 1 год
|
|
Тестирование восприятия слова в шуме
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Соотношение сигнал/шум, при котором участник правильно понимает 50% речи в шуме с помощью теста WIN
|
Примерно 1 год
|
|
Прослушивание вложенных/требуемых усилий
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Оценка участниками усилий, необходимых (0-9) и вложенных (0-9) для задания на прослушивание
|
Примерно 1 год
|
|
Тестирование рабочей памяти
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Выполнение задания на слуховую рабочую память
|
Примерно 1 год
|
|
Профиль льгот по слуховым аппаратам в Глазго (GHABP)
Временное ограничение: Примерно 1 год
|
Участники оценивают по пятибалльной шкале свои предполагаемые первоначальные (т. е. без посторонней помощи) нарушения слуха, первоначальный недостаток, вспомогательное преимущество, вспомогательный недостаток, использование HA и удовлетворенность HA в четырех слуховых ситуациях.
|
Примерно 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C2396-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования слуховые аппараты
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция