Research on the Key Technology of Burn Wound Treatment
2018년 6월 25일 업데이트: Hu Dahai, Xijing Hospital
A Randomized, Controlled, Prospective Clinical Trial on the Key Technology of Burn Wound Treatment
Burns are common injuries in the daily life and wars.
With the development of medical techniques, the mortality has been significantly reduced.
However, the deformity and disability caused by hypertrophic scar have not been improved effectively since the wound repair technology is limited and controversial, especially on the early treatment of deep second degree burns.
The prognosis of burns is of great difference.
In recent years, the promotion of wound repairing technologies provides a new opportunity for improving the quality of wound healing and solving the problem of scar formation.
Although some new methods and techniques have shown significant efficacy in clinic, clinical researches with large samples conducted in multiple centers are still deficient, impeding the evaluation of their superiority.
Therefore, the current protocol focuses on the repair of deep second degree burns based on previous researches.
There are four types of treatment protocols for wounds.
Patients were divided into four groups randomly, including regular dressing change group, controlled debridement + biological dressing covering group (xenogeneic acellular dermal matrix), controlled debridement + epidermal cell cultivation group, controlled debridement + bFGF treatment group.
The wound healing rate, healing time and scar formation were observed.
The availability and security were evaluated.
Further more, treatment guidelines and expert consensuses on deep second degree burn wounds were concluded.
Above studies are important to promote the treatment of deep second degree burns to be scientific, standardized and professional in China.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Area of deep second burn wound >=10cm×10cm，total burn area ≤50% TBSA.
- Within 96 hours after burns and could be managed within 24 hours after included.
- Ages from 18 to 60.
- No serious breathing, circulation and other systemic diseases, no surgical contraindications.
- Agrees to participate in this trial and has signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Have severe inhalation injury or shock, or acute respiratory failure；
- There are serious heart (especially the recent myocardial infarction, myocardial damage, etc.), brain, liver, kidney, lung and other organ disease;
- Susceptible to allergies；
- Islamic believers
- Pregnant women
- Other cases that are not suitable for study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: dressing change group
Routine dressing change group
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Through regular dressing changes to clean the wound, reduce bacterial growth in the wound and protect the wound.
In recent years, nano-silver ion gel and dressings are widely used in burns, which effectively reduced the risk of wound infection and beneficial for wound healing.
This technique is widely used in clinic.
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실험적: Dermal matrix dressing group
Limited debridement & Acellular dermal matrix dressing group.
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In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
The xenogeneic acellular dermal matrix dressing has a better protective effect on burn wound after debridement.
After covering, the wound will remain alive for about two weeks, providing a good microenvironment for wound repair.
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실험적: Epidermal cell spraying group
Limited debridement & Epidermal cell spraying group
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In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
Epidermal cell spraying technology is a brand new method to rapidly collect epidermal cells from patients themselves and then used on their wounds.
The recipient site is 40-80 times than the donor site.
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실험적: BFGF group
Limited debridement & Basic fibroblast growth factor group
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In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
BFGF is a kind of polypeptide capable of promoting the growth of fibroblasts, and it also promotes the proliferation, differentiation and migration of epidermal cells.
Studies have shown that bFGF could significantly improve the healing of burn wounds.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wound healing time
기간: 21 days after treatment
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Healing time is the number of days when the wound healed completely after management.
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21 days after treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wound healing rate
기간: 21 days after treatment
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Wound healing rate =（area before management - area after management）/ area before management×100%.
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21 days after treatment
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Scar formation
기간: 6 months after treatment
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Vancouver scar score
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6 months after treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xie Songtao, Doctor, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20140709-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Routine dressing change에 대한 임상 시험
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University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council, South... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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University of Toronto Practice Based Research Network완전한
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Medical University of Warsaw완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); PENTA Foundation완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
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Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAU모병
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TC Erciyes University알려지지 않은
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University of California, IrvineJacobs Foundation완전한