이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Hycon 장치와 진동 자극의 다양한 활성화 프로토콜이 견치 이탈에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Acceleration)

2019년 10월 2일 업데이트: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Hycon 장치와 진동 자극의 활성화 프로토콜이 교정 견치 이탈에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 치료를 위해 Erciyes University Faculty of Dentistry에 지원하고 치료를 위해 2개의 첫 번째 소구치 발치 및 최대 고정이 필요한 25명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 송곳니 탈구술을 시작할 환자의 고정력을 높이기 위해 국소마취 하에 환자의 좌우 상악 치열에 mini screw(직경 1.5mm, 길이 7mm)를 적용한다. 환자의 상악 치열 좌우 양쪽에 힘을 가하기 위한 스크류 형태의 하이콘 장치를 제1대구치의 밴드에 맞게 조정한다. 환자는 무작위로 4개의 그룹으로 나뉩니다. Accelent 장치가 있는 두 그룹에 진동이 적용됩니다.

그룹 1 = 이 그룹의 하이콘 장치는 제조업체의 지침에 따라 사용됩니다.

그룹 2 = 이 그룹의 하이콘 장치 활성화 기간이 수정됩니다.

그룹 3 = 이 그룹의 하이콘 장치는 제조업체의 지침에 따라 사용됩니다. 또한 이 그룹의 환자들은 가속 장치 진동으로 10분 동안 하루에 두 번 적용됩니다.

그룹 4 = 이 그룹의 하이콘 장치 활성화 기간이 수정됩니다. 또한 이 그룹의 환자들은 가속 장치 진동으로 10분 동안 하루에 두 번 적용됩니다.

교정치료의 송곳니 탈구 기간은 치료 기간에 영향을 미치는 중요한 단계 중 하나입니다. 클리닉에서 이 시간을 단축하면 치료 기간이 단축됩니다.

이 응용 프로그램은 치아 이동 속도를 어떤 방향으로든 변경하면 새로운 연구를 지원할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 splint mouth, randomized, non-controlled 임상 시험으로 계획되어 있습니다. 이 연구는 치료를 위해 Erciyes University Faculty of Dentistry에 지원하고 치료를 위해 2개의 첫 번째 소구치 발치 및 최대 고정이 필요한 25명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 12세에서 18세 사이에 선택한다. 송곳니 탈구술을 시작할 환자의 고정력을 높이기 위해 미니 스크류(PSM Medical Solutions, Quattro Standard Screw 1,5x7mm, Tuttlingen, Germany)를 우측에 적용한다. 환자의 상악 치열 좌우 양쪽에 힘을 가할 수 있는 스크류 형태의 하이콘 장치(Adenta,독일)를 적용할 예정이다. 첫 번째 어금니의 밴드에. 이 연구의 승인은 Kayseri(2018/337)의 Erciyes University 임상 연구 윤리 위원회에서 가져왔습니다. 18세 미만인 부모의 동의를 받아야 합니다. 치료 시작과 치료 종료 시 연구에 참여한 모든 환자는 사진, 치아 모델 및 방사선 촬영을 포함한 표준 치료 기록을 받았습니다.

포함 기준:

  • 전신질환 없음
  • 치주처럼 건강하기.
  • 금연.
  • 이전 교정 치료가 없습니다.
  • 선천적 치아 결손의 부족
  • 영구치
  • 상악의 1. 작은어금니 발치 표시
  • 상부 송곳니의 수복물은 없습니다.
  • 상악에 최대 고정을 위한 미니 나사 사용 표시

모든 모델은 3D 레이저 모델 스캐닝 장치(3 Shape, R 700 Desktop Scanner, Szczecin, Poland)로 스캔되고 디지털화됩니다(3Shape Ortho Analyzer ™ 12). 치아의 구배와 폐쇄된 공간의 양은 파노라마 방사선 사진을 사용하여 검사됩니다. 견치의 치근 흡수량은 치근단 방사선 사진을 사용하여 측정합니다. 얻어진 데이터 결과 하이콘 장치(Adenta, 독일)와 진동 장치(Acceledent Aura, OrthoAccel Technologies, Inc. USA)가 치아 이동 속도에 미치는 영향을 비교하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, 칠면조, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신질환 없음
  • 치주처럼 건강하기.
  • 금연.
  • 이전 교정 치료가 없습니다.
  • 선천적 치아 결손의 부족
  • 영구치
  • 상악의 1. 작은어금니 발치 표시
  • 상부 송곳니의 수복물은 없습니다.
  • 상악에 최대 고정을 위한 미니 나사 사용 표시

제외 기준:

  • 교정 치료 이력
  • 빠진 치아
  • 불량한 구강 위생
  • 협력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 하이콘 디바이스(루틴 프로토콜)
이 그룹의 하이콘 장치는 제조업체의 지침에 따라 3일마다 반바퀴씩 활성화됩니다.
하이콘 장치는 3일마다 반바퀴씩 활성화됩니다.
하이콘 장치의 활성화 기간이 수정됩니다.
하이콘 장치는 3일마다 반바퀴씩 활성화됩니다. 진동은 1일 10분씩 2회 적용됩니다.
하이콘 장치의 활성화 기간이 수정됩니다. 진동은 1일 10분씩 2회 적용됩니다.
활성 비교기: 하이콘 디바이스(수정 프로토콜)
이 그룹의 하이콘 장치 활성화 기간이 수정됩니다. 첫째 날은 시계 방향으로 반 바퀴, 둘째 날은 시계 방향으로 반 바퀴, 셋째 날은 시계 반대 방향으로 반 바퀴 돌 것입니다.
하이콘 장치는 3일마다 반바퀴씩 활성화됩니다.
하이콘 장치의 활성화 기간이 수정됩니다.
하이콘 장치는 3일마다 반바퀴씩 활성화됩니다. 진동은 1일 10분씩 2회 적용됩니다.
하이콘 장치의 활성화 기간이 수정됩니다. 진동은 1일 10분씩 2회 적용됩니다.
활성 비교기: 하이콘 디바이스(루틴 프로토콜) 및 진동
이 그룹의 하이콘 장치는 제조업체의 지침에 따라 3일마다 반바퀴씩 활성화됩니다. 또한 이 그룹의 환자들은 가속 장치 진동으로 10분 동안 하루에 두 번 적용됩니다.
하이콘 장치는 3일마다 반바퀴씩 활성화됩니다.
하이콘 장치의 활성화 기간이 수정됩니다.
하이콘 장치는 3일마다 반바퀴씩 활성화됩니다. 진동은 1일 10분씩 2회 적용됩니다.
하이콘 장치의 활성화 기간이 수정됩니다. 진동은 1일 10분씩 2회 적용됩니다.
활성 비교기: Hycon 장치(수정된 프로토콜) 및 Vibration
이 그룹의 하이콘 장치 활성화 기간이 수정됩니다. 첫째 날은 시계 방향으로 반 바퀴, 둘째 날은 시계 방향으로 반 바퀴, 셋째 날은 시계 반대 방향으로 반 바퀴 돌 것입니다. 또한 이 그룹의 환자들은 가속 장치 진동으로 10분 동안 하루에 두 번 적용됩니다.
하이콘 장치는 3일마다 반바퀴씩 활성화됩니다.
하이콘 장치의 활성화 기간이 수정됩니다.
하이콘 장치는 3일마다 반바퀴씩 활성화됩니다. 진동은 1일 10분씩 2회 적용됩니다.
하이콘 장치의 활성화 기간이 수정됩니다. 진동은 1일 10분씩 2회 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 이동의 가속
기간: 2 년
상악 송곳니 원위 이동량(mm)
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 통증 감소
기간: 2 년
통증 수준 측정(등급 시스템, VAS 점수)
2 년
총 진료시간 단축
기간: 2 년
치료 시간 측정(개월)
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Osman Yildiz, Research as., Research as.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 8일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치아 이동에 대한 임상 시험

  • Hereditary Neuropathy Foundation
    모병
    샤르코-마리-투스병 | 샤르코-마리-투스병, 유형 IA | 샤르코-마리-투스병 2A형 | 샤르코-마리-투스 | 샤르코-마리-투스병, IB형 | 샤르코-마리-투스병 2형 | 샤르코-마리-투스병, 유형 2C | Charcot-Marie-Tooth 질병 유형 2A2B | 샤르코-마리-투스병 유형 2B2 | 샤르코-마리-투스병 유형 2A1 | 샤르코-마리-투스병 유형 4B1 | 샤르코-마리-투스병 유형 2B1 | Charcot-Marie-Tooth 질병 유형 2U(진단) | 샤르코-마리-투스병 4A형 | 샤르코-마리-투스병, 4A형, 축색형 | 샤르코-마리-투스병 유형 2A2A | Charcot-Marie-Tooth... 그리고 다른 조건
    미국
  • Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., Ltd
    모병
  • Nationwide Children's Hospital
    정지된
    Charcot-Marie-Tooth 신경병증 유형 1A
    미국
3
구독하다