- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03280472
Transition to College/Miami University
2017년 12월 16일 업데이트: Elise Clerkin, Miami University
The current project will test whether a computerized training program, Cognitive Bias Modification (CBM), can be used as a prevention inoculation tool to reduce vulnerability to anxiety among incoming college students.
Those not in the CBM condition will complete a symptom tracking condition (ST).
We will also test whether ST influences vulnerability to anxiety among incoming college students.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, 미국, 45056
- 모병
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
-
연락하다:
- Elise M Clerkin, PhD
- 전화번호: 513-529-2483
- 이메일: cleriem@miamioh.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- First and Second year students
- Entered college in fall of 2017
- Fluent in English
- LSAS-SR score greater than or equal to 14 and less than or equal to 74.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cognitive Bias Modification
Participants will complete three session of cognitive bias modification.
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CBM training.
For those in the CBM condition, participants will complete a task.
In this task, they will read ambiguous, two- to four-sentence social-related scenarios on the computer.
The final word in the scenario will have a missing letter.
Participants will type the missing letter.
Participants will also be asked to answer a "Yes/No" comprehension question about the scenario.
The missing letter will "resolve" the ambiguity of the scenario in a positive way, intended to train participants to have more positively-biased interpretations of ambiguous social information
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다른: Symptom Tracking
Participants will track their symptoms.
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Participants will track their symptoms
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Student Adjustment to College Questionnaire
기간: Participants report on their past few days. The SACQ is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
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Self-report on the degree to which the participant feels they are transitioning to college successfully.
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Participants report on their past few days. The SACQ is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Interpretations
기간: Participants report interpretations to a variety of situations. The IQ is administered at T1 and T4. T2 occurs within 1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
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A questionnaire assessing their interpretation of ambiguous, potentially anxiety-provoking situation
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Participants report interpretations to a variety of situations. The IQ is administered at T1 and T4. T2 occurs within 1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
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Change in Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report
기간: Participants report on symptoms during the past week. The LSAS-SR is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
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Self-report of social anxiety symptoms
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Participants report on symptoms during the past week. The LSAS-SR is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elise Clerkin, PhD, Miami University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 18일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 01368r
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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