- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03280472
Transition to College/Miami University
16 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Elise Clerkin, Miami University
The current project will test whether a computerized training program, Cognitive Bias Modification (CBM), can be used as a prevention inoculation tool to reduce vulnerability to anxiety among incoming college students.
Those not in the CBM condition will complete a symptom tracking condition (ST).
We will also test whether ST influences vulnerability to anxiety among incoming college students.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Stany Zjednoczone, 45056
- Rekrutacyjny
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
-
Kontakt:
- Elise M Clerkin, PhD
- Numer telefonu: 513-529-2483
- E-mail: cleriem@miamioh.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- First and Second year students
- Entered college in fall of 2017
- Fluent in English
- LSAS-SR score greater than or equal to 14 and less than or equal to 74.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Cognitive Bias Modification
Participants will complete three session of cognitive bias modification.
|
CBM training.
For those in the CBM condition, participants will complete a task.
In this task, they will read ambiguous, two- to four-sentence social-related scenarios on the computer.
The final word in the scenario will have a missing letter.
Participants will type the missing letter.
Participants will also be asked to answer a "Yes/No" comprehension question about the scenario.
The missing letter will "resolve" the ambiguity of the scenario in a positive way, intended to train participants to have more positively-biased interpretations of ambiguous social information
|
Inny: Symptom Tracking
Participants will track their symptoms.
|
Participants will track their symptoms
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Student Adjustment to College Questionnaire
Ramy czasowe: Participants report on their past few days. The SACQ is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Self-report on the degree to which the participant feels they are transitioning to college successfully.
|
Participants report on their past few days. The SACQ is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Interpretations
Ramy czasowe: Participants report interpretations to a variety of situations. The IQ is administered at T1 and T4. T2 occurs within 1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
A questionnaire assessing their interpretation of ambiguous, potentially anxiety-provoking situation
|
Participants report interpretations to a variety of situations. The IQ is administered at T1 and T4. T2 occurs within 1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Change in Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report
Ramy czasowe: Participants report on symptoms during the past week. The LSAS-SR is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Self-report of social anxiety symptoms
|
Participants report on symptoms during the past week. The LSAS-SR is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elise Clerkin, PhD, Miami University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01368r
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cognitive Bias Modification
-
University of PennsylvaniaZakończonyUderzenie | Porażenie mózgowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Neuropatia obwodowaStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany
-
PharmanexClinical Research AustraliaRekrutacyjny