- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03280472
Transition to College/Miami University
16. december 2017 opdateret af: Elise Clerkin, Miami University
The current project will test whether a computerized training program, Cognitive Bias Modification (CBM), can be used as a prevention inoculation tool to reduce vulnerability to anxiety among incoming college students.
Those not in the CBM condition will complete a symptom tracking condition (ST).
We will also test whether ST influences vulnerability to anxiety among incoming college students.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Forenede Stater, 45056
- Rekruttering
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
-
Kontakt:
- Elise M Clerkin, PhD
- Telefonnummer: 513-529-2483
- E-mail: cleriem@miamioh.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- First and Second year students
- Entered college in fall of 2017
- Fluent in English
- LSAS-SR score greater than or equal to 14 and less than or equal to 74.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cognitive Bias Modification
Participants will complete three session of cognitive bias modification.
|
CBM training.
For those in the CBM condition, participants will complete a task.
In this task, they will read ambiguous, two- to four-sentence social-related scenarios on the computer.
The final word in the scenario will have a missing letter.
Participants will type the missing letter.
Participants will also be asked to answer a "Yes/No" comprehension question about the scenario.
The missing letter will "resolve" the ambiguity of the scenario in a positive way, intended to train participants to have more positively-biased interpretations of ambiguous social information
|
|
Andet: Symptom Tracking
Participants will track their symptoms.
|
Participants will track their symptoms
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Student Adjustment to College Questionnaire
Tidsramme: Participants report on their past few days. The SACQ is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Self-report on the degree to which the participant feels they are transitioning to college successfully.
|
Participants report on their past few days. The SACQ is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Interpretations
Tidsramme: Participants report interpretations to a variety of situations. The IQ is administered at T1 and T4. T2 occurs within 1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
A questionnaire assessing their interpretation of ambiguous, potentially anxiety-provoking situation
|
Participants report interpretations to a variety of situations. The IQ is administered at T1 and T4. T2 occurs within 1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
|
Change in Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report
Tidsramme: Participants report on symptoms during the past week. The LSAS-SR is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Self-report of social anxiety symptoms
|
Participants report on symptoms during the past week. The LSAS-SR is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elise Clerkin, PhD, Miami University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2017
Først opslået (Faktiske)
12. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01368r
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interpretation Bias Modification
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Yale UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Bias, racemæssig | Læge-patient forhold | Bias, SexForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringImplicit biasForenede Stater
-
University of Wisconsin, River FallsAfsluttetImplicit bias | Vægtbias | Sundhedsfaglige uddannelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalTilmelding efter invitationImplicit bias | Implicit associationstestForenede Stater
-
Queen's UniversityTilmelding efter invitation
-
University of California, DavisThe Arnold P. Gold FoundationAfsluttetMedicinsk studerendes biasForenede Stater
-
Harvard UniversityAfsluttetBias, racemæssig | RacismeForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTrukket tilbageFormular til sagsrapport | Erklæring Bias | Sygesikringsdatabase
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
Kliniske forsøg med Cognitive Bias Modification
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina