- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03280472
Transition to College/Miami University
16 december 2017 uppdaterad av: Elise Clerkin, Miami University
The current project will test whether a computerized training program, Cognitive Bias Modification (CBM), can be used as a prevention inoculation tool to reduce vulnerability to anxiety among incoming college students.
Those not in the CBM condition will complete a symptom tracking condition (ST).
We will also test whether ST influences vulnerability to anxiety among incoming college students.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Förenta staterna, 45056
- Rekrytering
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
-
Kontakt:
- Elise M Clerkin, PhD
- Telefonnummer: 513-529-2483
- E-post: cleriem@miamioh.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- First and Second year students
- Entered college in fall of 2017
- Fluent in English
- LSAS-SR score greater than or equal to 14 and less than or equal to 74.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cognitive Bias Modification
Participants will complete three session of cognitive bias modification.
|
CBM training.
For those in the CBM condition, participants will complete a task.
In this task, they will read ambiguous, two- to four-sentence social-related scenarios on the computer.
The final word in the scenario will have a missing letter.
Participants will type the missing letter.
Participants will also be asked to answer a "Yes/No" comprehension question about the scenario.
The missing letter will "resolve" the ambiguity of the scenario in a positive way, intended to train participants to have more positively-biased interpretations of ambiguous social information
|
|
Övrig: Symptom Tracking
Participants will track their symptoms.
|
Participants will track their symptoms
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Student Adjustment to College Questionnaire
Tidsram: Participants report on their past few days. The SACQ is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Self-report on the degree to which the participant feels they are transitioning to college successfully.
|
Participants report on their past few days. The SACQ is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Interpretations
Tidsram: Participants report interpretations to a variety of situations. The IQ is administered at T1 and T4. T2 occurs within 1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
A questionnaire assessing their interpretation of ambiguous, potentially anxiety-provoking situation
|
Participants report interpretations to a variety of situations. The IQ is administered at T1 and T4. T2 occurs within 1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
|
Change in Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report
Tidsram: Participants report on symptoms during the past week. The LSAS-SR is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Self-report of social anxiety symptoms
|
Participants report on symptoms during the past week. The LSAS-SR is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elise Clerkin, PhD, Miami University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2017
Första postat (Faktisk)
12 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 01368r
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interpretation Bias Modification
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Yale UniversityAvslutadPatientnöjdhet | Bias, ras | Läkar-patient relationer | Bias, SexFörenta staterna
-
University of California, DavisThe Arnold P. Gold FoundationAvslutadMedicinsk student BiasFörenta staterna
-
Harvard UniversityAvslutad
-
University of OttawaMitacs; Banting Research Foundation; Perley HealthRekryteringÅldrande | Kognition | Fysisk inaktivitet | Bias, implicit | Stillasittande beteendeKanada
-
Duke UniversityAvslutadKommunikation | Bias, ras | Relation, Doktor PatientFörenta staterna
-
University of ChicagoInnovations for Poverty ActionRekryteringBias, implicitColombia
-
Western University, CanadaAvslutadÅngest | Uppmärksam biasKanada
-
University of Wisconsin, River FallsAvslutadImplicit partiskhet | Viktbias | Hälsoyrken utbildningFörenta staterna
-
University of the West of EnglandUnilever R&DRekryteringKroppsuppfattning | Anti Fat BiasStorbritannien
Kliniska prövningar på Cognitive Bias Modification
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekryteringDepressionFörenta staterna
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, inte rekryterande
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFAvslutad
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändGeneraliserat ångestsyndrom | Social fobi | SeparationsångestFörenta staterna, Australien, Brasilien, Israel
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
University of SouthamptonHar inte rekryterat ännuKronisk smärtaStorbritannien