- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03280472
Transition to College/Miami University
16 декабря 2017 г. обновлено: Elise Clerkin, Miami University
The current project will test whether a computerized training program, Cognitive Bias Modification (CBM), can be used as a prevention inoculation tool to reduce vulnerability to anxiety among incoming college students.
Those not in the CBM condition will complete a symptom tracking condition (ST).
We will also test whether ST influences vulnerability to anxiety among incoming college students.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Соединенные Штаты, 45056
- Рекрутинг
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
-
Контакт:
- Elise M Clerkin, PhD
- Номер телефона: 513-529-2483
- Электронная почта: cleriem@miamioh.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- First and Second year students
- Entered college in fall of 2017
- Fluent in English
- LSAS-SR score greater than or equal to 14 and less than or equal to 74.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cognitive Bias Modification
Participants will complete three session of cognitive bias modification.
|
CBM training.
For those in the CBM condition, participants will complete a task.
In this task, they will read ambiguous, two- to four-sentence social-related scenarios on the computer.
The final word in the scenario will have a missing letter.
Participants will type the missing letter.
Participants will also be asked to answer a "Yes/No" comprehension question about the scenario.
The missing letter will "resolve" the ambiguity of the scenario in a positive way, intended to train participants to have more positively-biased interpretations of ambiguous social information
|
|
Другой: Symptom Tracking
Participants will track their symptoms.
|
Participants will track their symptoms
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Student Adjustment to College Questionnaire
Временное ограничение: Participants report on their past few days. The SACQ is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Self-report on the degree to which the participant feels they are transitioning to college successfully.
|
Participants report on their past few days. The SACQ is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Interpretations
Временное ограничение: Participants report interpretations to a variety of situations. The IQ is administered at T1 and T4. T2 occurs within 1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
A questionnaire assessing their interpretation of ambiguous, potentially anxiety-provoking situation
|
Participants report interpretations to a variety of situations. The IQ is administered at T1 and T4. T2 occurs within 1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
|
Change in Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report
Временное ограничение: Participants report on symptoms during the past week. The LSAS-SR is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Self-report of social anxiety symptoms
|
Participants report on symptoms during the past week. The LSAS-SR is administered at T1-T5. T2 occurs within ~1 week of T1/baseline. T2-T5 are spaced ~1 week apart from each other. Sessions are ~60-90 minutes.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elise Clerkin, PhD, Miami University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 01368r
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cognitive Bias Modification
-
University of PennsylvaniaПрекращеноИнсульт | Церебральный паралич | Травмы спинного мозга | Периферическая невропатияСоединенные Штаты
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Еще не набирают
-
Massachusetts General HospitalЕще не набираютВИЧ | Доконтактная профилактика | Предвзятость, неявноеСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalЕще не набирают
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия