폐쇄성 수면 무호흡증이 의심되는 관절 성형술 환자의 수술 전후 합병증 및 심근 손상 위험
수술 전후 폐쇄성 수면 무호흡증 중재 연구
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 상기도(혀, 연구개)의 반복적인 부분적 또는 완전한 허탈을 특징으로 하는 흔하고 진단이 낮은 호흡 장애입니다. 이는 질식(질식)의 반복적인 에피소드를 유발하여 단편적인 수면, 낮은 혈중 산소 수치(저산소혈증) 및 높은 이산화탄소 농도를 초래합니다. 치료되지 않은 OSA는 뇌졸중, 당뇨병 및 심장 마비를 포함한 심각한 심장/폐 및 대사 질환과 관련이 있습니다.
OSA 환자가 수술을 받으면 마취 및 통증 조절을 위해 사용되는 약물과 같은 관련 약물의 영향으로 인해 OSA 증상이 나중에 악화됩니다. 이로 인해 환자는 합병증 위험이 높아지고 자원 집약적인 간호 및 모니터링이 필요합니다. 많은 병원에서 간호사 대 환자 비율이 평소보다 높은 "고급성" 병동에서 수술 후 OSA 진단을 받은 환자를 모니터링합니다. 이러한 높은 예민도/모니터링 침대는 종종 수요가 높으며, 이를 사용할 수 없으면 때때로 수술이 취소되거나 환자가 수술 후 회복실에 오래 머무르게 되어 수술실 백로그가 더 발생할 수 있습니다.
또 다른 심각한 문제는 많은 환자들이 자신이 실제로 OSA 상태에 있다는 사실을 모른다는 것입니다. 일반 대중의 최대 20%(1)가 OSA를 갖고 있고 그 중 75%(2)는 진단되지 않은 것으로 추정됩니다. OSA가 있는 사람이 이전에 진단을 받지 않고 수술을 받으러 가는 경우 합병증이 발생할 때까지 관리 및 모니터링에 대한 특별한 주의가 이루어지지 않을 수 있습니다. 이러한 이유로 OSA에 가장 취약하지만 상태에 대한 사전 공식 테스트가 없는 이 인구는 합병증의 위험이 가장 높으며 이 실험의 대상 그룹입니다.
STOP-BANG 설문지를 사용하여 OSA를 스크리닝하여 연구 모집단을 식별할 계획입니다. 이 8개 항목 스크리닝 테스트에서 높은 점수를 받은 사람들은 수면 연구소에서 정식 테스트 및 진단을 받는다면 실제로 OSA가 있을 가능성이 높습니다.
우리는 차트 검토를 수행하여 심폐 합병증을 식별하고 "고급성" 병상에 입원이 어떤 영향을 미쳤는지 여부를 결정할 것입니다. OSA 환자는 기준선과 수술 시기에 심혈관 합병증의 위험이 더 높기 때문에 심근 손상 비율을 조사하기 위해 수술 후 1일과 2일에 트로포닌에 대한 혈액 검사를 수행합니다. MINS(비심장 수술 후 심근 손상) 비율이 8%로 보고되고 30일 사망률은 거의 10%(VISION 시험당)로 보고되었으며, OSA가 의심되는 관절 성형술 환자에 초점을 맞춘 이 파일럿 프로젝트는 관절 성형술에 대해 알려줄 것입니다. 비교를 위한 수술 특정 MINS 위험.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- UBC Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 1차 또는 교정 무릎/엉덩이 교체 수술을 받는 환자.
- STOP-BANG OSA 스크리닝에서 >=5점을 받은 이전 OSA 진단(다원검사)이 없는 환자.
제외 기준:
- 읽기나 쓰기를 통해 영어로 의사소통할 능력이 없는 환자.
- 신부전 환자.
- CPAP 치료 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무릎 또는 고관절 인공관절 치환술을 받는 OSA가 의심되는 환자
이 100명의 대상자는 현재 병원 프로토콜에 따라 병원에서 돌보고 모니터링됩니다.
어떠한 변경이나 개입도 시행되지 않습니다.
트로포닌 검사는 수술 후 다른 일상적인 혈액 검사와 함께 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 부작용
기간: 0-96시간
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OSA와 관련된 유해 사례(각각 2차 결과로 나열됨)의 발생률은 복합 종점으로 통합되었습니다.
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0-96시간
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트로포닌
기간: 수술 후 1일차
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MINS(비심장 수술 후 심근 손상) 위험 검사
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수술 후 1일차
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트로포닌
기간: 수술 후 2일차
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MINS(비심장 수술 후 심근 손상) 위험 검사
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수술 후 2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 또는 심장 정지
기간: 0-96시간
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코드블루 활성화
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0-96시간
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표준 비강 산소를 초과하는 호흡 치료
기간: 0-96시간
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0-96시간
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폐렴
기간: 0-96시간
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섭씨 38도 이상의 발열, 백혈구 증가증 및 CXR에 새로운 침윤
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0-96시간
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날록손 사용법
기간: 0-96시간
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오피오이드 역전의 경우
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0-96시간
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모든 원인에 대한 기도 개입
기간: 0-96시간
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비강/구강 기도 또는 삽관법 사용, 턱 밀기/턱 들어올리기
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0-96시간
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심장 부정맥
기간: 0-96시간
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치료가 필요한 새로운 부정맥
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0-96시간
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심장 허혈 또는 부상
기간: 0~48시간
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ECG 변화 또는 트로포닌 상승
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0~48시간
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일반병실에서 감시병상으로 이송
기간: 0-96시간
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0-96시간
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지역 상급병원으로 이송
기간: 0-96시간
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0-96시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일 사망
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Peppard PE, Young T, Barnet JH, Palta M, Hagen EW, Hla KM. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):1006-14. doi: 10.1093/aje/kws342. Epub 2013 Apr 14.
- Punjabi NM. The epidemiology of adult obstructive sleep apnea. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):136-43. doi: 10.1513/pats.200709-155MG.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H17-01022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국