怀疑患有阻塞性睡眠呼吸暂停的关节成形术患者的围手术期并发症和心肌损伤风险
围手术期阻塞性睡眠呼吸暂停干预研究
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种常见且未被充分诊断的呼吸障碍，其特征是在睡眠期间上呼吸道（舌头、软腭）反复部分或完全塌陷。 它会导致反复发作的窒息（窒息），导致睡眠中断、血氧水平低（低氧血症）和二氧化碳浓度高。 未经治疗的 OSA 与严重的心/肺和代谢疾病有关，包括中风、糖尿病和心脏病发作。
当患有 OSA 的患者接受手术时，由于麻醉和相关药物（例如用于镇痛的药物）的作用，OSA 的症状会在之后加重。 这使患者面临更高的并发症风险，并且需要资源密集型的护理和监测。 在许多医院，诊断为 OSA 的患者在“高敏锐度”病房接受手术后监测，那里护士与患者的比例高于平时。 这些高灵敏度/监控床通常需求量很大，它们的不可用性有时可能意味着手术取消或患者在术后恢复室停留时间延长，进一步导致手术室积压。
另一个严重的问题是许多患者并不知道他们实际上患有 OSA 病症。 据估计，普通公众中多达 20% (1) 的人患有 OSA，其中 75% (2) 的人未被诊断出来。 当患有 OSA 的人在没有事先被诊断的情况下进行手术时，在出现并发症之前，可能不会采取特殊的护理和监测预防措施。 出于这个原因，这个人群——那些最容易患 OSA，但之前没有对该病进行过正式测试的人群——是并发症风险最大的人群，也是该试验的目标人群。
我们计划通过使用 STOP-BANG 问卷筛查 OSA 来确定研究人群。 那些在这 8 项筛查测试中得分高的人，如果他们在睡眠实验室接受正式测试和诊断，则很有可能实际患有 OSA。
我们将通过进行图表审查来确定心肺并发症，并确定入住“高敏度”床是否有任何影响。 由于 OSA 患者在基线和手术前后发生心血管并发症的风险较高，因此将在术后第 1 天和第 2 天进行肌钙蛋白血液检测，以调查心肌损伤率。 据报道，MINS（非心脏手术后心肌损伤）的发生率为 8%，30 天死亡率几乎为 10%（根据 VISION 试验），这个专注于疑似 OSA 的关节置换术患者的试点项目将告知我们关节置换术手术特定的 MINS 风险进行比较。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大
- UBC Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受择期初次或翻修膝关节/髋关节置换手术的患者。
- 既往未诊断出 OSA（通过多导睡眠图）且在 STOP-BANG OSA 筛查中得分 >=5 的患者。
排除标准：
- 无法通过阅读或写作进行英语交流的患者。
- 肾功能衰竭患者。
- 接受 CPAP 治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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接受膝关节或髋关节置换术的疑似 OSA 患者
这 100 名受试者将按照现行医院规程在医院接受护理和监测。
不进行任何更改或干预。
肌钙蛋白测试将在术后与其他常规血液检查一起进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合不良事件
大体时间：0-96小时
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与 OSA 相关的不良事件（每个都列为次要结果）的发生率合并为一个复合终点
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0-96小时
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肌钙蛋白
大体时间：术后第一天
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MINS 风险测试（非心脏手术后的心肌损伤）
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术后第一天
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肌钙蛋白
大体时间：术后第 2 天
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MINS 风险测试（非心脏手术后的心肌损伤）
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术后第 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸或心脏骤停
大体时间：0-96小时
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蓝色代码激活
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0-96小时
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超出标准鼻塞氧气的呼吸治疗
大体时间：0-96小时
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0-96小时
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肺炎
大体时间：0-96小时
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体温 >=38 摄氏度的发热、白细胞增多和 CXR 上的新浸润
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0-96小时
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纳洛酮用法
大体时间：0-96小时
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用于阿片类药物逆转
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0-96小时
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任何原因的气道干预
大体时间：0-96小时
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使用鼻腔/口腔气道或插管、推颌/抬下巴
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0-96小时
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心律失常
大体时间：0-96小时
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需要治疗的新心律失常
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0-96小时
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心脏缺血或损伤
大体时间：0-48小时
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心电图变化或肌钙蛋白升高
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0-48小时
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从普通病房床位转移到监护床位
大体时间：0-96小时
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0-96小时
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转至当地三级医院
大体时间：0-96小时
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0-96小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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30天死亡率
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Peppard PE, Young T, Barnet JH, Palta M, Hagen EW, Hla KM. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):1006-14. doi: 10.1093/aje/kws342. Epub 2013 Apr 14.
- Punjabi NM. The epidemiology of adult obstructive sleep apnea. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):136-43. doi: 10.1513/pats.200709-155MG.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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