- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03281421
슬개대퇴 통증이 있는 여성의 배측굴곡 가동범위에 대한 발목 가동술의 즉각적인 효과. (Mestrado)
슬개대퇴 통증이 있는 여성의 폐쇄 운동 사슬에서 발목 가동화가 배측굴곡 가동범위에 미치는 즉각적인 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 샘플은 발목 배측굴곡 제한이 있는 PFP 여성의 하지 117명으로 구성되어 세 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 39개의 하지를 포함하고 특정한 동원 감각으로 발목 동원 기술을 받습니다. GAP에 지명된 그룹은 전방에서 후방으로 미끄러지는 감각을 가진 동원 기술을 받게 됩니다. GPA가 지명된 그룹은 후방에서 전방으로 미끄러짐 감각이 있는 동원 기술을 받게 됩니다. GPA-AP로 지명된 그룹은 후방에서 전방으로, 전방에서 후방으로 모두 미끄러짐 감각이 있는 동원 기술을 받게 됩니다.
각 그룹은 단일 개입을 받게 되며, 이는 발목 동원 기술의 5회 반복 4세트로 구성되며(각 그룹의 특정 미끄러짐 방향에 따라) 시리즈 사이의 휴식 시간은 1분입니다. GPA-AP 그룹에서는 동원 순서를 표준화하기 위해 처음 두 세트는 전방에서 후방으로 슬립 감각으로 수행하고 마지막 두 세트는 후방에서 전방으로 슬립 감각으로 수행합니다. 그룹 내 개인의 무작위 할당이 있을 것이며 개입의 특성으로 인해 평가자만 맹인일 수 있습니다.
Kolmogorov - Smirnov 테스트는 데이터 분포 정규성을 확인하는 데 사용됩니다. 참가자의 특성화는 설명적 통계 분석을 통해 수행됩니다. 모수 또는 비모수 테스트는 기준선에서 그룹 간 비교를 위해 데이터 분포 정규성에 따라 사용됩니다. 평가자 눈가림은 무작위화 코드와 평가자 의견을 비교하여 카이제곱 검정을 사용하여 테스트합니다. 그룹 간의 차이와 각 신뢰 구간은 "시간 대 그룹"의 상호 작용 용어를 사용하여 선형 혼합 모델로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 앞부분 및/또는 슬개골 주변에 국소 통증이 존재하며 다음 활동 중 적어도 두 가지 활동으로 재현됩니다: 계단 오르기/내리기, 웅크리기, 무릎 꿇기, 오래 앉아 있기, 대퇴사두근의 등척성 수축, 달리기 및 점프.
- 무릎의 외상성 사건과 무관하게 부수적으로 시작하여 최소 3개월 동안 통증이 보고되었습니다.
- 지난 주 통증의 VAS(Visual Analogue Scale)에서 강도가 3점 이상인 통증.
- 슬개대퇴 통증이 있는 하지에서 Lunge Test로 측정한 발목 배측굴곡 가동 범위의 제한.
제외 기준:
- 요추, 고관절, 무릎 및/또는 발목의 수술 이력;
- 요추, 고관절, 무릎 및/또는 발목의 골절 병력;
- 슬개골 탈구의 병력;
- 무릎 관절 부종의 존재;
- 반월판 손상의 존재;
- 십자인대 및/또는 측부인대의 손상;
- 슬개 건, 거위 및 / 또는 밴드 다리 경골 장골의 힘줄에 힘줄 병증의 존재;
- Osgood-Schlatter 증후군 또는 Sinding-Larsen-Johansson 증후군의 존재.
- 요추 및 / 또는 엉덩이에 통증이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 후방에서 전방으로 그룹화(GPA)
그룹 GPA의 참가자는 후방에서 전방으로 미끄러짐 감각으로 발목 관절의 움직임과 함께 동원하는 기술을 통해 수동 치료 중재를 받게 됩니다.
물리치료사는 참가자의 발목 앞에 위치하게 되고 벨트는 참가자의 복사뼈 위와 물리치료사의 골반 주위에 위치하게 됩니다.
치료사는 참가자의 경골에 유지되는 전방 미끄러짐을 벨트로 적용하고 거골은 물리 치료사의 양손 엄지와 두 번째 손가락 사이의 공간으로 고정합니다.
참가자는 최대 진폭에서 느린 배굴 운동을 수행하고 해당 위치에서 5초간 유지하고 5초가 끝나면 초기 위치로 돌아가도록 지시받습니다.
|
(그룹의 특정 감각 방향에 따라) 발목 관절의 움직임과 함께 가동화 기술을 통한 수동 치료 개입은 1분의 시리즈 사이에 휴식 시간을 두고 5회 반복의 4세트로 구성된 프로토콜로 수행됩니다. .
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 전방에서 후방으로 그룹화(GAP)
그룹 GAP의 참가자는 발목 관절의 움직임과 함께 동원 기술을 통해 전방에서 후방으로 미끄러짐 감각을 통해 수동 치료 중재를 받게 됩니다.
물리치료사는 참가자의 발목 뒤에 배치됩니다.
벨트는 참가자의 복사뼈 위와 물리치료사의 몸통 주위에 배치됩니다.
치료사는 참가자의 경골에 유지되는 후방 미끄러짐을 벨트로 적용하고 물리 치료사의 양손 엄지와 두 번째 손가락 사이의 공간으로 뒤꿈치와 뒷발을 고정합니다.
참가자는 최대 진폭에서 느린 배굴 운동을 수행하고 해당 위치에서 5초간 유지하고 5초가 끝나면 초기 위치로 돌아가도록 지시받습니다.
|
(그룹의 특정 감각 방향에 따라) 발목 관절의 움직임과 함께 가동화 기술을 통한 수동 치료 개입은 1분의 시리즈 사이에 휴식 시간을 두고 5회 반복의 4세트로 구성된 프로토콜로 수행됩니다. .
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 GPA-AP
그룹 GAP의 참가자는 발목 관절의 움직임과 함께 가동화 기술을 통해 후방에서 전방으로 및 전방에서 후방으로 미끄러짐 감각을 통해 수동 치료 중재를 받게 됩니다.
그룹 GPA-AP에서는 그룹 GAP에 대해 그룹 GPA에 대해 설명된 절차가 모두 적용됩니다.
동원 순서를 표준화하기 위해 처음 두 세트는 후방에서 전방으로 미끄러짐 감각으로 수행하고 마지막 두 세트는 전방에서 후방으로 미끄러짐 감각으로 수행합니다.
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(그룹의 특정 감각 방향에 따라) 발목 관절의 움직임과 함께 가동화 기술을 통한 수동 치료 개입은 1분의 시리즈 사이에 휴식 시간을 두고 5회 반복의 4세트로 구성된 프로토콜로 수행됩니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 배측 굴곡의 가동 범위.
기간: 중재일 직후.
|
보상 없이 발과 벽 사이의 최대 거리를 찾기 위한 닫힌 운동 사슬 평가.
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중재일 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 배측 굴곡의 가동 범위.
기간: 개입일로부터 이틀 후.
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보상 없이 발과 벽 사이의 최대 거리를 찾기 위한 닫힌 운동 사슬 평가.
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개입일로부터 이틀 후.
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하지의 정면 평면에서 투영 각도.
기간: 중재일 직후 및 이틀 후.
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참가자의 2m 이내에 위치할 디지털 카메라를 사용하여 캡처한 영상을 통해 전방 강압 테스트를 수행하는 동안 측정됩니다.
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중재일 직후 및 이틀 후.
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숫자 통증 척도.
기간: 중재일 직후 및 이틀 후.
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통증은 11점의 숫자 통증 척도를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없음에 해당하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증에 해당합니다.
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중재일 직후 및 이틀 후.
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치료를 위한 전반적인 효과 지각 척도
기간: 중재일 직후 및 이틀 후.
|
치료에 대한 전반적인 효과 인식 척도는 11점의 수치 척도를 사용하여 평가되었으며, 가장 낮은 점수는 극도로 최악의 상태에 해당하고 가장 높은 점수는 완전히 회복된 상태에 해당합니다.
|
중재일 직후 및 이틀 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mestrado_Bruno
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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