- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03281421
Bezpośredni wpływ mobilizacji stawu skokowego na zakres ruchu zgięcia grzbietowego u kobiet z bólem rzepkowo-udowym. (Mestrado)
Natychmiastowy wpływ mobilizacji stawu skokowego na zakres ruchu zgięcia grzbietowego w zamkniętym łańcuchu kinetycznym u kobiet z bólem rzepkowo-udowym: losowe badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbę do tego badania stanowić będzie 117 kończyn dolnych kobiet z PFP, u których występuje ograniczenie zgięcia grzbietowego stawu skokowego, podzielonych na trzy grupy. Każda grupa będzie zawierała 39 kończyn dolnych i otrzyma technikę mobilizacji stawu skokowego z określonym poczuciem mobilizacji. Nominowany przez grupę GAP otrzyma technikę mobilizacji z wyczuciem poślizgu od przodu do tyłu. Nominowany przez grupę GPA otrzyma technikę mobilizacji z wyczuciem poślizgu od tyłu do przodu. Nominowany przez grupę GPA-AP otrzyma technikę mobilizacji z wyczuciem poślizgu zarówno od tyłu do przodu, jak i od przodu do tyłu.
Każda grupa otrzyma pojedynczą interwencję, która będzie się składać z czterech serii po pięć powtórzeń techniki mobilizacji stawu skokowego (zgodnie z określonym kierunkiem poślizgu każdej grupy), z jednominutowymi przerwami między seriami. W grupie GPA-AP, w celu ujednolicenia sekwencji mobilizacji, pierwsze dwa serie będą wykonywane z wyczuciem poślizgu od przodu do tyłu, a ostatnie dwa serie z wyczuciem poślizgu od tyłu do przodu. Nastąpi losowy przydział osób do grup, a ze względu na charakter interwencji tylko ewaluator może być niewidomy.
Test Kołmogorowa-Smirnowa służy do weryfikacji normalności rozkładu danych. Charakterystykę uczestników przeprowadza się za pomocą opisowej analizy statystycznej. Testy parametryczne lub nieparametryczne będą stosowane zgodnie z normalnością rozkładu danych do porównania między grupami na początku badania. Zaślepienie ewaluatora zostanie przetestowane przy użyciu testu chi-kwadrat poprzez porównanie kodu randomizacji z opinią ewaluatora. Różnica między grupami i ich odpowiednimi przedziałami ufności zostanie obliczona za pomocą liniowych modeli mieszanych z wykorzystaniem terminu interakcji „czas versus grupa”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność zlokalizowanego bólu w przednim odcinku kolana i/lub wokół rzepki, powtarzającego się przy co najmniej dwóch z następujących czynności: wchodzenie/schodzenie po schodach, kucanie, klęczenie, długie siedzenie, izometryczny skurcz mięśnia czworogłowego, bieganie i skakanie.
- Istnienie zgłoszenia bólu przez co najmniej trzy miesiące, zaczynającego się przypadkowo i niezwiązanego z jakimś traumatycznym wydarzeniem w kolanie.
- Ból o nasileniu co najmniej trzech punktów w wizualnej skali analogowej (VAS) bólu w ciągu ostatniego tygodnia.
- Ograniczenie zakresu ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego mierzonego testem wykroku w kończynie dolnej z bólem rzepkowo-udowym.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego, biodrowego, kolanowego i/lub skokowego;
- Historia złamań kręgosłupa lędźwiowego, biodra, kolana i/lub kostki;
- Historia zwichnięcia rzepki;
- Obecność obrzęku w stawie kolanowym;
- Obecność urazu łąkotki;
- Uraz więzadła krzyżowego i/lub pobocznego;
- Obecność ścięgien ścięgien rzepki, ścięgien gęsi i/lub pasma biodrowego kości piszczelowej;
- Obecność zespołu Osgooda-Schlattera lub zespołu Sindinga-Larsena-Johanssona.
- Obecność bólu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i/lub biodra.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa od tylnego do przedniego (GPA)
Uczestnicy grupy GPA otrzymają interwencję terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji z ruchem w stawie skokowym, z poczuciem poślizgu od tyłu do przodu.
Fizjoterapeuta zostanie umieszczony przed kostką uczestnika, a pas zostanie umieszczony nad kostką uczestnika i wokół miednicy fizjoterapeuty.
Terapeuta przykłada pasem przedni poślizg utrzymywany w kości piszczelowej uczestnika, natomiast kość skokową zabezpiecza przestrzenią między kciukiem a drugim palcem ręki obu rąk na fizjoterapeucie.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać powolny ruch zgięcia grzbietowego z maksymalną amplitudą i utrzymać tę pozycję przez pięć sekund, powracając do pozycji początkowej pod koniec tych pięciu sekund.
|
Interwencja terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji ruchem w stawie skokowym (zgodnie z określonym kierunkiem zmysłów grupy), zostanie przeprowadzona w protokole składającym się z czterech serii po pięć powtórzeń, z przerwą pomiędzy seriami jednominutowymi .
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa od przedniego do tylnego (GAP)
Uczestnicy grupy GAP otrzymają interwencję terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji z ruchem w stawie skokowym, z poczuciem poślizgu od przodu do tyłu.
Fizjoterapeuta zostanie umieszczony za kostką uczestnika.
Pas zostanie umieszczony nad kostką zawodnika i wokół tułowia fizjoterapeuty.
Terapeuta przykłada pasem poślizg tylny podtrzymywany w kości piszczelowej uczestnika, podczas gdy piętę i tyłostopie zabezpiecza przestrzeń między kciukiem a drugim palcem ręki obu rąk na fizjoterapeucie.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać powolny ruch zgięcia grzbietowego z maksymalną amplitudą i utrzymać tę pozycję przez pięć sekund, powracając do pozycji początkowej pod koniec tych pięciu sekund.
|
Interwencja terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji ruchem w stawie skokowym (zgodnie z określonym kierunkiem zmysłów grupy), zostanie przeprowadzona w protokole składającym się z czterech serii po pięć powtórzeń, z przerwą pomiędzy seriami jednominutowymi .
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa GPA-AP
Uczestnicy grupy GAP otrzymają interwencję terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji z ruchem w stawie skokowym, z poczuciem poślizgu zarówno od tyłu do przodu, jak i od przodu do tyłu.
W grupie GPA-AP stosowana będzie zarówno procedura opisana dla grupy GPA jak i dla grupy GAP.
Aby ustandaryzować sekwencję mobilizacji, pierwsze dwa zestawy będą wykonywane z wyczuciem poślizgu od tyłu do przodu, a ostatnie dwa zestawy będą wykonywane z wyczuciem poślizgu od przodu do tyłu.
|
Interwencja terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji ruchem w stawie skokowym (zgodnie z określonym kierunkiem zmysłów grupy), zostanie przeprowadzona w protokole składającym się z czterech serii po pięć powtórzeń, z przerwą pomiędzy seriami jednominutowymi .
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego.
Ramy czasowe: Natychmiast po dniu interwencji.
|
Ocena zamkniętego łańcucha kinetycznego w celu znalezienia największej odległości między stopą a ścianą bez kompensacji.
|
Natychmiast po dniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego.
Ramy czasowe: Dwa dni po dniu interwencji.
|
Ocena zamkniętego łańcucha kinetycznego w celu znalezienia największej odległości między stopą a ścianą bez kompensacji.
|
Dwa dni po dniu interwencji.
|
Kąt projekcji w płaszczyźnie czołowej w kończynie dolnej.
Ramy czasowe: Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
|
Zostaną zmierzone podczas przeprowadzania testu stopniowania w przód na podstawie materiału filmowego zarejestrowanego za pomocą aparatu cyfrowego, który zostanie umieszczony w odległości dwóch metrów od uczestnika.
|
Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
|
Numeryczna Skala Bólu.
Ramy czasowe: Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
|
Ból oceniano za pomocą jedenastopunktowej Numerycznej Skali Bólu, gdzie zero oznaczało brak bólu, a dziesięć najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
|
Globalna Skala Percepcji Efektu Leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
|
Globalna Skala Percepcji Efektu dla Leczenia została oceniona za pomocą jedenastopunktowej skali numerycznej, gdzie najniższy wynik odpowiada skrajnie najgorszemu stanowi, a najwyższy wynik odpowiada stanowi pełnego wyzdrowienia.
|
Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mestrado_Bruno
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Terapia manualna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy