Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośredni wpływ mobilizacji stawu skokowego na zakres ruchu zgięcia grzbietowego u kobiet z bólem rzepkowo-udowym. (Mestrado)

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceará

Natychmiastowy wpływ mobilizacji stawu skokowego na zakres ruchu zgięcia grzbietowego w zamkniętym łańcuchu kinetycznym u kobiet z bólem rzepkowo-udowym: losowe badanie kliniczne

Ból przedniego kolana lub ból rzepkowo-udowy (PFP) jest jednym z najczęstszych zaburzeń dotykających kolana w populacji aktywnej fizycznie, będąc stanem, który zwykle objawia się rozlanym bólem kolana w odcinku przednim oraz obszarze za- lub okołorzepkowym, głównie w czynności zwiększające siłę ucisku w stawie rzepkowo-udowym, takie jak kucanie, bieganie, wchodzenie i schodzenie po schodach. Ogólną częstość występowania PFP szacuje się na 15-45% populacji, przy czym zapadalność jest wyższa wśród kobiet. W piśmiennictwie jako etiologię PFP wymienia się występowanie dysfunkcji w czynnikach miejscowych (kolanowych), proksymalnych (kompleks tułowia, miednicy i bioder) oraz dystalnych (kostki i stopy). Właściwie brakuje badań oceniających wpływ interwencji na czynniki dystalne w wynikach klinicznych u osób z PFP. Dlatego celem pracy jest analiza wpływu technik mobilizacji stawu skokowego na zamknięty łańcuch kinetyczny ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego u kobiet z bólem rzepkowo-udowym i ograniczeniem zgięcia grzbietowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbę do tego badania stanowić będzie 117 kończyn dolnych kobiet z PFP, u których występuje ograniczenie zgięcia grzbietowego stawu skokowego, podzielonych na trzy grupy. Każda grupa będzie zawierała 39 kończyn dolnych i otrzyma technikę mobilizacji stawu skokowego z określonym poczuciem mobilizacji. Nominowany przez grupę GAP otrzyma technikę mobilizacji z wyczuciem poślizgu od przodu do tyłu. Nominowany przez grupę GPA otrzyma technikę mobilizacji z wyczuciem poślizgu od tyłu do przodu. Nominowany przez grupę GPA-AP otrzyma technikę mobilizacji z wyczuciem poślizgu zarówno od tyłu do przodu, jak i od przodu do tyłu.

Każda grupa otrzyma pojedynczą interwencję, która będzie się składać z czterech serii po pięć powtórzeń techniki mobilizacji stawu skokowego (zgodnie z określonym kierunkiem poślizgu każdej grupy), z jednominutowymi przerwami między seriami. W grupie GPA-AP, w celu ujednolicenia sekwencji mobilizacji, pierwsze dwa serie będą wykonywane z wyczuciem poślizgu od przodu do tyłu, a ostatnie dwa serie z wyczuciem poślizgu od tyłu do przodu. Nastąpi losowy przydział osób do grup, a ze względu na charakter interwencji tylko ewaluator może być niewidomy.

Test Kołmogorowa-Smirnowa służy do weryfikacji normalności rozkładu danych. Charakterystykę uczestników przeprowadza się za pomocą opisowej analizy statystycznej. Testy parametryczne lub nieparametryczne będą stosowane zgodnie z normalnością rozkładu danych do porównania między grupami na początku badania. Zaślepienie ewaluatora zostanie przetestowane przy użyciu testu chi-kwadrat poprzez porównanie kodu randomizacji z opinią ewaluatora. Różnica między grupami i ich odpowiednimi przedziałami ufności zostanie obliczona za pomocą liniowych modeli mieszanych z wykorzystaniem terminu interakcji „czas versus grupa”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-160
        • Federal University Of Ceara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność zlokalizowanego bólu w przednim odcinku kolana i/lub wokół rzepki, powtarzającego się przy co najmniej dwóch z następujących czynności: wchodzenie/schodzenie po schodach, kucanie, klęczenie, długie siedzenie, izometryczny skurcz mięśnia czworogłowego, bieganie i skakanie.
  • Istnienie zgłoszenia bólu przez co najmniej trzy miesiące, zaczynającego się przypadkowo i niezwiązanego z jakimś traumatycznym wydarzeniem w kolanie.
  • Ból o nasileniu co najmniej trzech punktów w wizualnej skali analogowej (VAS) bólu w ciągu ostatniego tygodnia.
  • Ograniczenie zakresu ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego mierzonego testem wykroku w kończynie dolnej z bólem rzepkowo-udowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego, biodrowego, kolanowego i/lub skokowego;
  • Historia złamań kręgosłupa lędźwiowego, biodra, kolana i/lub kostki;
  • Historia zwichnięcia rzepki;
  • Obecność obrzęku w stawie kolanowym;
  • Obecność urazu łąkotki;
  • Uraz więzadła krzyżowego i/lub pobocznego;
  • Obecność ścięgien ścięgien rzepki, ścięgien gęsi i/lub pasma biodrowego kości piszczelowej;
  • Obecność zespołu Osgooda-Schlattera lub zespołu Sindinga-Larsena-Johanssona.
  • Obecność bólu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i/lub biodra.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa od tylnego do przedniego (GPA)
Uczestnicy grupy GPA otrzymają interwencję terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji z ruchem w stawie skokowym, z poczuciem poślizgu od tyłu do przodu. Fizjoterapeuta zostanie umieszczony przed kostką uczestnika, a pas zostanie umieszczony nad kostką uczestnika i wokół miednicy fizjoterapeuty. Terapeuta przykłada pasem przedni poślizg utrzymywany w kości piszczelowej uczestnika, natomiast kość skokową zabezpiecza przestrzenią między kciukiem a drugim palcem ręki obu rąk na fizjoterapeucie. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać powolny ruch zgięcia grzbietowego z maksymalną amplitudą i utrzymać tę pozycję przez pięć sekund, powracając do pozycji początkowej pod koniec tych pięciu sekund.
Interwencja terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji ruchem w stawie skokowym (zgodnie z określonym kierunkiem zmysłów grupy), zostanie przeprowadzona w protokole składającym się z czterech serii po pięć powtórzeń, z przerwą pomiędzy seriami jednominutowymi .
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia manualna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa od przedniego do tylnego (GAP)
Uczestnicy grupy GAP otrzymają interwencję terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji z ruchem w stawie skokowym, z poczuciem poślizgu od przodu do tyłu. Fizjoterapeuta zostanie umieszczony za kostką uczestnika. Pas zostanie umieszczony nad kostką zawodnika i wokół tułowia fizjoterapeuty. Terapeuta przykłada pasem poślizg tylny podtrzymywany w kości piszczelowej uczestnika, podczas gdy piętę i tyłostopie zabezpiecza przestrzeń między kciukiem a drugim palcem ręki obu rąk na fizjoterapeucie. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać powolny ruch zgięcia grzbietowego z maksymalną amplitudą i utrzymać tę pozycję przez pięć sekund, powracając do pozycji początkowej pod koniec tych pięciu sekund.
Interwencja terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji ruchem w stawie skokowym (zgodnie z określonym kierunkiem zmysłów grupy), zostanie przeprowadzona w protokole składającym się z czterech serii po pięć powtórzeń, z przerwą pomiędzy seriami jednominutowymi .
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia manualna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa GPA-AP
Uczestnicy grupy GAP otrzymają interwencję terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji z ruchem w stawie skokowym, z poczuciem poślizgu zarówno od tyłu do przodu, jak i od przodu do tyłu. W grupie GPA-AP stosowana będzie zarówno procedura opisana dla grupy GPA jak i dla grupy GAP. Aby ustandaryzować sekwencję mobilizacji, pierwsze dwa zestawy będą wykonywane z wyczuciem poślizgu od tyłu do przodu, a ostatnie dwa zestawy będą wykonywane z wyczuciem poślizgu od przodu do tyłu.
Interwencja terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji ruchem w stawie skokowym (zgodnie z określonym kierunkiem zmysłów grupy), zostanie przeprowadzona w protokole składającym się z czterech serii po pięć powtórzeń, z przerwą pomiędzy seriami jednominutowymi .
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia manualna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego.
Ramy czasowe: Natychmiast po dniu interwencji.
Ocena zamkniętego łańcucha kinetycznego w celu znalezienia największej odległości między stopą a ścianą bez kompensacji.
Natychmiast po dniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego.
Ramy czasowe: Dwa dni po dniu interwencji.
Ocena zamkniętego łańcucha kinetycznego w celu znalezienia największej odległości między stopą a ścianą bez kompensacji.
Dwa dni po dniu interwencji.
Kąt projekcji w płaszczyźnie czołowej w kończynie dolnej.
Ramy czasowe: Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
Zostaną zmierzone podczas przeprowadzania testu stopniowania w przód na podstawie materiału filmowego zarejestrowanego za pomocą aparatu cyfrowego, który zostanie umieszczony w odległości dwóch metrów od uczestnika.
Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
Numeryczna Skala Bólu.
Ramy czasowe: Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
Ból oceniano za pomocą jedenastopunktowej Numerycznej Skali Bólu, gdzie zero oznaczało brak bólu, a dziesięć najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
Globalna Skala Percepcji Efektu Leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
Globalna Skala Percepcji Efektu dla Leczenia została oceniona za pomocą jedenastopunktowej skali numerycznej, gdzie najniższy wynik odpowiada skrajnie najgorszemu stanowi, a najwyższy wynik odpowiada stanowi pełnego wyzdrowienia.
Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mestrado_Bruno

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Terapia manualna

3
Subskrybuj