- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03281421
Efeitos imediatos da mobilização do tornozelo na amplitude de movimento da dorsiflexão em mulheres com dor femoropatelar. (Mestrado)
Efeitos imediatos da mobilização do tornozelo na amplitude de movimento de dorsiflexão em cadeia cinética fechada em mulheres com dor patelofemoral: um ensaio clínico aleatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra deste estudo será formada por 117 membros inferiores de mulheres com DPF que apresentam restrição de dorsoflexão do tornozelo, divididas em três grupos. Cada grupo conterá 39 membros inferiores e receberá uma técnica de mobilização do tornozelo com um sentido específico de mobilização. O grupo indicado GAP receberá uma técnica de mobilização com sentido de deslizamento de anterior para posterior. O grupo indicado GPA receberá uma técnica de mobilização com sentido de deslizamento de posterior para anterior. O grupo indicado GPA-AP receberá uma técnica de mobilização com Slip Sense tanto de posterior para anterior quanto de anterior para posterior.
Cada grupo receberá uma única intervenção, que será composta por quatro séries de cinco repetições da técnica de mobilização do tornozelo (de acordo com a direção de deslizamento específica de cada grupo), com tempo de descanso entre as séries de um minuto. No grupo GPA-AP, para padronizar a sequência de mobilização, as duas primeiras séries serão realizadas com Slip Sense de anterior para posterior, e as duas últimas séries serão realizadas com Slip Sense de posterior para anterior. Haverá alocação aleatória dos indivíduos nos grupos e devido à natureza das intervenções apenas o avaliador poderá ser cego.
O teste de Kolmogorov - Smirnov é utilizado para verificar a normalidade da distribuição dos dados. A caracterização dos participantes é realizada por meio de análise estatística descritiva. Testes paramétricos ou não paramétricos serão utilizados de acordo com a normalidade da distribuição dos dados para comparação entre os grupos na linha de base. O cegamento do avaliador será testado por meio do teste qui-quadrado comparando o código de randomização com a opinião do avaliador. A diferença entre os grupos e seus respectivos intervalos de confiança serão calculados por modelos lineares mistos utilizando o termo de interação "tempo versus grupo".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dor localizada na região anterior do joelho e/ou ao redor da patela, reproduzida com pelo menos duas das seguintes atividades: subir/descer escadas, agachar, ajoelhar, sentar longamente, contração isométrica do quadríceps, correr e pular.
- Existência de relato de dor há pelo menos três meses, de início incidental e não relacionado a algum evento traumático no joelho.
- Dor com intensidade de pelo menos três pontos na Escala Visual Analógica (EVA) de dor na última semana.
- Limitação da amplitude de dorsiflexão do tornozelo medida pelo Lunge Test no membro inferior com dor femoropatelar.
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia na coluna lombar, quadril, joelho e/ou tornozelo;
- Histórico de fraturas na coluna lombar, quadril, joelho e/ou tornozelo;
- História de luxação patelar;
- Presença de edema na articulação do joelho;
- Presença de lesão meniscal;
- Lesão do ligamento cruzado e/ou ligamentos colaterais;
- Presença de tendinopatia no tendão patelar, tendões do ganso e/ou ílio tibial da perna em banda;
- Presença de Síndrome de Osgood-Schlatter ou Sinding-Larsen-Johansson.
- Presença de dor na coluna lombar e/ou quadril.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de posterior para anterior (GPA)
Os participantes do grupo GPA receberão uma intervenção de terapia manual, através da técnica de mobilização com movimento na articulação do tornozelo, com sensação de deslizamento de posterior para anterior.
O fisioterapeuta será posicionado na frente do tornozelo do participante, e um cinto será posicionado acima do maléolo do participante e ao redor da pélvis do fisioterapeuta.
O terapeuta aplica com cinto um deslize anterior sustentado na tíbia do participante, enquanto os tálus são fixados com o espaço entre o polegar e o segundo dedo da mão de ambas as mãos na do fisioterapeuta.
O participante será instruído a realizar um movimento lento de dorsiflexão em sua amplitude máxima e manter cinco segundos nessa posição, retornando à posição inicial ao final dos cinco segundos.
|
A intervenção da terapia manual, por meio da técnica de mobilização com movimento na articulação do tornozelo (seguindo a direção de sentido específica do grupo), será realizada em um protocolo que consiste em quatro séries de cinco repetições, com tempo de descanso entre as séries de um minuto .
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de anterior para posterior (GAP)
Os participantes do grupo GAP receberão uma intervenção de terapia manual, através da técnica de mobilização com movimento na articulação do tornozelo, com sensação de deslizamento de anterior para posterior.
O fisioterapeuta ficará posicionado atrás do tornozelo do participante.
Um cinto será posicionado acima do maléolo do participante e ao redor do tronco do fisioterapeuta.
O terapeuta aplica com cinto um deslize posterior sustentado na tíbia do participante, enquanto o calcanhar e o retropé são fixados com o espaço entre o polegar e o segundo dedo da mão de ambas as mãos na do fisioterapeuta.
O participante será instruído a realizar um movimento lento de dorsiflexão em sua amplitude máxima e manter cinco segundos nessa posição, retornando à posição inicial ao final dos cinco segundos.
|
A intervenção da terapia manual, por meio da técnica de mobilização com movimento na articulação do tornozelo (seguindo a direção de sentido específica do grupo), será realizada em um protocolo que consiste em quatro séries de cinco repetições, com tempo de descanso entre as séries de um minuto .
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo GPA-AP
Os participantes do grupo GAP receberão uma intervenção de terapia manual, através da técnica de mobilização com movimento na articulação do tornozelo, com sensação de deslizamento tanto de posterior para anterior quanto de anterior para posterior.
No grupo GPA-AP, será aplicado tanto o procedimento descrito para o grupo GPA quanto para o grupo GAP.
Para padronizar a sequência de mobilização, as duas primeiras séries serão realizadas com Slip Sense de posterior para anterior, e as duas últimas séries serão realizadas com Slip Sense de anterior para posterior.
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A intervenção da terapia manual, por meio da técnica de mobilização com movimento na articulação do tornozelo (seguindo a direção de sentido específica do grupo), será realizada em um protocolo que consiste em quatro séries de cinco repetições, com tempo de descanso entre as séries de um minuto .
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo.
Prazo: Imediatamente após o dia da intervenção.
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Avaliação da cadeia cinética fechada para encontrar a maior distância entre o pé e a parede sem compensações.
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Imediatamente após o dia da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo.
Prazo: Dois dias após o dia da intervenção.
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Avaliação da cadeia cinética fechada para encontrar a maior distância entre o pé e a parede sem compensações.
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Dois dias após o dia da intervenção.
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Ângulo de projeção no plano frontal no membro inferior.
Prazo: Imediatamente e dois dias após o dia da intervenção.
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Será medido durante a realização do Forward Step-Down Test através de imagens capturadas por meio de uma câmera digital que será posicionada a até dois metros do participante.
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Imediatamente e dois dias após o dia da intervenção.
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Escala Numérica de Dor.
Prazo: Imediatamente e dois dias após o dia da intervenção.
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Numérica de Dor de onze pontos, onde zero correspondia a nenhuma dor e dez correspondia à pior dor imaginável
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Imediatamente e dois dias após o dia da intervenção.
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Escala de Percepção de Efeito Global para Tratamento
Prazo: Imediatamente e dois dias após o dia da intervenção.
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A Escala de Percepção de Efeito Global para Tratamento foi avaliada pelo uso de uma escala numérica de onze pontos, onde a pontuação mais baixa corresponde à condição extremamente pior e a pontuação mais alta corresponde à condição totalmente recuperada.
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Imediatamente e dois dias após o dia da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mestrado_Bruno
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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