- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03281421
Effetti immediati della mobilizzazione della caviglia sulla gamma di movimento della dorsiflessione nelle donne con dolore femoro-rotuleo. (Mestrado)
Effetti immediati della mobilizzazione della caviglia sul range di movimento della dorsiflessione in catena cinetica chiusa nelle donne con dolore femoro-rotuleo: uno studio clinico casuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione di questo studio sarà formato da 117 arti inferiori di donne con PFP che hanno restrizione della dorsoflessione della caviglia, suddivise in tre gruppi. Ogni gruppo conterrà 39 arti inferiori e riceverà una tecnica di mobilizzazione della caviglia con uno specifico senso di mobilizzazione. Il gruppo nominato GAP riceverà una tecnica di mobilizzazione con senso di scivolamento da anteriore a posteriore. Il gruppo nominato GPA riceverà una tecnica di mobilizzazione con senso di scivolamento da posteriore ad anteriore. Il gruppo nominato GPA-AP riceverà una tecnica di mobilizzazione con slip sense sia da posteriore ad anteriore che da anteriore a posteriore.
Ogni gruppo riceverà un singolo intervento, che consisterà in quattro serie da cinque ripetizioni della tecnica di mobilizzazione della caviglia (in base alla specifica direzione di scivolamento di ciascun gruppo), con un tempo di riposo tra le serie di un minuto. Nel gruppo GPA-AP, per standardizzare la sequenza di mobilizzazione, le prime due serie saranno eseguite con senso di scivolamento da anteriore a posteriore, e le ultime due serie saranno eseguite con senso di scivolamento da posteriore ad anteriore. Ci sarà un'allocazione casuale degli individui nei gruppi e, a causa della natura degli interventi, solo il valutatore può essere cieco.
Il test di Kolmogorov - Smirnov viene utilizzato per verificare la normalità della distribuzione dei dati. La caratterizzazione dei partecipanti viene eseguita mediante analisi statistiche descrittive. Verranno utilizzati test parametrici o non parametrici in base alla normalità della distribuzione dei dati per il confronto tra i gruppi al basale. L'accecamento del valutatore sarà testato utilizzando il test del chi quadrato confrontando il codice di randomizzazione con l'opinione del valutatore. La differenza tra i gruppi ei rispettivi intervalli di confidenza sarà calcolata mediante modelli misti lineari utilizzando il termine di interazione "tempo contro gruppo".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-160
- Federal University of Ceara
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di dolore localizzato nella regione anteriore del ginocchio e/o attorno alla rotula, riprodotto con almeno due delle seguenti attività: salire/scendere le scale, accovacciarsi, inginocchiarsi, stare seduti a lungo, contrazione isometrica del quadricipite, corsa e salto.
- Esistenza di un rapporto di dolore per almeno tre mesi, inizio incidentale e non correlato a qualche evento traumatico al ginocchio.
- Dolore con intensità di almeno tre punti nella scala analogica visiva (VAS) del dolore nell'ultima settimana.
- Limitazione del range di movimento della dorsiflessione della caviglia misurata dal Lunge Test nell'arto inferiore con Dolore femoro-rotuleo.
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici alla colonna lombare, all'anca, al ginocchio e/o alla caviglia;
- Storia di fratture della colonna lombare, dell'anca, del ginocchio e/o della caviglia;
- Storia di lussazione rotulea;
- Presenza di edema nell'articolazione del ginocchio;
- Presenza di lesioni meniscali;
- Lesione del legamento crociato e/o dei legamenti collaterali;
- Presenza di tendinopatia al tendine rotuleo, tendini dell'oca e/o fascia ileo tibiale gamba;
- Presenza di sindrome di Osgood-Schlatter o sindromi di Sinding-Larsen-Johansson.
- Presenza di dolore alla colonna lombare e/o all'anca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo da posteriore ad anteriore (GPA)
I partecipanti al gruppo GPA riceveranno un intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento nell'articolazione della caviglia, con un senso di scivolamento da posteriore ad anteriore.
Il fisioterapista sarà posizionato davanti alla caviglia del partecipante e una cintura sarà posizionata sopra il malleolo del partecipante e attorno al bacino del fisioterapista.
Il terapista applica con la cintura una scivolata anteriore sostenuta nella tibia del partecipante, mentre l'astragalo viene fissato con lo spazio tra il pollice e il medio della mano di entrambe le mani su quella del fisioterapista.
Il partecipante verrà incaricato di eseguire un lento movimento di dorsiflessione alla sua massima ampiezza e mantenere cinque secondi in quella posizione, tornando alla posizione iniziale alla fine dei cinque secondi.
|
L'intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento dell'articolazione della caviglia (seguendo la specifica direzione sensoriale del gruppo), verrà eseguito in un protocollo che consiste in quattro serie da cinque ripetizioni, con un tempo di riposo tra le serie di un minuto .
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo da anteriore a posteriore (GAP)
I partecipanti al gruppo GAP riceveranno un intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento nell'articolazione della caviglia, con un senso di scivolamento da anteriore a posteriore.
Il fisioterapista sarà posizionato dietro la caviglia del partecipante.
Una cintura sarà posizionata sopra il malleolo del partecipante e attorno al tronco del fisioterapista.
Il terapista applica con la cintura una scivolata posteriore sostenuta nella tibia del partecipante, mentre il tallone e il retropiede sono fissati con lo spazio tra il pollice e il medio della mano di entrambe le mani su quella del fisioterapista.
Il partecipante verrà incaricato di eseguire un lento movimento di dorsiflessione alla sua massima ampiezza e mantenere cinque secondi in quella posizione, tornando alla posizione iniziale alla fine dei cinque secondi.
|
L'intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento dell'articolazione della caviglia (seguendo la specifica direzione sensoriale del gruppo), verrà eseguito in un protocollo che consiste in quattro serie da cinque ripetizioni, con un tempo di riposo tra le serie di un minuto .
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo GPA-AP
I partecipanti al gruppo GAP riceveranno un intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento nell'articolazione della caviglia, con un senso di scivolamento sia da posteriore ad anteriore che da anteriore a posteriore.
Nel gruppo GPA-AP, verrà applicata sia la procedura descritta per il gruppo GPA che per il gruppo GAP.
Per standardizzare la sequenza di mobilizzazione, le prime due serie saranno eseguite con senso di scivolamento da posteriore ad anteriore, e le ultime due serie saranno eseguite con senso di scorrimento da anteriore a posteriore.
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L'intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento dell'articolazione della caviglia (seguendo la specifica direzione sensoriale del gruppo), verrà eseguito in un protocollo che consiste in quattro serie da cinque ripetizioni, con un tempo di riposo tra le serie di un minuto .
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il giorno dell'intervento.
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Valutazione della catena cinetica chiusa per trovare la distanza massima tra il piede e il muro senza compensazioni.
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Immediatamente dopo il giorno dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia.
Lasso di tempo: Due giorni dopo il giorno dell'intervento.
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Valutazione della catena cinetica chiusa per trovare la distanza massima tra il piede e il muro senza compensazioni.
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Due giorni dopo il giorno dell'intervento.
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Angolo di proiezione sul piano frontale dell'arto inferiore.
Lasso di tempo: Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.
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Verrà misurato durante lo svolgimento del Forward Step-Down Test attraverso filmati acquisiti utilizzando una fotocamera digitale che sarà posizionata entro due metri dal partecipante.
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Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.
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Scala numerica del dolore.
Lasso di tempo: Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.
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Il dolore è stato valutato mediante l'uso di una scala numerica del dolore di undici punti, dove zero corrispondeva a nessun dolore e dieci corrispondeva al peggior dolore immaginabile
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Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.
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Scala globale di percezione dell'effetto per il trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.
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La Global Effect Perception Scale for Treatment è stata valutata utilizzando una scala numerica di undici punti, dove il punteggio più basso corrisponde alla condizione estremamente peggiore e il punteggio più alto corrisponde alla condizione completamente guarita.
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Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mestrado_Bruno
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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