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Effetti immediati della mobilizzazione della caviglia sulla gamma di movimento della dorsiflessione nelle donne con dolore femoro-rotuleo. (Mestrado)

21 febbraio 2019 aggiornato da: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceará

Effetti immediati della mobilizzazione della caviglia sul range di movimento della dorsiflessione in catena cinetica chiusa nelle donne con dolore femoro-rotuleo: uno studio clinico casuale

Il dolore al ginocchio anteriore o dolore femoro-rotuleo (PFP) è uno dei disturbi più comuni che colpiscono il ginocchio nella popolazione fisicamente attiva, essendo una condizione che si presenta tipicamente come dolore al ginocchio diffuso nella regione anteriore e nell'area retro o peri-rotulea, principalmente in attività che aumentano la forza di compressione nell'articolazione femoro-rotulea, come accovacciarsi, correre, salire e scendere le scale. La prevalenza complessiva della PFP è stata riportata tra il 15 e il 45% della popolazione e la sua incidenza è più alta tra le donne. La letteratura cita come eziologia della PFP la presenza di disfunzioni a livello locale (ginocchio), prossimale (complesso tronco, bacino e anca) e distale (caviglia e piede). In realtà, mancano studi che indaghino le influenze degli interventi sui fattori distali negli esiti clinici nelle persone con PFP. Pertanto, lo scopo di questo studio è analizzare l'effetto delle tecniche di mobilizzazione della caviglia nel range di movimento della catena cinetica chiusa della dorsiflessione della caviglia nelle donne con dolore femoro-rotuleo e con restrizione della dorsoflessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione di questo studio sarà formato da 117 arti inferiori di donne con PFP che hanno restrizione della dorsoflessione della caviglia, suddivise in tre gruppi. Ogni gruppo conterrà 39 arti inferiori e riceverà una tecnica di mobilizzazione della caviglia con uno specifico senso di mobilizzazione. Il gruppo nominato GAP riceverà una tecnica di mobilizzazione con senso di scivolamento da anteriore a posteriore. Il gruppo nominato GPA riceverà una tecnica di mobilizzazione con senso di scivolamento da posteriore ad anteriore. Il gruppo nominato GPA-AP riceverà una tecnica di mobilizzazione con slip sense sia da posteriore ad anteriore che da anteriore a posteriore.

Ogni gruppo riceverà un singolo intervento, che consisterà in quattro serie da cinque ripetizioni della tecnica di mobilizzazione della caviglia (in base alla specifica direzione di scivolamento di ciascun gruppo), con un tempo di riposo tra le serie di un minuto. Nel gruppo GPA-AP, per standardizzare la sequenza di mobilizzazione, le prime due serie saranno eseguite con senso di scivolamento da anteriore a posteriore, e le ultime due serie saranno eseguite con senso di scivolamento da posteriore ad anteriore. Ci sarà un'allocazione casuale degli individui nei gruppi e, a causa della natura degli interventi, solo il valutatore può essere cieco.

Il test di Kolmogorov - Smirnov viene utilizzato per verificare la normalità della distribuzione dei dati. La caratterizzazione dei partecipanti viene eseguita mediante analisi statistiche descrittive. Verranno utilizzati test parametrici o non parametrici in base alla normalità della distribuzione dei dati per il confronto tra i gruppi al basale. L'accecamento del valutatore sarà testato utilizzando il test del chi quadrato confrontando il codice di randomizzazione con l'opinione del valutatore. La differenza tra i gruppi ei rispettivi intervalli di confidenza sarà calcolata mediante modelli misti lineari utilizzando il termine di interazione "tempo contro gruppo".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-160
        • Federal University Of Ceara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di dolore localizzato nella regione anteriore del ginocchio e/o attorno alla rotula, riprodotto con almeno due delle seguenti attività: salire/scendere le scale, accovacciarsi, inginocchiarsi, stare seduti a lungo, contrazione isometrica del quadricipite, corsa e salto.
  • Esistenza di un rapporto di dolore per almeno tre mesi, inizio incidentale e non correlato a qualche evento traumatico al ginocchio.
  • Dolore con intensità di almeno tre punti nella scala analogica visiva (VAS) del dolore nell'ultima settimana.
  • Limitazione del range di movimento della dorsiflessione della caviglia misurata dal Lunge Test nell'arto inferiore con Dolore femoro-rotuleo.

Criteri di esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici alla colonna lombare, all'anca, al ginocchio e/o alla caviglia;
  • Storia di fratture della colonna lombare, dell'anca, del ginocchio e/o della caviglia;
  • Storia di lussazione rotulea;
  • Presenza di edema nell'articolazione del ginocchio;
  • Presenza di lesioni meniscali;
  • Lesione del legamento crociato e/o dei legamenti collaterali;
  • Presenza di tendinopatia al tendine rotuleo, tendini dell'oca e/o fascia ileo tibiale gamba;
  • Presenza di sindrome di Osgood-Schlatter o sindromi di Sinding-Larsen-Johansson.
  • Presenza di dolore alla colonna lombare e/o all'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo da posteriore ad anteriore (GPA)
I partecipanti al gruppo GPA riceveranno un intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento nell'articolazione della caviglia, con un senso di scivolamento da posteriore ad anteriore. Il fisioterapista sarà posizionato davanti alla caviglia del partecipante e una cintura sarà posizionata sopra il malleolo del partecipante e attorno al bacino del fisioterapista. Il terapista applica con la cintura una scivolata anteriore sostenuta nella tibia del partecipante, mentre l'astragalo viene fissato con lo spazio tra il pollice e il medio della mano di entrambe le mani su quella del fisioterapista. Il partecipante verrà incaricato di eseguire un lento movimento di dorsiflessione alla sua massima ampiezza e mantenere cinque secondi in quella posizione, tornando alla posizione iniziale alla fine dei cinque secondi.
Altro: Terapia manuale
L'intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento dell'articolazione della caviglia (seguendo la specifica direzione sensoriale del gruppo), verrà eseguito in un protocollo che consiste in quattro serie da cinque ripetizioni, con un tempo di riposo tra le serie di un minuto .
Altri nomi:
  • Terapia fisica manuale
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo da anteriore a posteriore (GAP)
I partecipanti al gruppo GAP riceveranno un intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento nell'articolazione della caviglia, con un senso di scivolamento da anteriore a posteriore. Il fisioterapista sarà posizionato dietro la caviglia del partecipante. Una cintura sarà posizionata sopra il malleolo del partecipante e attorno al tronco del fisioterapista. Il terapista applica con la cintura una scivolata posteriore sostenuta nella tibia del partecipante, mentre il tallone e il retropiede sono fissati con lo spazio tra il pollice e il medio della mano di entrambe le mani su quella del fisioterapista. Il partecipante verrà incaricato di eseguire un lento movimento di dorsiflessione alla sua massima ampiezza e mantenere cinque secondi in quella posizione, tornando alla posizione iniziale alla fine dei cinque secondi.
Altro: Terapia manuale
L'intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento dell'articolazione della caviglia (seguendo la specifica direzione sensoriale del gruppo), verrà eseguito in un protocollo che consiste in quattro serie da cinque ripetizioni, con un tempo di riposo tra le serie di un minuto .
Altri nomi:
  • Terapia fisica manuale
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo GPA-AP
I partecipanti al gruppo GAP riceveranno un intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento nell'articolazione della caviglia, con un senso di scivolamento sia da posteriore ad anteriore che da anteriore a posteriore. Nel gruppo GPA-AP, verrà applicata sia la procedura descritta per il gruppo GPA che per il gruppo GAP. Per standardizzare la sequenza di mobilizzazione, le prime due serie saranno eseguite con senso di scivolamento da posteriore ad anteriore, e le ultime due serie saranno eseguite con senso di scorrimento da anteriore a posteriore.
Altro: Terapia manuale
L'intervento di terapia manuale, attraverso la tecnica di mobilizzazione con movimento dell'articolazione della caviglia (seguendo la specifica direzione sensoriale del gruppo), verrà eseguito in un protocollo che consiste in quattro serie da cinque ripetizioni, con un tempo di riposo tra le serie di un minuto .
Altri nomi:
  • Terapia fisica manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il giorno dell'intervento.
Valutazione della catena cinetica chiusa per trovare la distanza massima tra il piede e il muro senza compensazioni.
Immediatamente dopo il giorno dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia.
Lasso di tempo: Due giorni dopo il giorno dell'intervento.
Valutazione della catena cinetica chiusa per trovare la distanza massima tra il piede e il muro senza compensazioni.
Due giorni dopo il giorno dell'intervento.
Angolo di proiezione sul piano frontale dell'arto inferiore.
Lasso di tempo: Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.
Verrà misurato durante lo svolgimento del Forward Step-Down Test attraverso filmati acquisiti utilizzando una fotocamera digitale che sarà posizionata entro due metri dal partecipante.
Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.
Scala numerica del dolore.
Lasso di tempo: Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.
Il dolore è stato valutato mediante l'uso di una scala numerica del dolore di undici punti, dove zero corrispondeva a nessun dolore e dieci corrispondeva al peggior dolore immaginabile
Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.
Scala globale di percezione dell'effetto per il trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.
La Global Effect Perception Scale for Treatment è stata valutata utilizzando una scala numerica di undici punti, dove il punteggio più basso corrisponde alla condizione estremamente peggiore e il punteggio più alto corrisponde alla condizione completamente guarita.
Immediatamente e due giorni dopo il giorno dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Ceará

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mestrado_Bruno

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

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