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Efectos inmediatos de la movilización del tobillo en el rango de movimiento de la dorsiflexión en mujeres con dolor patelofemoral. (Mestrado)

21 de febrero de 2019 actualizado por: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceará

Efectos inmediatos de la movilización del tobillo en el rango de movimiento de dorsiflexión en cadena cinética cerrada en mujeres con dolor patelofemoral: un ensayo clínico aleatorio

El Dolor Anterior de Rodilla o Dolor Patelofemoral (PFP) es uno de los trastornos más comunes que afectan a la rodilla en la población físicamente activa, siendo una condición que típicamente se presenta como un dolor difuso de rodilla en la región anterior y área retro o perirrotuliana, principalmente en actividades que aumentan la fuerza de compresión en la articulación femororrotuliana, como ponerse en cuclillas, correr, subir y bajar escaleras. Se ha informado que la prevalencia general de la PFP oscila entre el 15 y el 45 % de la población, y su incidencia es mayor entre las mujeres. La literatura cita como etiología de la PFP la existencia de disfunciones en los factores local (rodilla), proximal (tronco, pelvis y complejo de cadera) y distal (región de tobillo y pie). En realidad, hay una falta de estudios que investiguen las influencias de las intervenciones sobre los factores distales en los resultados clínicos en personas con PFP. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es analizar el efecto de las técnicas de movilización del tobillo en la cadena cinética cerrada del rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo en mujeres con dolor patelofemoral y restricción de la dorsoflexión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La muestra de este estudio estará formada por 117 miembros inferiores de mujeres con PFP que presentan restricción de dorsoflexión de tobillo, divididas en tres grupos. Cada grupo contendrá 39 miembros inferiores y recibirá una técnica de movilización de tobillo con un sentido específico de movilización. El grupo nominado GAP recibirá una técnica de movilización con sentido de deslizamiento de anterior a posterior. El grupo nominado GPA recibirá una técnica de movilización con sentido de deslizamiento de posterior a anterior. El grupo nominado GPA-AP recibirá una técnica de movilización con sentido de deslizamiento tanto de posterior a anterior como de anterior a posterior.

Cada grupo recibirá una única intervención, que consistirá en cuatro series de cinco repeticiones de la técnica de movilización de tobillo (según la dirección de deslizamiento específica de cada grupo), con un tiempo de descanso entre series de un minuto. En el grupo GPA-AP, para estandarizar la secuencia de movilización, las dos primeras series se realizarán con sentido de deslizamiento de anterior a posterior, y las dos últimas series se realizarán con sentido de deslizamiento de posterior a anterior. Habrá una asignación aleatoria de individuos en los grupos y, debido a la naturaleza de las intervenciones, solo el evaluador puede estar cegado.

La prueba de Kolmogorov - Smirnov se utiliza para verificar la normalidad de la distribución de datos. La caracterización de los participantes se realiza mediante análisis estadístico descriptivo. Se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas de acuerdo con la normalidad de distribución de datos para la comparación entre grupos al inicio del estudio. El cegamiento del evaluador se probará mediante la prueba de chi-cuadrado comparando el código de aleatorización con la opinión del evaluador. La diferencia entre los grupos y sus respectivos intervalos de confianza se calculará mediante modelos mixtos lineales utilizando el término de interacción "tiempo versus grupo".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

117

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
        • Federal University Of Ceara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de dolor localizado en la región anterior de la rodilla y/o alrededor de la rótula, reproducido con al menos dos de las siguientes actividades: subir/bajar escaleras, agacharse, arrodillarse, sentarse mucho tiempo, contracción isométrica del cuádriceps, correr y saltar.
  • Existencia de un reporte de dolor durante al menos tres meses, con inicio incidental y no relacionado con algún evento traumático en la rodilla.
  • Dolor con intensidad de al menos tres puntos en la Escala Visual Analógica (EVA) de dolor en la última semana.
  • Limitación del rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo medido por el Lunge Test en el miembro inferior con dolor patelofemoral.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía en columna lumbar, cadera, rodilla y/o tobillo;
  • Antecedentes de fracturas en columna lumbar, cadera, rodilla y/o tobillo;
  • Historia de dislocación rotuliana;
  • Presencia de edema en la articulación de la rodilla;
  • Presencia de lesión meniscal;
  • Lesión de ligamento cruzado y/o ligamentos colaterales;
  • Presencia de tendinopatía en el tendón rotuliano, tendones de la oca y/o ilion tibial de la pierna en banda;
  • Presencia de Síndrome de Osgood-Schlatter o Síndromes de Sinding-Larsen-Johansson.
  • Presencia de dolor en la columna lumbar y/o cadera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de posterior a anterior (GPA)
Los participantes del grupo GPA recibirán una intervención de terapia manual, a través de la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo, con sentido de deslizamiento de posterior a anterior. El fisioterapeuta se ubicará frente al tobillo del participante y se colocará un cinturón sobre el maléolo del participante y alrededor de la pelvis del fisioterapeuta. El terapeuta aplica con cinturón un deslizamiento anterior sostenido en la tibia del participante, mientras se aseguran los astrágalos con el espacio entre el pulgar y el dedo índice de la mano de ambas manos sobre la del fisioterapeuta. Se indicará al participante que realice un movimiento lento de dorsiflexión en su máxima amplitud y aguante cinco segundos en esa posición, volviendo a la posición inicial al final de los cinco segundos.
La intervención de terapia manual, mediante la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo (siguiendo la dirección específica del sentido del grupo), se realizará en un protocolo que consta de cuatro series de cinco repeticiones, con tiempo de descanso entre series de un minuto. .
Otros nombres:
  • Fisioterapia Manual
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de anterior a posterior (GAP)
Los participantes del grupo GAP recibirán una intervención de terapia manual, a través de la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo, con sentido de deslizamiento de anterior a posterior. El fisioterapeuta se colocará detrás del tobillo del participante. Se colocará un cinturón sobre el maléolo del participante y alrededor del tronco del fisioterapeuta. El terapeuta aplica con cinturón un deslizamiento posterior sostenido en la tibia del participante, mientras que el talón y el retropié se aseguran con el espacio entre el pulgar y el segundo dedo de la mano de ambas manos sobre el del fisioterapeuta. Se indicará al participante que realice un movimiento lento de dorsiflexión en su máxima amplitud y aguante cinco segundos en esa posición, volviendo a la posición inicial al final de los cinco segundos.
La intervención de terapia manual, mediante la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo (siguiendo la dirección específica del sentido del grupo), se realizará en un protocolo que consta de cuatro series de cinco repeticiones, con tiempo de descanso entre series de un minuto. .
Otros nombres:
  • Fisioterapia Manual
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo GPA-AP
Los participantes del grupo GAP recibirán una intervención de terapia manual, mediante la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo, con sentido de deslizamiento tanto de posterior a anterior como de anterior a posterior. En el grupo GPA-AP, se aplicará tanto el procedimiento descrito para el grupo GPA como para el grupo GAP. Para estandarizar la secuencia de movilización, las dos primeras series se realizarán con sentido de deslizamiento de posterior a anterior, y las dos últimas series se realizarán con sentido de deslizamiento de anterior a posterior.
La intervención de terapia manual, mediante la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo (siguiendo la dirección específica del sentido del grupo), se realizará en un protocolo que consta de cuatro series de cinco repeticiones, con tiempo de descanso entre series de un minuto. .
Otros nombres:
  • Fisioterapia Manual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del día de la intervención.
Evaluación de cadena cinética cerrada para encontrar la mayor distancia entre el pie y la pared sin compensaciones.
Inmediatamente después del día de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo.
Periodo de tiempo: Dos días después del día de la intervención.
Evaluación de cadena cinética cerrada para encontrar la mayor distancia entre el pie y la pared sin compensaciones.
Dos días después del día de la intervención.
Ángulo de proyección en el plano frontal en el miembro inferior.
Periodo de tiempo: Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.
Se medirá durante la realización de la prueba de descenso hacia adelante a través de imágenes capturadas con una cámara digital que se colocará a menos de dos metros del participante.
Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.
Escala numérica del dolor.
Periodo de tiempo: Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.
El dolor se evaluó mediante el uso de una escala numérica de dolor de once puntos, donde cero correspondía a ningún dolor y diez correspondía al peor dolor imaginable.
Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.
Escala de percepción del efecto global para el tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.
La Escala de Percepción del Efecto Global para el Tratamiento se evaluó mediante el uso de una escala numérica de once puntos, donde la puntuación más baja corresponde a la condición extremadamente peor y la puntuación más alta corresponde a la condición completamente recuperada.
Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mestrado_Bruno

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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