- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03281421
Efectos inmediatos de la movilización del tobillo en el rango de movimiento de la dorsiflexión en mujeres con dolor patelofemoral. (Mestrado)
Efectos inmediatos de la movilización del tobillo en el rango de movimiento de dorsiflexión en cadena cinética cerrada en mujeres con dolor patelofemoral: un ensayo clínico aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de este estudio estará formada por 117 miembros inferiores de mujeres con PFP que presentan restricción de dorsoflexión de tobillo, divididas en tres grupos. Cada grupo contendrá 39 miembros inferiores y recibirá una técnica de movilización de tobillo con un sentido específico de movilización. El grupo nominado GAP recibirá una técnica de movilización con sentido de deslizamiento de anterior a posterior. El grupo nominado GPA recibirá una técnica de movilización con sentido de deslizamiento de posterior a anterior. El grupo nominado GPA-AP recibirá una técnica de movilización con sentido de deslizamiento tanto de posterior a anterior como de anterior a posterior.
Cada grupo recibirá una única intervención, que consistirá en cuatro series de cinco repeticiones de la técnica de movilización de tobillo (según la dirección de deslizamiento específica de cada grupo), con un tiempo de descanso entre series de un minuto. En el grupo GPA-AP, para estandarizar la secuencia de movilización, las dos primeras series se realizarán con sentido de deslizamiento de anterior a posterior, y las dos últimas series se realizarán con sentido de deslizamiento de posterior a anterior. Habrá una asignación aleatoria de individuos en los grupos y, debido a la naturaleza de las intervenciones, solo el evaluador puede estar cegado.
La prueba de Kolmogorov - Smirnov se utiliza para verificar la normalidad de la distribución de datos. La caracterización de los participantes se realiza mediante análisis estadístico descriptivo. Se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas de acuerdo con la normalidad de distribución de datos para la comparación entre grupos al inicio del estudio. El cegamiento del evaluador se probará mediante la prueba de chi-cuadrado comparando el código de aleatorización con la opinión del evaluador. La diferencia entre los grupos y sus respectivos intervalos de confianza se calculará mediante modelos mixtos lineales utilizando el término de interacción "tiempo versus grupo".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor localizado en la región anterior de la rodilla y/o alrededor de la rótula, reproducido con al menos dos de las siguientes actividades: subir/bajar escaleras, agacharse, arrodillarse, sentarse mucho tiempo, contracción isométrica del cuádriceps, correr y saltar.
- Existencia de un reporte de dolor durante al menos tres meses, con inicio incidental y no relacionado con algún evento traumático en la rodilla.
- Dolor con intensidad de al menos tres puntos en la Escala Visual Analógica (EVA) de dolor en la última semana.
- Limitación del rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo medido por el Lunge Test en el miembro inferior con dolor patelofemoral.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía en columna lumbar, cadera, rodilla y/o tobillo;
- Antecedentes de fracturas en columna lumbar, cadera, rodilla y/o tobillo;
- Historia de dislocación rotuliana;
- Presencia de edema en la articulación de la rodilla;
- Presencia de lesión meniscal;
- Lesión de ligamento cruzado y/o ligamentos colaterales;
- Presencia de tendinopatía en el tendón rotuliano, tendones de la oca y/o ilion tibial de la pierna en banda;
- Presencia de Síndrome de Osgood-Schlatter o Síndromes de Sinding-Larsen-Johansson.
- Presencia de dolor en la columna lumbar y/o cadera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de posterior a anterior (GPA)
Los participantes del grupo GPA recibirán una intervención de terapia manual, a través de la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo, con sentido de deslizamiento de posterior a anterior.
El fisioterapeuta se ubicará frente al tobillo del participante y se colocará un cinturón sobre el maléolo del participante y alrededor de la pelvis del fisioterapeuta.
El terapeuta aplica con cinturón un deslizamiento anterior sostenido en la tibia del participante, mientras se aseguran los astrágalos con el espacio entre el pulgar y el dedo índice de la mano de ambas manos sobre la del fisioterapeuta.
Se indicará al participante que realice un movimiento lento de dorsiflexión en su máxima amplitud y aguante cinco segundos en esa posición, volviendo a la posición inicial al final de los cinco segundos.
|
La intervención de terapia manual, mediante la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo (siguiendo la dirección específica del sentido del grupo), se realizará en un protocolo que consta de cuatro series de cinco repeticiones, con tiempo de descanso entre series de un minuto. .
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de anterior a posterior (GAP)
Los participantes del grupo GAP recibirán una intervención de terapia manual, a través de la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo, con sentido de deslizamiento de anterior a posterior.
El fisioterapeuta se colocará detrás del tobillo del participante.
Se colocará un cinturón sobre el maléolo del participante y alrededor del tronco del fisioterapeuta.
El terapeuta aplica con cinturón un deslizamiento posterior sostenido en la tibia del participante, mientras que el talón y el retropié se aseguran con el espacio entre el pulgar y el segundo dedo de la mano de ambas manos sobre el del fisioterapeuta.
Se indicará al participante que realice un movimiento lento de dorsiflexión en su máxima amplitud y aguante cinco segundos en esa posición, volviendo a la posición inicial al final de los cinco segundos.
|
La intervención de terapia manual, mediante la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo (siguiendo la dirección específica del sentido del grupo), se realizará en un protocolo que consta de cuatro series de cinco repeticiones, con tiempo de descanso entre series de un minuto. .
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo GPA-AP
Los participantes del grupo GAP recibirán una intervención de terapia manual, mediante la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo, con sentido de deslizamiento tanto de posterior a anterior como de anterior a posterior.
En el grupo GPA-AP, se aplicará tanto el procedimiento descrito para el grupo GPA como para el grupo GAP.
Para estandarizar la secuencia de movilización, las dos primeras series se realizarán con sentido de deslizamiento de posterior a anterior, y las dos últimas series se realizarán con sentido de deslizamiento de anterior a posterior.
|
La intervención de terapia manual, mediante la técnica de movilización con movimiento en la articulación del tobillo (siguiendo la dirección específica del sentido del grupo), se realizará en un protocolo que consta de cuatro series de cinco repeticiones, con tiempo de descanso entre series de un minuto. .
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del día de la intervención.
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Evaluación de cadena cinética cerrada para encontrar la mayor distancia entre el pie y la pared sin compensaciones.
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Inmediatamente después del día de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo.
Periodo de tiempo: Dos días después del día de la intervención.
|
Evaluación de cadena cinética cerrada para encontrar la mayor distancia entre el pie y la pared sin compensaciones.
|
Dos días después del día de la intervención.
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Ángulo de proyección en el plano frontal en el miembro inferior.
Periodo de tiempo: Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.
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Se medirá durante la realización de la prueba de descenso hacia adelante a través de imágenes capturadas con una cámara digital que se colocará a menos de dos metros del participante.
|
Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.
|
Escala numérica del dolor.
Periodo de tiempo: Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.
|
El dolor se evaluó mediante el uso de una escala numérica de dolor de once puntos, donde cero correspondía a ningún dolor y diez correspondía al peor dolor imaginable.
|
Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.
|
Escala de percepción del efecto global para el tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.
|
La Escala de Percepción del Efecto Global para el Tratamiento se evaluó mediante el uso de una escala numérica de once puntos, donde la puntuación más baja corresponde a la condición extremadamente peor y la puntuación más alta corresponde a la condición completamente recuperada.
|
Inmediatamente y dos días después del día de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mestrado_Bruno
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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