- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03281421
Effets immédiats de la mobilisation de la cheville sur l'amplitude de mouvement en dorsiflexion chez les femmes souffrant de douleur fémoro-patellaire. (Mestrado)
Effets immédiats de la mobilisation de la cheville sur l'amplitude de mouvement en dorsiflexion en chaîne cinétique fermée chez les femmes souffrant de douleur fémoro-patellaire : un essai clinique aléatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon de cette étude sera constitué de 117 membres inférieurs de femmes atteintes de PFP ayant une restriction de la dorsoflexion de la cheville, réparties en trois groupes. Chaque groupe comprendra 39 membres inférieurs et recevra une technique de mobilisation de la cheville avec un sens de mobilisation spécifique. Le groupe nommé GAP recevra une technique de mobilisation avec sens de glissement d'avant en arrière. Le groupe nommé GPA recevra une technique de mobilisation avec sens de glissement d'arrière en avant. Le groupe nommé GPA-AP recevra une technique de mobilisation avec sens de glissement à la fois d'arrière en avant et d'avant en arrière.
Chaque groupe recevra une seule intervention, qui consistera en quatre séries de cinq répétitions de la technique de mobilisation de la cheville (selon la direction de glissement spécifique de chaque groupe), avec un temps de repos entre les séries d'une minute. Dans le groupe GPA-AP, pour standardiser la séquence de mobilisation, les deux premières séries seront réalisées avec sens de glissement d'antérieur à postérieur, et les deux dernières séries seront réalisées avec sens de glissement d'arrière en avant. Il y aura répartition aléatoire des individus dans les groupes et en raison de la nature des interventions, seul l'évaluateur peut être aveugle.
Le test de Kolmogorov - Smirnov est utilisé pour vérifier la normalité de la distribution des données. La caractérisation des participants est effectuée au moyen d'une analyse statistique descriptive. Des tests paramétriques ou non paramétriques seront utilisés en fonction de la normalité de la distribution des données pour la comparaison entre les groupes au départ. L'insu de l'évaluateur sera testé à l'aide du test du chi carré en comparant le code de randomisation avec l'opinion de l'évaluateur. La différence entre les groupes et leurs intervalles de confiance respectifs seront calculés par des modèles linéaires mixtes utilisant le terme d'interaction "temps versus groupe".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence de douleurs localisées dans la région antérieure du genou et/ou autour de la rotule, reproduites avec au moins deux des activités suivantes : monter/descendre des escaliers, s'accroupir, s'agenouiller, rester assis longtemps, contraction isométrique du quadriceps, courir et sauter.
- Existence d'un rapport de douleur depuis au moins trois mois, commençant fortuit et sans rapport avec un événement traumatique au genou.
- Douleur d'une intensité d'au moins trois points sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur au cours de la dernière semaine.
- Limitation de l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville mesurée par le test de fente dans le membre inférieur avec douleur fémoro-patellaire.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du rachis lombaire, de la hanche, du genou et/ou de la cheville ;
- Antécédents de fractures de la colonne lombaire, de la hanche, du genou et/ou de la cheville ;
- Antécédents de luxation rotulienne ;
- Présence d'œdème dans l'articulation du genou ;
- Présence d'une lésion méniscale ;
- Lésion du ligament croisé et/ou des ligaments collatéraux ;
- Présence d'une tendinopathie au niveau du tendon rotulien, des tendons de l'oie et/ou de la bande iliaque tibiale de la jambe ;
- Présence de syndrome d'Osgood-Schlatter ou de syndromes de Sinding-Larsen-Johansson.
- Présence de douleurs au niveau du rachis lombaire et/ou de la hanche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de postérieur à antérieur (GPA)
Les participants au groupe GPA recevront une intervention de thérapie manuelle, à travers la technique de mobilisation avec mouvement dans l'articulation de la cheville, avec un sens de glissement de l'arrière vers l'avant.
Le physiothérapeute sera placé devant la cheville du participant et une ceinture sera placée au-dessus de la malléole du participant et autour du bassin du physiothérapeute.
Le thérapeute applique avec une ceinture un glissement antérieur soutenu dans le tibia du participant, tandis que le talus est fixé avec l'espace entre le pouce et le deuxième doigt de la main des deux mains sur celles du physiothérapeute.
Le participant sera invité à effectuer un mouvement lent de dorsiflexion à son amplitude maximale et à maintenir cinq secondes dans cette position, en revenant à la position initiale à la fin des cinq secondes.
|
L'intervention de thérapie manuelle, à travers la technique de mobilisation avec mouvement dans l'articulation de la cheville (suivant la direction sensorielle spécifique du groupe), sera réalisée dans un protocole composé de quatre séries de cinq répétitions, avec un temps de repos entre les séries d'une minute .
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'avant en arrière (GAP)
Les participants au groupe GAP recevront une intervention de thérapie manuelle, à travers la technique de mobilisation avec mouvement dans l'articulation de la cheville, avec un sens de glissement d'avant en arrière.
Le physiothérapeute sera positionné derrière la cheville du participant.
Une ceinture sera placée au-dessus de la malléole du participant et autour du tronc du physiothérapeute.
Le thérapeute applique avec une ceinture un glissement postérieur soutenu dans le tibia du participant, tandis que le talon et l'arrière-pied sont fixés avec l'espace entre le pouce et le deuxième doigt de la main des deux mains sur celles du physiothérapeute.
Le participant sera invité à effectuer un mouvement lent de dorsiflexion à son amplitude maximale et à maintenir cinq secondes dans cette position, en revenant à la position initiale à la fin des cinq secondes.
|
L'intervention de thérapie manuelle, à travers la technique de mobilisation avec mouvement dans l'articulation de la cheville (suivant la direction sensorielle spécifique du groupe), sera réalisée dans un protocole composé de quatre séries de cinq répétitions, avec un temps de repos entre les séries d'une minute .
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe GPA-AP
Les participants du groupe GAP recevront une intervention de thérapie manuelle, à travers la technique de mobilisation avec mouvement dans l'articulation de la cheville, avec un sens de glissement à la fois de l'arrière vers l'avant et de l'avant vers l'arrière.
Dans le groupe GPA-AP, on appliquera aussi bien la procédure décrite pour le groupe GPA que pour le groupe GAP.
Pour normaliser la séquence de mobilisation, les deux premières séries seront réalisées avec un sens de glissement d'arrière en avant, et les deux dernières séries seront réalisées avec un sens de glissement d'avant en arrière.
|
L'intervention de thérapie manuelle, à travers la technique de mobilisation avec mouvement dans l'articulation de la cheville (suivant la direction sensorielle spécifique du groupe), sera réalisée dans un protocole composé de quatre séries de cinq répétitions, avec un temps de repos entre les séries d'une minute .
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville.
Délai: Immédiatement après le jour de l'intervention.
|
Évaluation en chaîne cinétique fermée pour trouver la plus grande distance entre le pied et le mur sans compensations.
|
Immédiatement après le jour de l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville.
Délai: Deux jours après le jour de l'intervention.
|
Évaluation en chaîne cinétique fermée pour trouver la plus grande distance entre le pied et le mur sans compensations.
|
Deux jours après le jour de l'intervention.
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Angle de projection dans le plan frontal au membre inférieur.
Délai: Immédiatement et deux jours après le jour de l'intervention.
|
Seront mesurés pendant le déroulement du test de descente vers l'avant à l'aide de séquences capturées à l'aide d'un appareil photo numérique qui sera positionné à moins de deux mètres du participant.
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Immédiatement et deux jours après le jour de l'intervention.
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Échelle numérique de la douleur.
Délai: Immédiatement et deux jours après le jour de l'intervention.
|
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique de douleur de onze points, où zéro correspondait à aucune douleur et dix correspondait à la pire douleur imaginable
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Immédiatement et deux jours après le jour de l'intervention.
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Échelle globale de perception des effets du traitement
Délai: Immédiatement et deux jours après le jour de l'intervention.
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L'échelle de perception globale des effets pour le traitement a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique de onze points, où le score le plus bas correspond à l'état extrêmement pire et le score le plus élevé correspond à l'état complètement rétabli.
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Immédiatement et deux jours après le jour de l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mestrado_Bruno
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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