- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03281421
Nilkan mobilisoinnin välittömät vaikutukset dorsifleksion liikealueeseen naisilla, joilla on polvi-femoraalista kipua. (Mestrado)
Nilkan mobilisoinnin välittömät vaikutukset dorsifleksion liikealueeseen suljetussa kineettisessä ketjussa naisilla, joilla on patellofemoraalinen kipu: satunnainen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen otos muodostuu 117 naisen alaraajasta, joilla on PFP:tä ja joilla on nilkan dorsofeksion rajoitus, jaettuna kolmeen ryhmään. Jokainen ryhmä sisältää 39 alaraajaa ja saa nilkan mobilisaatiotekniikan tietyllä mobilisaatiotajulla. Ryhmään nimetty GAP saa mobilisaatiotekniikan, jossa on liukastumistuntuma anteriorista takaosaan. Ryhmän nimetty GPA saa mobilisaatiotekniikan, jossa on liukastumiskyky takaosasta etupuolelle. Ryhmään nimetty GPA-AP saa mobilisaatiotekniikan, jossa on liukastumistuntuma sekä takaosasta etupuolelle että anteriorista posterioriin.
Jokainen ryhmä saa yhden intervention, joka koostuu neljästä viiden nilkan mobilisaatiotekniikan toiston sarjasta (kunkin ryhmän erityisen liukastumissuunnan mukaan), lepoaika sarjojen välillä on minuutin. Ryhmässä GPA-AP, mobilisaatiojärjestyksen standardoimiseksi, kaksi ensimmäistä sarjaa suoritetaan liukutunnistuksella anteriorista takaosaan, ja kaksi viimeistä sarjaa suoritetaan liukutunnistuksella posteriorista etupuolelle. Ryhmiin jaetaan yksilöt satunnaistettuna ja interventioiden luonteesta johtuen vain arvioija voi olla sokea.
Kolmogorov - Smirnov -testiä käytetään tiedon jakauman normaaliuden tarkistamiseen. Osallistujien karakterisointi suoritetaan kuvaavan tilastollisen analyysin avulla. Parametrisia tai ei-parametrisia testejä käytetään datajakauman normaalisuuden mukaisesti vertailuun ryhmien välillä lähtötasolla. Arvioijan sokkouttaminen testataan khi-neliötestillä vertaamalla satunnaiskoodia arvioijan mielipiteeseen. Ryhmien välinen ero ja niiden vastaavat luottamusvälit lasketaan lineaarisilla sekamalleilla käyttämällä vuorovaikutustermiä "aika vastaan ryhmä".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallinen kipu polven etuosassa ja/tai polvilumpion ympärillä, joka ilmenee vähintään kahdella seuraavista toiminnoista: portaita kiipeäminen/lasku, kyykistyminen, polvistuminen, pitkä istuminen, nelipäisen reisilihaksen isometrinen supistuminen, juoksu ja hyppy.
- Ilmoitettu kipu vähintään kolmen kuukauden ajan, joka alkaa satunnaisesti ja ei liity johonkin polven traumaattiseen tapahtumaan.
- Kipu, jonka voimakkuus on vähintään kolme pistettä kivun Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla viimeisen viikon aikana.
- Nilkan dorsaaliflektion liikealueen rajoitus mitattuna Lunge-testillä alaraajassa patellofemoraalisen kivun kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat leikkaukset lannerangan, lonkan, polven ja/tai nilkan alueella;
- Aiemmat lannerangan, lonkan, polven ja/tai nilkan murtumat;
- Polvilumpion sijoiltaanmenon historia;
- Turvotuksen esiintyminen polvinivelessä;
- Meniskivamman esiintyminen;
- Ristisiteen ja/tai sivusiteiden vamma;
- Tennopatian esiintyminen polvilumpion jänteessä, hanhen jänteissä ja/tai sääriluun nivelissä;
- Osgood-Schlatterin oireyhtymän tai Sinding-Larsen-Johanssonin oireyhtymän esiintyminen.
- Kivun esiintyminen lannerangassa ja/tai lonkassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä posteriorista etupuolelle (GPA)
Ryhmän GPA:n osallistujat saavat manuaalisen terapian interventioon mobilisaatiotekniikan avulla nilkan nivelen liikkeellä, liukastumistuntemuksella takaosasta etuosaan.
Fysioterapeutti sijoitetaan osallistujan nilkan eteen ja vyö sijoitetaan osallistujan malleoluksen yläpuolelle ja fysioterapeutin lantion ympärille.
Terapeutti kiinnittää vyöllä osallistujan sääriluun anteriorisen luisuman, kun taas jalkaluu kiinnitetään fysioterapeutin molempien käsien peukalon ja käden toisen sormen väliin.
Osallistujaa neuvotaan suorittamaan hidas dorsifleksioliike suurimmalla amplitudilla ja pitämään viisi sekuntia tässä asennossa ja palaamaan alkuasentoon viiden sekunnin kuluttua.
|
Manuaaliterapiainterventio nilkkanivelen liikkeellä tapahtuvan mobilisaatiotekniikan avulla (ryhmän erityistä aistisuuntaa seuraten) suoritetaan protokollalla, joka koostuu neljästä viiden toiston sarjasta, joiden välillä on yhden minuutin lepoaika. .
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä anteriorista takapuolelle (GAP)
Ryhmä GAP:n osallistujat saavat manuaalisen terapian interventioon mobilisaatiotekniikan avulla nilkan nivelen liikkeellä, liukumisaistin anteriorista takaosaan.
Fysioterapeutti sijoittuu osallistujan nilkan taakse.
Vyö sijoitetaan osallistujan sauman yläpuolelle ja fysioterapeutin vartalon ympärille.
Terapeutti kiinnittää vyöllä osallistujan sääriluun takaosan, kun taas kantapää ja takajalka kiinnitetään fysioterapeutin molempien käsien peukalon ja käden toisen sormen väliin.
Osallistujaa neuvotaan suorittamaan hidas dorsifleksioliike suurimmalla amplitudilla ja pitämään viisi sekuntia tässä asennossa ja palaamaan alkuasentoon viiden sekunnin kuluttua.
|
Manuaaliterapiainterventio nilkkanivelen liikkeellä tapahtuvan mobilisaatiotekniikan avulla (ryhmän erityistä aistisuuntaa seuraten) suoritetaan protokollalla, joka koostuu neljästä viiden toiston sarjasta, joiden välillä on yhden minuutin lepoaika. .
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä GPA-AP
Ryhmän GAP:n osallistujat saavat manuaalisen terapian interventiota mobilisaatiotekniikan avulla nilkan nivelen liikkeellä, liukastumistuntemuksella sekä takaosasta etuosaan että anteriorista takaosaan.
Ryhmässä GPA-AP sovelletaan sekä ryhmälle GPA että ryhmälle GAP kuvattua menettelyä.
Mobilisaatiojärjestyksen standardoimiseksi kaksi ensimmäistä sarjaa suoritetaan liukutunnistuksella takaosasta etupuolelle, ja kaksi viimeistä sarjaa suoritetaan liukutunnistuksella anteriorista takaosaan.
|
Manuaaliterapiainterventio nilkkanivelen liikkeellä tapahtuvan mobilisaatiotekniikan avulla (ryhmän erityistä aistisuuntaa seuraten) suoritetaan protokollalla, joka koostuu neljästä viiden toiston sarjasta, joiden välillä on yhden minuutin lepoaika. .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan dorsiflexion liikealue.
Aikaikkuna: Heti interventiopäivän jälkeen.
|
Suljetun kineettisen ketjun arviointi jalan ja seinän välisen suurimman etäisyyden löytämiseksi ilman kompensaatioita.
|
Heti interventiopäivän jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan dorsiflexion liikealue.
Aikaikkuna: Kaksi päivää interventiopäivän jälkeen.
|
Suljetun kineettisen ketjun arviointi jalan ja seinän välisen suurimman etäisyyden löytämiseksi ilman kompensaatioita.
|
Kaksi päivää interventiopäivän jälkeen.
|
|
Projektiokulma alaraajan etutasossa.
Aikaikkuna: Välittömästi ja kaksi päivää interventiopäivän jälkeen.
|
Mitataan Forward Step-Down -testin aikana kaapatun materiaalin avulla digitaalikameralla, joka sijoitetaan kahden metrin päähän osallistujasta.
|
Välittömästi ja kaksi päivää interventiopäivän jälkeen.
|
|
Numeerinen kipuasteikko.
Aikaikkuna: Välittömästi ja kaksi päivää interventiopäivän jälkeen.
|
Kipu arvioitiin käyttämällä numeerista 11 pisteen kipuasteikkoa, jossa nolla vastasi ei kipua ja kymmenen vastasi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Välittömästi ja kaksi päivää interventiopäivän jälkeen.
|
|
Globaalin vaikutuksen havaitsemisasteikko hoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi ja kaksi päivää interventiopäivän jälkeen.
|
Hoidon globaalin vaikutuksen havainnointiasteikko arvioitiin käyttämällä numeerista yhdentoista pisteen asteikkoa, jossa alhaisin pistemäärä vastaa äärimmäisen huonointa tilaa ja korkein pistemäärä täysin toipunutta tilaa.
|
Välittömästi ja kaksi päivää interventiopäivän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mestrado_Bruno
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLopetettuPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología...Ei vielä rekrytointiaMigreeni ilman auraaEspanja
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | HyperlipidemiaTaiwan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)
-
Vidacare CorporationValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan