Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky mobilizace kotníku na rozsah pohybu dorzální flexe u žen s patelofemorální bolestí. (Mestrado)

21. února 2019 aktualizováno: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Okamžité účinky mobilizace kotníku na dorzální flexi Rozsah pohybu v uzavřeném kinetickém řetězci u žen s patelofemorální bolestí: Náhodná klinická studie

Bolest předního kolena nebo patelofemorální bolest (PFP) je jednou z nejčastějších poruch, které postihují koleno u fyzicky aktivní populace, což je stav, který se typicky projevuje jako difúzní bolest kolena v přední oblasti a retro- nebo peri-patellární oblasti, zejména v aktivity, které zvyšují kompresní sílu v patelofemorálním kloubu, jako je dřep, běh, výstup po schodech a sestup. Celková prevalence PFP se uvádí mezi 15–45 % populace a její výskyt je vyšší u žen. Literatura uvádí jako etiologii PFP výskyt dysfunkcí v lokálním (koleno), proximálním (komplex trupu, pánve a kyčle) a distálním (oblast kotníku a nohy). Ve skutečnosti chybí studie, které by zkoumaly vliv intervencí na distální faktory v klinických výsledcích u osob s PFP. Cílem této studie je tedy analyzovat vliv technik mobilizace kotníku na uzavřený kinetický řetězec dorzální flexe kotníku u žen s patelofemorální bolestí as omezením dorzoflexe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek této studie bude tvořit 117 dolních končetin žen s PFP, které mají omezení dorzoflexe kotníku, rozdělených do tří skupin. Každá skupina bude obsahovat 39 dolních končetin a dostane techniku ​​mobilizace kotníku se specifickým smyslem pro mobilizaci. Skupina nominovaná GAP obdrží mobilizační techniku ​​se smyslem pro skluz z anterioru do posterior. Skupina nominovaná GPA obdrží mobilizační techniku ​​se smyslem pro skluz ze zadní strany na přední. Skupina nominovaná GPA-AP obdrží mobilizační techniku ​​se skluzem jak zezadu dopředu, tak zepředu dozadu.

Každá skupina dostane jednu intervenci, která se bude skládat ze čtyř sad po pěti opakováních techniky mobilizace kotníku (podle specifického směru skluzu každé skupiny), s dobou odpočinku mezi sériemi po dobu jedné minuty. Ve skupině GPA-AP, aby se standardizovala sekvence mobilizace, budou první dvě sady provedeny se snímáním skluzu zepředu dozadu a poslední dvě sady budou provedeny se snímáním skluzu zepředu dozadu. Jednotlivci do skupin budou randomizováni a vzhledem k povaze intervencí může být pouze hodnotitel slepý.

K ověření normality distribuce dat se používá Kolmogorovův - Smirnovův test. Charakterizace účastníků se provádí pomocí deskriptivní statistické analýzy. Parametrické nebo neparametrické testy budou použity podle normality distribuce dat pro srovnání mezi skupinami ve výchozím stavu. Zaslepení hodnotitele bude testováno pomocí chí-kvadrát testu porovnáním randomizačního kódu s názorem hodnotitele. Rozdíl mezi skupinami a jejich příslušnými intervaly spolehlivosti bude vypočítán pomocí lineárních smíšených modelů s použitím interakčního termínu "čas versus skupina".

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-160
        • Federal University Of Ceara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost lokalizované bolesti v přední oblasti kolena a/nebo kolem čéšky, reprodukovaná alespoň dvěma z následujících činností: lezení/sestup po schodech, skrčení, klečení, dlouhé sezení, izometrické kontrakce kvadricepsu, běh a skok.
  • Existence hlášení bolesti po dobu nejméně tří měsíců, začínající náhodně a nesouvisející s nějakou traumatickou událostí v koleni.
  • Bolest s intenzitou nejméně tří bodů ve vizuální analogové škále (VAS) bolesti za poslední týden.
  • Omezení rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku měřeného Lungovým testem na dolní končetině s patellofemorální bolestí.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza operace bederní páteře, kyčle, kolena a/nebo kotníku;
  • Anamnéza zlomenin bederní páteře, kyčle, kolena a/nebo kotníku;
  • Historie patelární dislokace;
  • Přítomnost edému v kolenním kloubu;
  • Přítomnost poranění menisku;
  • Poranění zkříženého vazu a / nebo kolaterálních vazů;
  • Přítomnost tendonopatie v patelární šlaše, šlachách husy a / nebo pásové holenní kyčelní kosti;
  • Přítomnost syndromu Osgood-Schlatter nebo syndromu Sinding-Larsen-Johansson.
  • Přítomnost bolesti v bederní páteři a / nebo kyčli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina od posterior po přední (GPA)
Účastníci skupinové GPA dostanou manuální terapeutickou intervenci, prostřednictvím techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu, se smyslem pro skluz od posterior do anterior. Fyzioterapeut bude umístěn před kotníkem účastníka a pás bude umístěn nad kotníkem účastníka a kolem pánve fyzioterapeuta. Terapeut přiloží pásem anteriorní skluz udržovaný v tibii účastníka, přičemž talus je zajištěn prostorem mezi palcem a ukazováčkem ruky obou rukou na fyzioterapeutovi. Účastník bude instruován, aby provedl pomalý pohyb dorzální flexe s maximální amplitudou a vydržel v této poloze pět sekund a na konci pěti sekund se vrátil do výchozí polohy.
Manuální terapeutická intervence prostřednictvím techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu (podle specifického smyslového směru skupiny) bude provedena v protokolu, který se skládá ze čtyř sad po pěti opakováních, s dobou odpočinku mezi sériemi v délce jedné minuty. .
Ostatní jména:
  • Manuální fyzikální terapie
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina od přední k zadní (GAP)
Účastníkům skupinové GAP bude poskytnuta manuální terapeutická intervence prostřednictvím techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu se smyslem pro skluz z anterior do posterior. Fyzioterapeut bude umístěn za kotníkem účastníka. Nad kotníkem účastníka a kolem trupu fyzioterapeuta bude umístěn pás. Terapeut přiloží pásem zadní skluz udržovaný v holenní kosti účastníka, přičemž pata a zadní chodidlo jsou zajištěny prostorem mezi palcem a ukazováčkem ruky obou rukou na fyzioterapeutovi. Účastník bude instruován, aby provedl pomalý pohyb dorzální flexe s maximální amplitudou a vydržel v této poloze pět sekund a na konci pěti sekund se vrátil do výchozí polohy.
Manuální terapeutická intervence prostřednictvím techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu (podle specifického smyslového směru skupiny) bude provedena v protokolu, který se skládá ze čtyř sad po pěti opakováních, s dobou odpočinku mezi sériemi v délce jedné minuty. .
Ostatní jména:
  • Manuální fyzikální terapie
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina GPA-AP
Účastníci skupinové GAP dostanou manuální terapii pomocí techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu, se smyslem pro skluz jak zezadu dopředu, tak zepředu dozadu. Ve skupině GPA-AP bude aplikován jak postup popsaný pro skupinu GPA, tak pro skupinu GAP. Aby se standardizovala sekvence mobilizace, první dvě sady budou provedeny se smyslem pro skluz ze zadní strany na přední a poslední dvě série budou provedeny se smyslem pro skluz zepředu dozadu.
Manuální terapeutická intervence prostřednictvím techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu (podle specifického smyslového směru skupiny) bude provedena v protokolu, který se skládá ze čtyř sad po pěti opakováních, s dobou odpočinku mezi sériemi v délce jedné minuty. .
Ostatní jména:
  • Manuální fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku.
Časové okno: Ihned po zásahu.
Hodnocení uzavřeného kinetického řetězce pro nalezení největší vzdálenosti mezi chodidlem a stěnou bez kompenzací.
Ihned po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku.
Časové okno: Dva dny po zásahu.
Hodnocení uzavřeného kinetického řetězce pro nalezení největší vzdálenosti mezi chodidlem a stěnou bez kompenzací.
Dva dny po zásahu.
Úhel projekce ve frontální rovině v dolní končetině.
Časové okno: Ihned a dva dny po zásahu den.
Bude měřeno během provádění testu Forward Step-Down prostřednictvím pořízených záběrů pomocí digitální kamery, která bude umístěna do dvou metrů od účastníka.
Ihned a dva dny po zásahu den.
Numerická stupnice bolesti.
Časové okno: Ihned a dva dny po zásahu den.
Bolest byla hodnocena pomocí numerické škály bolesti o jedenácti bodech, kde nula odpovídala žádné bolesti a deset odpovídalo nejhorší představitelné bolesti.
Ihned a dva dny po zásahu den.
Globální škála vnímání účinku pro léčbu
Časové okno: Ihned a dva dny po zásahu den.
Globální škála vnímání účinku pro léčbu byla hodnocena pomocí numerické škály o jedenácti bodech, kde nejnižší skóre odpovídá extrémně nejhoršímu stavu a nejvyšší skóre odpovídá plně uzdravenému stavu.
Ihned a dva dny po zásahu den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mestrado_Bruno

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Manuální terapie

3
Předplatit