- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03281421
Okamžité účinky mobilizace kotníku na rozsah pohybu dorzální flexe u žen s patelofemorální bolestí. (Mestrado)
Okamžité účinky mobilizace kotníku na dorzální flexi Rozsah pohybu v uzavřeném kinetickém řetězci u žen s patelofemorální bolestí: Náhodná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek této studie bude tvořit 117 dolních končetin žen s PFP, které mají omezení dorzoflexe kotníku, rozdělených do tří skupin. Každá skupina bude obsahovat 39 dolních končetin a dostane techniku mobilizace kotníku se specifickým smyslem pro mobilizaci. Skupina nominovaná GAP obdrží mobilizační techniku se smyslem pro skluz z anterioru do posterior. Skupina nominovaná GPA obdrží mobilizační techniku se smyslem pro skluz ze zadní strany na přední. Skupina nominovaná GPA-AP obdrží mobilizační techniku se skluzem jak zezadu dopředu, tak zepředu dozadu.
Každá skupina dostane jednu intervenci, která se bude skládat ze čtyř sad po pěti opakováních techniky mobilizace kotníku (podle specifického směru skluzu každé skupiny), s dobou odpočinku mezi sériemi po dobu jedné minuty. Ve skupině GPA-AP, aby se standardizovala sekvence mobilizace, budou první dvě sady provedeny se snímáním skluzu zepředu dozadu a poslední dvě sady budou provedeny se snímáním skluzu zepředu dozadu. Jednotlivci do skupin budou randomizováni a vzhledem k povaze intervencí může být pouze hodnotitel slepý.
K ověření normality distribuce dat se používá Kolmogorovův - Smirnovův test. Charakterizace účastníků se provádí pomocí deskriptivní statistické analýzy. Parametrické nebo neparametrické testy budou použity podle normality distribuce dat pro srovnání mezi skupinami ve výchozím stavu. Zaslepení hodnotitele bude testováno pomocí chí-kvadrát testu porovnáním randomizačního kódu s názorem hodnotitele. Rozdíl mezi skupinami a jejich příslušnými intervaly spolehlivosti bude vypočítán pomocí lineárních smíšených modelů s použitím interakčního termínu "čas versus skupina".
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost lokalizované bolesti v přední oblasti kolena a/nebo kolem čéšky, reprodukovaná alespoň dvěma z následujících činností: lezení/sestup po schodech, skrčení, klečení, dlouhé sezení, izometrické kontrakce kvadricepsu, běh a skok.
- Existence hlášení bolesti po dobu nejméně tří měsíců, začínající náhodně a nesouvisející s nějakou traumatickou událostí v koleni.
- Bolest s intenzitou nejméně tří bodů ve vizuální analogové škále (VAS) bolesti za poslední týden.
- Omezení rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku měřeného Lungovým testem na dolní končetině s patellofemorální bolestí.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace bederní páteře, kyčle, kolena a/nebo kotníku;
- Anamnéza zlomenin bederní páteře, kyčle, kolena a/nebo kotníku;
- Historie patelární dislokace;
- Přítomnost edému v kolenním kloubu;
- Přítomnost poranění menisku;
- Poranění zkříženého vazu a / nebo kolaterálních vazů;
- Přítomnost tendonopatie v patelární šlaše, šlachách husy a / nebo pásové holenní kyčelní kosti;
- Přítomnost syndromu Osgood-Schlatter nebo syndromu Sinding-Larsen-Johansson.
- Přítomnost bolesti v bederní páteři a / nebo kyčli.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina od posterior po přední (GPA)
Účastníci skupinové GPA dostanou manuální terapeutickou intervenci, prostřednictvím techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu, se smyslem pro skluz od posterior do anterior.
Fyzioterapeut bude umístěn před kotníkem účastníka a pás bude umístěn nad kotníkem účastníka a kolem pánve fyzioterapeuta.
Terapeut přiloží pásem anteriorní skluz udržovaný v tibii účastníka, přičemž talus je zajištěn prostorem mezi palcem a ukazováčkem ruky obou rukou na fyzioterapeutovi.
Účastník bude instruován, aby provedl pomalý pohyb dorzální flexe s maximální amplitudou a vydržel v této poloze pět sekund a na konci pěti sekund se vrátil do výchozí polohy.
|
Manuální terapeutická intervence prostřednictvím techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu (podle specifického smyslového směru skupiny) bude provedena v protokolu, který se skládá ze čtyř sad po pěti opakováních, s dobou odpočinku mezi sériemi v délce jedné minuty. .
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina od přední k zadní (GAP)
Účastníkům skupinové GAP bude poskytnuta manuální terapeutická intervence prostřednictvím techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu se smyslem pro skluz z anterior do posterior.
Fyzioterapeut bude umístěn za kotníkem účastníka.
Nad kotníkem účastníka a kolem trupu fyzioterapeuta bude umístěn pás.
Terapeut přiloží pásem zadní skluz udržovaný v holenní kosti účastníka, přičemž pata a zadní chodidlo jsou zajištěny prostorem mezi palcem a ukazováčkem ruky obou rukou na fyzioterapeutovi.
Účastník bude instruován, aby provedl pomalý pohyb dorzální flexe s maximální amplitudou a vydržel v této poloze pět sekund a na konci pěti sekund se vrátil do výchozí polohy.
|
Manuální terapeutická intervence prostřednictvím techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu (podle specifického smyslového směru skupiny) bude provedena v protokolu, který se skládá ze čtyř sad po pěti opakováních, s dobou odpočinku mezi sériemi v délce jedné minuty. .
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina GPA-AP
Účastníci skupinové GAP dostanou manuální terapii pomocí techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu, se smyslem pro skluz jak zezadu dopředu, tak zepředu dozadu.
Ve skupině GPA-AP bude aplikován jak postup popsaný pro skupinu GPA, tak pro skupinu GAP.
Aby se standardizovala sekvence mobilizace, první dvě sady budou provedeny se smyslem pro skluz ze zadní strany na přední a poslední dvě série budou provedeny se smyslem pro skluz zepředu dozadu.
|
Manuální terapeutická intervence prostřednictvím techniky mobilizace s pohybem v hlezenním kloubu (podle specifického smyslového směru skupiny) bude provedena v protokolu, který se skládá ze čtyř sad po pěti opakováních, s dobou odpočinku mezi sériemi v délce jedné minuty. .
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku.
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Hodnocení uzavřeného kinetického řetězce pro nalezení největší vzdálenosti mezi chodidlem a stěnou bez kompenzací.
|
Ihned po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku.
Časové okno: Dva dny po zásahu.
|
Hodnocení uzavřeného kinetického řetězce pro nalezení největší vzdálenosti mezi chodidlem a stěnou bez kompenzací.
|
Dva dny po zásahu.
|
Úhel projekce ve frontální rovině v dolní končetině.
Časové okno: Ihned a dva dny po zásahu den.
|
Bude měřeno během provádění testu Forward Step-Down prostřednictvím pořízených záběrů pomocí digitální kamery, která bude umístěna do dvou metrů od účastníka.
|
Ihned a dva dny po zásahu den.
|
Numerická stupnice bolesti.
Časové okno: Ihned a dva dny po zásahu den.
|
Bolest byla hodnocena pomocí numerické škály bolesti o jedenácti bodech, kde nula odpovídala žádné bolesti a deset odpovídalo nejhorší představitelné bolesti.
|
Ihned a dva dny po zásahu den.
|
Globální škála vnímání účinku pro léčbu
Časové okno: Ihned a dva dny po zásahu den.
|
Globální škála vnímání účinku pro léčbu byla hodnocena pomocí numerické škály o jedenácti bodech, kde nejnižší skóre odpovídá extrémně nejhoršímu stavu a nejvyšší skóre odpovídá plně uzdravenému stavu.
|
Ihned a dva dny po zásahu den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mestrado_Bruno
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...NáborVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno