- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03281421
A boka mobilizálásának azonnali hatásai a dorsiflexiós mozgástartományra patellofemoralis fájdalomban szenvedő nőknél. (Mestrado)
A bokamobilizáció azonnali hatásai a dorsiflexiós mozgástartományra zárt kinetikus láncban patellofemoralis fájdalomban szenvedő nőknél: Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a mintáját 117 PFP-s nő alsó végtagja alkotja, akiknek boka dorsoflexiós restrikciója van, három csoportra osztva. Mindegyik csoport 39 alsó végtagot tartalmaz, és egy adott mobilizációs érzéssel rendelkező bokamobilizációs technikát kap. A GAP-ra jelölt csoport mobilizációs technikát kap az elülsőtől a hátsó felé csúszásérzékeléssel. A GPA-ra jelölt csoport mobilizációs technikát kap, amely csúszásérzékeléssel rendelkezik a hátsótól az elülső felé. A GPA-AP csoport jelöltje egy mobilizációs technikát kap, amely csúszásérzékeléssel rendelkezik mind a hátsóról az elülsőre, mind az elülsőről a hátsóra.
Minden csoport egyetlen beavatkozást kap, amely a bokamobilizációs technika öt ismétléséből álló négy sorozatból áll (az egyes csoportok sajátos csúszási irányának megfelelően), a sorozatok közötti egy perces pihenőidővel. A GPA-AP csoportban a mobilizációs szekvencia standardizálása érdekében az első két sorozatot csúszásérzékeléssel az elülsőtől a hátsó felé, az utolsó két sorozatot pedig csúszásérzékeléssel végezzük hátulról előre. A csoportokba az egyéneket véletlenszerűen osztják ki, és a beavatkozások természetéből adódóan csak az értékelő lehet vak.
A Kolmogorov-Smirnov tesztet használják az adateloszlás normalitásának ellenőrzésére. A résztvevők jellemzése leíró statisztikai elemzéssel történik. Paraméteres vagy nem paraméteres teszteket kell használni az adateloszlás normalitása szerint a csoportok közötti összehasonlításhoz az alapvonalon. Az értékelő vakítását a khi-négyzet teszt segítségével teszteljük, a randomizációs kód és az értékelő véleményének összehasonlításával. A csoportok közötti különbséget és a megfelelő konfidencia intervallumokat lineáris vegyes modellekkel számítjuk ki, az "idő versus csoport" interakciós kifejezést használva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazília, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lokális fájdalom a térd elülső régiójában és/vagy a térdkalács körül, amelyet a következő tevékenységek közül legalább kettő reprodukál: lépcsőn való felmászás/leszállás, guggolás, térdelés, hosszú ülés, a négyfejű izom izometrikus összehúzódása, futás és ugrás.
- Legalább három hónapig tartó fájdalomról szóló jelentés, amely véletlenszerűen kezdődik, és nincs összefüggésben a térd valamilyen traumás eseményével.
- Fájdalom, amelynek intenzitása legalább három pont a fájdalom vizuális analóg skáláján (VAS) az elmúlt héten.
- A boka dorsiflexiós mozgási tartományának korlátozása a kitörési teszttel mérve az alsó végtagban patellofemoralis fájdalommal.
Kizárási kritériumok:
- Az ágyéki gerinc, a csípő, a térd és/vagy a boka területén végzett műtétek anamnézisében;
- Történeti törések az ágyéki gerincben, a csípőben, a térdben és/vagy a bokában;
- Patella diszlokáció története;
- Az ödéma jelenléte a térdízületben;
- Meniszkusz sérülés jelenléte;
- A keresztszalag és/vagy a mellékszalagok sérülése;
- Tennopathia jelenléte a térdkalács inában, a liba inain és/vagy a lábszár tibia iliumában;
- Osgood-Schlatter szindróma vagy Sinding-Larsen-Johansson szindróma jelenléte.
- Fájdalom jelenléte az ágyéki gerincben és/vagy a csípőben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Csoportosítás a hátsótól az elülső felé (GPA)
A csoportos GPA résztvevői manuális terápiás beavatkozásban részesülnek, a bokaízületben történő mozgással történő mobilizáció technikájával, hátulról elülső felé csúszás érzésével.
A fizioterapeuta a résztvevő bokája előtt helyezkedik el, és egy öv kerül elhelyezésre a résztvevő malleolusa felett és a gyógytornász medence körül.
A terapeuta övvel egy elülső csúszást alkalmaz a résztvevő sípcsontjában, míg a talusokat mindkét kezének hüvelykujja és a második ujja közötti térrel rögzíti a gyógytornászon.
A résztvevőt arra utasítják, hogy végezzen lassú dorsiflexiós mozgást a maximális amplitúdóval, és tartsa 5 másodpercig ebben a helyzetben, majd az öt másodperc végén térjen vissza a kiindulási helyzetbe.
|
A manuális terápiás beavatkozás a bokaízületi mozgással történő mobilizációs technikán keresztül (a csoport sajátos érzéki irányát követve) négy sorozatból, öt ismétlésből álló protokoll szerint történik, a sorozatok között egy perces pihenőidővel. .
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csoport az elülsőtől a hátsó felé (GAP)
A csoportos GAP résztvevői manuálterápiás beavatkozásban részesülnek, a bokaízületben történő mozgással történő mobilizációs technikán keresztül, elülsőtől a hátsó felé csúszás érzésével.
A fizioterapeuta a résztvevő boka mögé kerül.
Egy öv kerül elhelyezésre a résztvevő malleolusa felett és a gyógytornász törzse körül.
A terapeuta az övvel a résztvevő sípcsontjában megtámasztott hátsó csúszást alkalmaz, míg a sarok és a hátsó láb a hüvelykujj és a kéz második ujja közötti térrel van rögzítve a gyógytornásznál.
A résztvevőt arra utasítják, hogy végezzen lassú dorsiflexiós mozgást a maximális amplitúdóval, és tartsa 5 másodpercig ebben a helyzetben, majd az öt másodperc végén térjen vissza a kiindulási helyzetbe.
|
A manuális terápiás beavatkozás a bokaízületi mozgással történő mobilizációs technikán keresztül (a csoport sajátos érzéki irányát követve) négy sorozatból, öt ismétlésből álló protokoll szerint történik, a sorozatok között egy perces pihenőidővel. .
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csoport GPA-AP
A csoportos GAP résztvevői manuális terápiás beavatkozásban részesülnek, a bokaízületben történő mozgással történő mobilizációs technikán keresztül, csúszásérzékeléssel mind hátulról elülsőre, mind elülsőről hátsóra.
A GPA-AP csoportban a GPA csoportra és a GAP csoportra leírt eljárást is alkalmazni kell.
A mozgósítási sorrend szabványosítása érdekében az első két sorozatot csúszásérzékeléssel végezzük hátulról elülső felé, az utolsó két sorozatot pedig csúszásérzékeléssel az elülsőtől a hátsó felé.
|
A manuális terápiás beavatkozás a bokaízületi mozgással történő mobilizációs technikán keresztül (a csoport sajátos érzéki irányát követve) négy sorozatból, öt ismétlésből álló protokoll szerint történik, a sorozatok között egy perces pihenőidővel. .
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A boka dorsiflexiójának mozgástartománya.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás napját követően.
|
Zárt kinetikus lánc kiértékelés a láb és a fal közötti legnagyobb távolság megtalálásához kompenzáció nélkül.
|
Közvetlenül a beavatkozás napját követően.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A boka dorsiflexiójának mozgástartománya.
Időkeret: Két nappal a beavatkozás után.
|
Zárt kinetikus lánc kiértékelés a láb és a fal közötti legnagyobb távolság megtalálásához kompenzáció nélkül.
|
Két nappal a beavatkozás után.
|
Vetítési szög a frontális síkban az alsó végtagban.
Időkeret: Közvetlenül és két nappal a beavatkozás után.
|
A mérés az Előrelépés-Lelépés teszt során egy digitális fényképezőgéppel rögzített felvételen keresztül történik, amelyet a résztvevőtől két méteren belül kell elhelyezni.
|
Közvetlenül és két nappal a beavatkozás után.
|
Numerikus fájdalomskála.
Időkeret: Közvetlenül és két nappal a beavatkozás után.
|
A fájdalmat egy tizenegy pontos numerikus fájdalomskála segítségével értékelték, ahol a nulla a fájdalom hiányának, a tíz pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felelt meg.
|
Közvetlenül és két nappal a beavatkozás után.
|
Globális hatás észlelési skála a kezeléshez
Időkeret: Közvetlenül és két nappal a beavatkozás után.
|
A kezelésre vonatkozó globális hatásészlelési skálát egy tizenegy pontos numerikus skála f használatával értékelték, ahol a legalacsonyabb pontszám a rendkívül legrosszabb állapotnak, a legmagasabb pontszám pedig a teljesen felépült állapotnak felel meg.
|
Közvetlenül és két nappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mestrado_Bruno
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt