Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbare effekter av ankelmobilisering på dorsalfleksjons bevegelsesområde hos kvinner med patellofemoral smerte. (Mestrado)

21. februar 2019 oppdatert av: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Umiddelbare effekter av ankelmobilisering på dorsalfleksjon bevegelsesområde i lukket kinetisk kjede hos kvinner med patellofemoral smerte: en tilfeldig klinisk studie

Anterior Knee Pain eller Patellofemoral Pain (PFP) er en av de vanligste lidelsene som påvirker kneet i den fysisk aktive befolkningen, og er en tilstand som typisk viser seg som diffuse knesmerter i den fremre regionen og retro- eller peri-patellarområdet, hovedsakelig i aktiviteter som øker kompresjonskraften i patellofemoralleddet, som knebøy, løping, trappeopp- og nedstigning. Den totale forekomsten av PFP er rapportert som mellom 15-45 % av befolkningen, og forekomsten er høyere blant kvinner. Litteraturen siterer som etiologi av PFP forekomsten av dysfunksjoner i de lokale (kne), proksimale (stamme-, bekken- og hoftekompleks) og distale (ankel- og fotregioner) faktorer. Faktisk er det mangel på studier som undersøker intervensjonens innvirkning på distale faktorer i kliniske utfall hos personer med PFP. Derfor er målet med denne studien å analysere effekten av ankelmobiliseringsteknikker i ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde lukket kinetisk kjede hos kvinner med patellofemoral smerte og med dorsofleksjonsbegrensning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvalget av denne studien vil bli dannet av 117 underekstremiteter av kvinner med PFP som har ankeldorsofleksjonsbegrensning, delt inn i tre grupper. Hver gruppe vil inneholde 39 underekstremiteter og motta en ankelmobiliseringsteknikk med en spesifikk følelse av mobilisering. Gruppen som er nominert GAP vil få en mobiliseringsteknikk med slip sense fra anterior til posterior. Gruppen nominert GPA vil få en mobiliseringsteknikk med slip sense fra posterior til anterior. Gruppen som er nominert GPA-AP vil få en mobiliseringsteknikk med slip sense både fra posterior til anterior og fra anterior til posterior.

Hver gruppe vil motta en enkelt intervensjon, som vil bestå av fire sett med fem repetisjoner av ankelmobiliseringsteknikken (i henhold til den spesifikke skliretningen til hver gruppe), med hviletid mellom serier på ett minutt. I gruppen GPA-AP, for å standardisere mobiliseringssekvensen, vil de to første settene bli utført med slip sense fra anterior til posterior, og de to siste settene vil bli utført med slip sense fra posterior til anterior. Det vil være randomiseringstildeling av individer i gruppene, og på grunn av intervensjonens art kan kun evaluator være blind.

Kolmogorov - Smirnov-testen brukes til å verifisere datafordelingens normalitet. Karakteriseringen av deltakerne utføres ved hjelp av deskriptiv statistisk analyse. Parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt i henhold til datafordelingsnormaliteten for sammenligning mellom grupper ved baseline. Evaluatorens blinding vil bli testet ved å bruke chi-square-testen ved å sammenligne randomiseringskoden med evaluatorens mening. Forskjellen mellom gruppene og deres respektive konfidensintervaller vil bli beregnet ved lineære blandede modeller som bruker interaksjonsbegrepet "tid versus gruppe".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av lokalisert smerte i den fremre delen av kneet og/eller rundt kneskålen, reprodusert med minst to av følgende aktiviteter: klatring/nedgang i trapper, huking, knestående, langsitting, isometrisk sammentrekning av quadriceps, løping og hopp.
  • Eksistens av en rapport om smerte i minst tre måneder, som begynner tilfeldig og uten tilknytning til en traumatisk hendelse i kneet.
  • Smerter med en intensitet på minst tre poeng i den visuelle analoge skalaen (VAS) av smerte den siste uken.
  • Begrensning av ankelens dorsalfleksjons bevegelsesområde målt ved lungetesten i underekstremiteten med patellofemoral smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operasjon i korsryggen, hoften, kneet og/eller ankelen;
  • Historie om brudd i korsryggen, hoften, kneet og/eller ankelen;
  • Historie med patellar dislokasjon;
  • Tilstedeværelse av ødem i kneleddet;
  • Tilstedeværelse av meniskskade;
  • Skade på korsbånd og/eller sidebånd;
  • Tilstedeværelse av senepati i patellarsenen, sener av gås og/eller båndlegg tibial ilium;
  • Tilstedeværelse av Osgood-Schlatter syndrom eller Sinding-Larsen-Johansson syndrom.
  • Tilstedeværelse av smerte i korsryggen og/eller hoften.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe fra bakre til fremre (GPA)
Deltakere i gruppe GPA vil få en manuellterapiintervensjon, gjennom teknikken mobilisering med bevegelse i ankelleddet, med sklifølelse fra posterior til anterior. Fysioterapeuten vil bli plassert foran deltakerens ankel, og et belte vil bli plassert over deltakerens malleol og rundt fysioterapeutens bekken. Terapeuten påfører med belte en fremre glidning i skinnebenet til deltakeren, mens talus er sikret med mellomrom mellom tommel og andre finger på begge hender på fysioterapeutens. Deltakeren vil bli bedt om å utføre en langsom dorsalfleksjonsbevegelse ved maksimal amplitude og holde fem sekunder i den posisjonen, og gå tilbake til utgangsposisjonen på slutten av de fem sekundene.
Den manuelle terapiintervensjonen, gjennom teknikken med mobilisering med bevegelse i ankelleddet (følger gruppens spesifikke sanseretning), vil bli utført i en protokoll som består av fire sett med fem repetisjoner, med hviletid mellom serier på ett minutt .
Andre navn:
  • Manuell fysioterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe fra fremre til bakre (GAP)
Deltakere i gruppe GAP vil få en manuellterapiintervensjon, gjennom teknikken mobilisering med bevegelse i ankelleddet, med sklisans fra fremre til bakre. Fysioterapeuten vil bli plassert bak deltakerens ankel. Et belte vil bli plassert over deltakerens malleolus og rundt fysioterapeutens bagasjerom. Terapeuten påfører med belte en bakre glidning i skinnebenet til deltakeren, mens hælen og bakfoten er sikret med mellomrom mellom tommel og andre finger på begge hender på fysioterapeutens. Deltakeren vil bli bedt om å utføre en langsom dorsalfleksjonsbevegelse ved maksimal amplitude og holde fem sekunder i den posisjonen, og gå tilbake til utgangsposisjonen på slutten av de fem sekundene.
Den manuelle terapiintervensjonen, gjennom teknikken med mobilisering med bevegelse i ankelleddet (følger gruppens spesifikke sanseretning), vil bli utført i en protokoll som består av fire sett med fem repetisjoner, med hviletid mellom serier på ett minutt .
Andre navn:
  • Manuell fysioterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe GPA-AP
Deltakere i gruppe GAP vil få en manuell terapiintervensjon, gjennom teknikken mobilisering med bevegelse i ankelleddet, med sklifølelse både fra posterior til anterior og anterior til posterior. I gruppen GPA-AP vil det bli brukt både prosedyren beskrevet for gruppe GPA som for gruppe GAP. For å standardisere mobiliseringssekvensen, vil de to første settene utføres med slip sense fra posterior til anterior, og de to siste settene vil bli utført med slip sense fra anterior til posterior.
Den manuelle terapiintervensjonen, gjennom teknikken med mobilisering med bevegelse i ankelleddet (følger gruppens spesifikke sanseretning), vil bli utført i en protokoll som består av fire sett med fem repetisjoner, med hviletid mellom serier på ett minutt .
Andre navn:
  • Manuell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde for dorsalfleksjon i ankelen.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonsdag.
Lukket kinetisk kjedevurdering for å finne størst avstand mellom foten og veggen uten kompensasjoner.
Umiddelbart etter intervensjonsdag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde for dorsalfleksjon i ankelen.
Tidsramme: To dager etter intervensjonsdag.
Lukket kinetisk kjedevurdering for å finne størst avstand mellom foten og veggen uten kompensasjoner.
To dager etter intervensjonsdag.
Projeksjonsvinkel i frontalplanet i underekstremiteten.
Tidsramme: Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.
Vil bli målt under gjennomføringen av Forward Step-Down Test gjennom fanget opptak med et digitalkamera som vil bli plassert innen to meter fra deltakeren.
Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.
Numerisk smerteskala.
Tidsramme: Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.
Smerte ble vurdert ved bruk av en numerisk smerteskala på elleve poeng, der null tilsvarte ingen smerte og ti tilsvarte verst tenkelig smerte
Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.
Global Effect Perception Scale for Treatment
Tidsramme: Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.
Global Effect Perception Scale for Treatment ble vurdert ved bruk av en numerisk skala på elleve poeng, der den laveste skåren tilsvarer den ekstremt verste tilstanden og den høyeste skåren tilsvarer den fullstendig restituerte tilstanden.
Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mestrado_Bruno

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på Manuell terapi

Abonnere