- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03281421
Umiddelbare effekter av ankelmobilisering på dorsalfleksjons bevegelsesområde hos kvinner med patellofemoral smerte. (Mestrado)
Umiddelbare effekter av ankelmobilisering på dorsalfleksjon bevegelsesområde i lukket kinetisk kjede hos kvinner med patellofemoral smerte: en tilfeldig klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvalget av denne studien vil bli dannet av 117 underekstremiteter av kvinner med PFP som har ankeldorsofleksjonsbegrensning, delt inn i tre grupper. Hver gruppe vil inneholde 39 underekstremiteter og motta en ankelmobiliseringsteknikk med en spesifikk følelse av mobilisering. Gruppen som er nominert GAP vil få en mobiliseringsteknikk med slip sense fra anterior til posterior. Gruppen nominert GPA vil få en mobiliseringsteknikk med slip sense fra posterior til anterior. Gruppen som er nominert GPA-AP vil få en mobiliseringsteknikk med slip sense både fra posterior til anterior og fra anterior til posterior.
Hver gruppe vil motta en enkelt intervensjon, som vil bestå av fire sett med fem repetisjoner av ankelmobiliseringsteknikken (i henhold til den spesifikke skliretningen til hver gruppe), med hviletid mellom serier på ett minutt. I gruppen GPA-AP, for å standardisere mobiliseringssekvensen, vil de to første settene bli utført med slip sense fra anterior til posterior, og de to siste settene vil bli utført med slip sense fra posterior til anterior. Det vil være randomiseringstildeling av individer i gruppene, og på grunn av intervensjonens art kan kun evaluator være blind.
Kolmogorov - Smirnov-testen brukes til å verifisere datafordelingens normalitet. Karakteriseringen av deltakerne utføres ved hjelp av deskriptiv statistisk analyse. Parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt i henhold til datafordelingsnormaliteten for sammenligning mellom grupper ved baseline. Evaluatorens blinding vil bli testet ved å bruke chi-square-testen ved å sammenligne randomiseringskoden med evaluatorens mening. Forskjellen mellom gruppene og deres respektive konfidensintervaller vil bli beregnet ved lineære blandede modeller som bruker interaksjonsbegrepet "tid versus gruppe".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av lokalisert smerte i den fremre delen av kneet og/eller rundt kneskålen, reprodusert med minst to av følgende aktiviteter: klatring/nedgang i trapper, huking, knestående, langsitting, isometrisk sammentrekning av quadriceps, løping og hopp.
- Eksistens av en rapport om smerte i minst tre måneder, som begynner tilfeldig og uten tilknytning til en traumatisk hendelse i kneet.
- Smerter med en intensitet på minst tre poeng i den visuelle analoge skalaen (VAS) av smerte den siste uken.
- Begrensning av ankelens dorsalfleksjons bevegelsesområde målt ved lungetesten i underekstremiteten med patellofemoral smerte.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operasjon i korsryggen, hoften, kneet og/eller ankelen;
- Historie om brudd i korsryggen, hoften, kneet og/eller ankelen;
- Historie med patellar dislokasjon;
- Tilstedeværelse av ødem i kneleddet;
- Tilstedeværelse av meniskskade;
- Skade på korsbånd og/eller sidebånd;
- Tilstedeværelse av senepati i patellarsenen, sener av gås og/eller båndlegg tibial ilium;
- Tilstedeværelse av Osgood-Schlatter syndrom eller Sinding-Larsen-Johansson syndrom.
- Tilstedeværelse av smerte i korsryggen og/eller hoften.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe fra bakre til fremre (GPA)
Deltakere i gruppe GPA vil få en manuellterapiintervensjon, gjennom teknikken mobilisering med bevegelse i ankelleddet, med sklifølelse fra posterior til anterior.
Fysioterapeuten vil bli plassert foran deltakerens ankel, og et belte vil bli plassert over deltakerens malleol og rundt fysioterapeutens bekken.
Terapeuten påfører med belte en fremre glidning i skinnebenet til deltakeren, mens talus er sikret med mellomrom mellom tommel og andre finger på begge hender på fysioterapeutens.
Deltakeren vil bli bedt om å utføre en langsom dorsalfleksjonsbevegelse ved maksimal amplitude og holde fem sekunder i den posisjonen, og gå tilbake til utgangsposisjonen på slutten av de fem sekundene.
|
Den manuelle terapiintervensjonen, gjennom teknikken med mobilisering med bevegelse i ankelleddet (følger gruppens spesifikke sanseretning), vil bli utført i en protokoll som består av fire sett med fem repetisjoner, med hviletid mellom serier på ett minutt .
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe fra fremre til bakre (GAP)
Deltakere i gruppe GAP vil få en manuellterapiintervensjon, gjennom teknikken mobilisering med bevegelse i ankelleddet, med sklisans fra fremre til bakre.
Fysioterapeuten vil bli plassert bak deltakerens ankel.
Et belte vil bli plassert over deltakerens malleolus og rundt fysioterapeutens bagasjerom.
Terapeuten påfører med belte en bakre glidning i skinnebenet til deltakeren, mens hælen og bakfoten er sikret med mellomrom mellom tommel og andre finger på begge hender på fysioterapeutens.
Deltakeren vil bli bedt om å utføre en langsom dorsalfleksjonsbevegelse ved maksimal amplitude og holde fem sekunder i den posisjonen, og gå tilbake til utgangsposisjonen på slutten av de fem sekundene.
|
Den manuelle terapiintervensjonen, gjennom teknikken med mobilisering med bevegelse i ankelleddet (følger gruppens spesifikke sanseretning), vil bli utført i en protokoll som består av fire sett med fem repetisjoner, med hviletid mellom serier på ett minutt .
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe GPA-AP
Deltakere i gruppe GAP vil få en manuell terapiintervensjon, gjennom teknikken mobilisering med bevegelse i ankelleddet, med sklifølelse både fra posterior til anterior og anterior til posterior.
I gruppen GPA-AP vil det bli brukt både prosedyren beskrevet for gruppe GPA som for gruppe GAP.
For å standardisere mobiliseringssekvensen, vil de to første settene utføres med slip sense fra posterior til anterior, og de to siste settene vil bli utført med slip sense fra anterior til posterior.
|
Den manuelle terapiintervensjonen, gjennom teknikken med mobilisering med bevegelse i ankelleddet (følger gruppens spesifikke sanseretning), vil bli utført i en protokoll som består av fire sett med fem repetisjoner, med hviletid mellom serier på ett minutt .
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde for dorsalfleksjon i ankelen.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonsdag.
|
Lukket kinetisk kjedevurdering for å finne størst avstand mellom foten og veggen uten kompensasjoner.
|
Umiddelbart etter intervensjonsdag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde for dorsalfleksjon i ankelen.
Tidsramme: To dager etter intervensjonsdag.
|
Lukket kinetisk kjedevurdering for å finne størst avstand mellom foten og veggen uten kompensasjoner.
|
To dager etter intervensjonsdag.
|
|
Projeksjonsvinkel i frontalplanet i underekstremiteten.
Tidsramme: Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.
|
Vil bli målt under gjennomføringen av Forward Step-Down Test gjennom fanget opptak med et digitalkamera som vil bli plassert innen to meter fra deltakeren.
|
Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.
|
|
Numerisk smerteskala.
Tidsramme: Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.
|
Smerte ble vurdert ved bruk av en numerisk smerteskala på elleve poeng, der null tilsvarte ingen smerte og ti tilsvarte verst tenkelig smerte
|
Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.
|
|
Global Effect Perception Scale for Treatment
Tidsramme: Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.
|
Global Effect Perception Scale for Treatment ble vurdert ved bruk av en numerisk skala på elleve poeng, der den laveste skåren tilsvarer den ekstremt verste tilstanden og den høyeste skåren tilsvarer den fullstendig restituerte tilstanden.
|
Umiddelbart og to dager etter intervensjonsdag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mestrado_Bruno
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Tianjin University of SportHar ikke rekruttert ennå
-
Cardiff Metropolitan UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPStorbritannia
Kliniske studier på Manuell terapi
-
Fenerbahce UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Evdokia BillisFullført
-
Alicia KoontzFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
Riphah International UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullførtDyadisk Peer-veiledning | Vedheftspriming | RessursprimingSveits
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeELDRE MENNESKER | Lungekreft (NSCLC) | Avansert omsorgsplanlegging (ACP)Taiwan
-
University of AlcalaTilbaketrukketSubakromialt smertesyndromSpania
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSlag | Hjerte-og karsykdommer | Diabetes | Høyt kolesterolTaiwan