膝蓋大腿痛のある女性の背屈可動域に対する足首モビリゼーションの即時効果。 (Mestrado)
2019年2月21日 更新者：Gabriel Peixoto Leão Almeida、Universidade Federal do Ceara
膝蓋大腿痛の女性における閉鎖運動連鎖の背屈可動域に対する足首モビライゼーションの即時効果：無作為臨床試験
前膝痛または膝蓋大腿痛 (PFP) は、身体的に活動的な集団の膝に影響を与える最も一般的な障害の 1 つであり、主に膝蓋骨前部および膝蓋骨後部または膝蓋骨周辺領域のびまん性膝痛として典型的に現れる状態です。しゃがむ、走る、階段を上り下りするなど、膝蓋大腿関節の圧迫力を高める活動。
PFP の全体的な有病率は、人口の 15 ～ 45% であると報告されており、その発生率は女性の方が高くなっています。
文献では、PFP の病因として、局所 (膝)、近位 (体幹、骨盤、股関節複合体)、および遠位 (足首と足の領域) 因子における機能障害の発生が挙げられています。
実際、PFP 患者の臨床転帰における遠位因子への介入の影響を調査した研究は不足しています。
したがって、この研究の目的は、膝蓋大腿痛と背屈制限のある女性の足関節背屈可動域閉運動連鎖における足関節モビライゼーション技術の効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究のサンプルは、3 つのグループに分けられた、足首の背屈制限がある PFP の女性の下肢 117 によって形成されます。 各グループには 39 本の下肢が含まれており、特定の動員感のある足首モビライゼーション テクニックを受けます。 グループ指名されたGAPは、前方から後方へのスリップ感覚によるモビライゼーションテクニックを受けます。 GPAに指名されたグループは、後方から前方へのスリップ感覚を伴うモビライゼーションテクニックを受け取ります。 GPA-APに指名されたグループは、後方から前方へ、および前方から後方への両方のスリップセンスを備えたモビライゼーションテクニックを受け取ります。
各グループは、（各グループの特定のスリップ方向に従って）足首モビライゼーション テクニックを 5 回繰り返す 4 セットからなる 1 回の介入を受け、シリーズ間の休憩時間は 1 分間です。 グループ GPA-AP では、モビライゼーションのシーケンスを標準化するために、最初の 2 セットは前方から後方へのスリップ センスで実行され、最後の 2 セットは後方から前方へのスリップ センスで実行されます。 グループ内の個人は無作為に割り当てられ、介入の性質上、評価者のみが盲目になる場合があります。
Kolmogorov - Smirnov 検定は、データ分布の正規性を検証するために使用されます。 参加者の特徴付けは、記述統計分析によって行われます。 ベースラインでのグループ間の比較のために、データ分布の正規性に従って、パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定が使用されます。 評価者の盲検化は、ランダム化コードを評価者の意見と比較するカイ 2 乗検定を使用してテストされます。 グループ間の差とそれぞれの信頼区間は、「時間対グループ」の交互作用項を使用した線形混合モデルによって計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 膝の前部および/または膝蓋骨の周囲に局所的な痛みがあり、階段の上り下り、しゃがみ、ひざまずく、長時間座っている、大腿四頭筋の等尺性収縮、ランニング、ジャンプのうち少なくとも2つの活動で再現されます。
- 偶発的で、膝の外傷的出来事とは無関係に始まる、少なくとも 3 か月間の痛みの報告の存在。
- -先週の痛みの視覚的アナログスケール（VAS）で少なくとも3ポイントの強度の痛み。
- 膝蓋大腿痛のある下肢のランジテストによって測定された足首の背屈可動域の制限。
除外基準:
- -腰椎、股関節、膝および/または足首の手術歴;
- -腰椎、股関節、膝および/または足首の骨折の病歴;
- 膝蓋骨脱臼の病歴;
- 膝関節の浮腫の存在;
- 半月板損傷の存在;
- 十字靭帯および/または側副靭帯の損傷;
- 膝蓋腱、ガチョウの腱および/またはバンドレッグ脛骨腸骨における腱障害の存在;
- オスグッド・シュラッター症候群またはシンディング・ラーセン・ヨハンソン症候群の存在。
- 腰椎および/または股関節の痛みの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：後方から前方へのグループ (GPA)
グループGPAの参加者は、足首関節の動きを伴うモビライゼーションのテクニックを通じて、後方から前方への滑りの感覚を伴う手動療法の介入を受けます。
理学療法士は参加者の足首の前に配置され、ベルトは参加者のくるぶしの上と理学療法士の骨盤の周りに配置されます。
セラピストは、参加者の脛骨に保持された前方スリップをベルトで適用しますが、距骨は理学療法士の両手の親指と人差し指の間のスペースで固定されます。
参加者は、最大振幅でゆっくりとした背屈運動を行い、その位置で 5 秒間保持し、5 秒後に最初の位置に戻るように指示されます。
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手動療法の介入は、足首関節の動きを伴うモビライゼーションのテクニック（グループの特定の感覚方向に従う）を介して、5回の繰り返しの4セットからなるプロトコルで実行され、シリーズ間の休憩時間は1分です。 .
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：前方から後方へのグループ (GAP)
グループGAPの参加者は、足首関節の動きを伴うモビライゼーションのテクニックを通じて、前方から後方への滑りの感覚で、手動療法の介入を受けます。
理学療法士は、参加者の足首の後ろに配置されます。
ベルトは、参加者のくるぶしの上と理学療法士の体幹の周りに配置されます。
セラピストはベルトを使用して参加者の脛骨に支持された後部スリップを適用し、かかとと後足は理学療法士の両手の親指と人差し指の間のスペースで固定されます。
参加者は、最大振幅でゆっくりとした背屈運動を行い、その位置で 5 秒間保持し、5 秒後に最初の位置に戻るように指示されます。
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手動療法の介入は、足首関節の動きを伴うモビライゼーションのテクニック（グループの特定の感覚方向に従う）を介して、5回の繰り返しの4セットからなるプロトコルで実行され、シリーズ間の休憩時間は1分です。 .
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：グループGPA-AP
グループGAPの参加者は、足首関節の動きを伴うモビライゼーションのテクニックを通じて、後方から前方および前方から後方への滑りの感覚を伴う手動療法の介入を受けます。
グループ GPA-AP では、グループ GPA について説明した手順とグループ GAP について説明した手順の両方が適用されます。
動員の順序を標準化するために、最初の 2 セットは後方から前方へのスリップ感覚で実行され、最後の 2 セットは前方から後方へのスリップ感覚で実行されます。
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手動療法の介入は、足首関節の動きを伴うモビライゼーションのテクニック（グループの特定の感覚方向に従う）を介して、5回の繰り返しの4セットからなるプロトコルで実行され、シリーズ間の休憩時間は1分です。 .
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首背屈の可動域。
時間枠：介入日の直後。
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補正なしで足と壁の間の最大距離を見つけるための閉運動連鎖評価。
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介入日の直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首背屈の可動域。
時間枠：介入日から2日後。
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補正なしで足と壁の間の最大距離を見つけるための閉運動連鎖評価。
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介入日から2日後。
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下肢の前額面の投影角度。
時間枠：介入日の直後および2日後。
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参加者の 2 メートル以内に配置されるデジタル カメラを使用してキャプチャされた映像を通じてフォワード ステップ ダウン テストの実施中に測定されます。
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介入日の直後および2日後。
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数値疼痛尺度。
時間枠：介入日の直後および2日後。
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疼痛は、11 点の数値疼痛尺度を使用して評価されました。ここで、0 は疼痛なしに対応し、10 は想像できる最悪の疼痛に対応します。
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介入日の直後および2日後。
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治療のためのグローバル効果認識スケール
時間枠：介入日の直後および2日後。
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治療のためのグローバル効果認識尺度は、11 ポイントの数値スケールを使用して評価されました。最低スコアは極度に最悪の状態に対応し、最高スコアは完全に回復した状態に対応します。
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介入日の直後および2日後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriel PL Almeida, MSc、Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月14日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年9月25日
試験登録日
最初に提出
2017年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月11日
最初の投稿 (実際)
2017年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月21日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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