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Unmittelbare Auswirkungen der Knöchelmobilisierung auf den Bewegungsumfang der Dorsiflexion bei Frauen mit patellofemoralen Schmerzen. (Mestrado)

21. Februar 2019 aktualisiert von: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Unmittelbare Auswirkungen der Knöchelmobilisierung auf den Bewegungsumfang der Dorsiflexion in der geschlossenen kinetischen Kette bei Frauen mit patellofemoralen Schmerzen: Eine zufällige klinische Studie

Vorderer Knieschmerz oder patellofemoraler Schmerz (PFP) ist eine der häufigsten Erkrankungen, die das Knie bei körperlich aktiver Bevölkerung betrifft, da es sich um einen Zustand handelt, der sich typischerweise als diffuser Knieschmerz im vorderen Bereich und im retro- oder peripatellaren Bereich zeigt, hauptsächlich in Aktivitäten, die die Kompressionskraft im Patellofemoralgelenk erhöhen, wie Hocken, Laufen, Treppenauf- und -abstieg. Die Gesamtprävalenz von PFP wurde mit 15-45 % der Bevölkerung angegeben, und die Inzidenz ist bei Frauen höher. Die Literatur zitiert als Ätiologie von PFP das Auftreten von Dysfunktionen in den lokalen (Knie), proximalen (Rumpf-, Becken- und Hüftkomplex) und distalen (Knöchel- und Fußregionen) Faktoren. Tatsächlich gibt es einen Mangel an Studien, die den Einfluss von Interventionen auf distale Faktoren in klinischen Ergebnissen bei Personen mit PFP untersuchen. Das Ziel dieser Studie ist daher die Analyse der Wirkung von Techniken zur Mobilisierung des Sprunggelenks in der geschlossenen kinetischen Kette des Bewegungsbereichs der Dorsalflexion des Sprunggelenks bei Frauen mit patellofemoralen Schmerzen und mit Dorsoflexionseinschränkung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe dieser Studie besteht aus 117 unteren Gliedmaßen von Frauen mit PFP, die eine Dorsoflexionseinschränkung im Fußgelenk haben, aufgeteilt in drei Gruppen. Jede Gruppe besteht aus 39 unteren Gliedmaßen und erhält eine Knöchelmobilisierungstechnik mit einem spezifischen Mobilisierungsgefühl. Die nominierte GAP-Gruppe erhält eine Mobilisationstechnik mit Gleitgefühl von anterior nach posterior. Die für die Gruppe nominierte GPA erhält eine Mobilisierungstechnik mit Gleitgefühl von posterior nach anterior. Die Gruppe, die für GPA-AP nominiert ist, erhält eine Mobilisierungstechnik mit Gleitgefühl sowohl von posterior nach anterior als auch von anterior nach posterior.

Jede Gruppe erhält eine einzelne Intervention, die aus vier Sätzen mit fünf Wiederholungen der Knöchelmobilisierungstechnik besteht (entsprechend der spezifischen Gleitrichtung jeder Gruppe), mit einer Ruhezeit zwischen den Serien von einer Minute. In der Gruppe GPA-AP werden zur Standardisierung der Mobilisationsreihenfolge die ersten beiden Sätze mit Slip Sense von anterior nach posterior und die letzten beiden Sätze mit Slip Sense von posterior nach anterior ausgeführt. Es erfolgt eine randomisierte Zuweisung von Personen in die Gruppen, und aufgrund der Art der Interventionen kann nur der Bewerter blind sein.

Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um die Normalität der Datenverteilung zu verifizieren. Die Charakterisierung der Teilnehmer erfolgt mittels deskriptiver statistischer Auswertung. Parametrische oder nicht-parametrische Tests werden entsprechend der Datenverteilungsnormalität zum Vergleich zwischen den Gruppen zu Studienbeginn verwendet. Die Verblindung des Auswerters wird mit dem Chi-Quadrat-Test getestet, indem der Randomisierungscode mit der Meinung des Auswerters verglichen wird. Die Differenz zwischen den Gruppen und ihren jeweiligen Konfidenzintervallen wird durch lineare gemischte Modelle unter Verwendung des Interaktionsterms „Zeit versus Gruppe“ berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein lokalisierter Schmerzen im vorderen Bereich des Knies und / oder um die Patella herum, reproduziert durch mindestens zwei der folgenden Aktivitäten: Treppensteigen / -absteigen, Hocken, Knien, langes Sitzen, isometrische Kontraktion des Quadrizeps, Laufen und Springen.
  • Bestehen eines Schmerzberichts für mindestens drei Monate, der zufällig begann und nicht mit einem traumatischen Ereignis im Knie zusammenhängt.
  • Schmerzen mit einer Intensität von mindestens drei Punkten auf der visuellen Analogskala (VAS) der Schmerzen in der letzten Woche.
  • Einschränkung des Bewegungsbereichs der Dorsalflexion des Sprunggelenks gemessen durch den Lunge-Test in der unteren Extremität mit patellofemoralen Schmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Operationen an Lendenwirbelsäule, Hüfte, Knie und / oder Sprunggelenk;
  • Geschichte von Frakturen in der Lendenwirbelsäule, Hüfte, Knie und / oder Knöchel;
  • Geschichte der Patellaluxation;
  • Vorhandensein von Ödemen im Kniegelenk;
  • Vorhandensein einer Meniskusverletzung;
  • Verletzung des Kreuzbandes und/oder der Seitenbänder;
  • Vorhandensein einer Tendonopathie in der Patellasehne, den Sehnen der Gans und / oder dem Bandbein-Tibial-Ilium;
  • Vorhandensein eines Osgood-Schlatter-Syndroms oder Sinding-Larsen-Johansson-Syndroms.
  • Vorhandensein von Schmerzen in der Lendenwirbelsäule und / oder Hüfte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe von posterior nach anterior (GPA)
Die Teilnehmer der GPA-Gruppe erhalten eine manuelle Therapieintervention durch die Technik der Mobilisierung mit Bewegung im Sprunggelenk mit einem Gleitgefühl von hinten nach vorne. Der Physiotherapeut wird vor dem Knöchel des Teilnehmers positioniert, und ein Gürtel wird über dem Knöchel des Teilnehmers und um das Becken des Physiotherapeuten positioniert. Der Therapeut legt mit einem Gürtel einen anterioren Slip an, der im Schienbein des Teilnehmers gehalten wird, während der Talus mit dem Raum zwischen dem Daumen und dem zweiten Finger der Hand beider Hände an dem des Physiotherapeuten befestigt wird. Der Teilnehmer wird angewiesen, eine langsame Dorsalextensionsbewegung mit maximaler Amplitude auszuführen und fünf Sekunden in dieser Position zu halten und am Ende der fünf Sekunden in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Die manuelle Therapieintervention durch die Technik der Mobilisierung mit Bewegung im Sprunggelenk (der spezifischen Sinnesrichtung der Gruppe folgend) wird in einem Protokoll durchgeführt, das aus vier Sätzen mit fünf Wiederholungen besteht, mit einer Pausenzeit zwischen den Serien von einer Minute .
Andere Namen:
  • Manuelle Physiotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe von anterior nach posterior (GAP)
Die Teilnehmer der Gruppe GAP erhalten eine manuelle Therapieintervention durch die Technik der Mobilisierung mit Bewegung im Sprunggelenk mit einem Gleitgefühl von anterior nach posterior. Der Physiotherapeut wird hinter dem Knöchel des Teilnehmers positioniert. Ein Gürtel wird über dem Knöchel des Teilnehmers und um den Rumpf des Physiotherapeuten herum angelegt. Der Therapeut legt mit einem Gurt einen hinteren Schlupf an, der im Schienbein des Teilnehmers gehalten wird, während die Ferse und der Rückfuß mit dem Raum zwischen Daumen und Zeigefinger der Hand beider Hände an der des Physiotherapeuten befestigt werden. Der Teilnehmer wird angewiesen, eine langsame Dorsalextensionsbewegung mit maximaler Amplitude auszuführen und fünf Sekunden in dieser Position zu halten und am Ende der fünf Sekunden in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Die manuelle Therapieintervention durch die Technik der Mobilisierung mit Bewegung im Sprunggelenk (der spezifischen Sinnesrichtung der Gruppe folgend) wird in einem Protokoll durchgeführt, das aus vier Sätzen mit fünf Wiederholungen besteht, mit einer Pausenzeit zwischen den Serien von einer Minute .
Andere Namen:
  • Manuelle Physiotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe GPA-AP
Die Teilnehmer der Gruppe GAP erhalten eine manuelle Therapieintervention durch die Technik der Mobilisierung mit Bewegung im Sprunggelenk mit einem Gleitgefühl sowohl von hinten nach vorne als auch von vorne nach hinten. In der Gruppe GPA-AP wird sowohl das für die Gruppe GPA als auch für die Gruppe GAP beschriebene Verfahren angewandt. Um den Ablauf der Mobilisation zu standardisieren, werden die ersten beiden Sätze mit Slip Sense von posterior nach anterior und die letzten beiden Sätze mit Slip Sense von anterior nach posterior ausgeführt.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Die manuelle Therapieintervention durch die Technik der Mobilisierung mit Bewegung im Sprunggelenk (der spezifischen Sinnesrichtung der Gruppe folgend) wird in einem Protokoll durchgeführt, das aus vier Sätzen mit fünf Wiederholungen besteht, mit einer Pausenzeit zwischen den Serien von einer Minute .
Andere Namen:
  • Manuelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Interventionstag.
Auswertung der geschlossenen kinetischen Kette, um den größten Abstand zwischen Fuß und Wand ohne Kompensationen zu finden.
Unmittelbar nach dem Interventionstag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks.
Zeitfenster: Zwei Tage nach dem Interventionstag.
Auswertung der geschlossenen kinetischen Kette, um den größten Abstand zwischen Fuß und Wand ohne Kompensationen zu finden.
Zwei Tage nach dem Interventionstag.
Projektionswinkel in der Frontalebene in der unteren Extremität.
Zeitfenster: Sofort und zwei Tage nach dem Interventionstag.
Wird während der Durchführung des Vorwärts-Step-Down-Tests durch aufgenommenes Filmmaterial mit einer Digitalkamera gemessen, die innerhalb von zwei Metern vom Teilnehmer positioniert wird.
Sofort und zwei Tage nach dem Interventionstag.
Numerische Schmerzskala.
Zeitfenster: Sofort und zwei Tage nach dem Interventionstag.
Der Schmerz wurde unter Verwendung einer numerischen Schmerzskala mit elf Punkten bewertet, wobei null keinem Schmerz und zehn dem schlimmsten vorstellbaren Schmerz entsprach
Sofort und zwei Tage nach dem Interventionstag.
Globale Wirkungswahrnehmungsskala für die Behandlung
Zeitfenster: Sofort und zwei Tage nach dem Interventionstag.
Die globale Wirkungswahrnehmungsskala für die Behandlung wurde unter Verwendung einer numerischen Skala von elf Punkten bewertet, wobei die niedrigste Punktzahl dem extrem schlimmsten Zustand und die höchste Punktzahl dem vollständig erholten Zustand entspricht.
Sofort und zwei Tage nach dem Interventionstag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mestrado_Bruno

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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