- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03281421
Непосредственное влияние мобилизации голеностопного сустава на диапазон движений при тыльном сгибании у женщин с болью в надколеннике. (Mestrado)
Непосредственное влияние мобилизации голеностопного сустава на диапазон движений при тыльном сгибании в замкнутой кинетической цепи у женщин с пателлофеморальной болью: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборку данного исследования составят 117 женщин нижних конечностей с ПФП, имеющих ограничение тыльного сгибания голеностопного сустава, разделенных на три группы. Каждая группа будет состоять из 39 нижних конечностей и получит технику мобилизации голеностопного сустава с особым смыслом мобилизации. Группа, номинированная на GAP, получит технику мобилизации со скольжением спереди назад. Группа, номинированная на GPA, получит технику мобилизации со скольжением сзади кпереди. Группа, номинированная на GPA-AP, получит технику мобилизации со скольжением как сзади наперед, так и спереди назад.
Каждая группа получит одно вмешательство, которое будет состоять из четырех подходов по пять повторений техники мобилизации голеностопного сустава (в соответствии с конкретным направлением скольжения каждой группы) с временем отдыха между сериями в одну минуту. В группе GPA-AP для стандартизации последовательности мобилизации первые два подхода будут выполняться со скольжением спереди назад, а последние два подхода будут выполняться со скольжением сзади кпереди. Будет рандомизированное распределение людей по группам, и из-за характера вмешательств только оценщик может быть слепым.
Критерий Колмогорова-Смирнова используется для проверки нормальности распределения данных. Характеристика участников осуществляется посредством описательного статистического анализа. Параметрические или непараметрические тесты будут использоваться в соответствии с нормальностью распределения данных для сравнения между группами на исходном уровне. Ослепление оценщика будет проверено с использованием критерия хи-квадрат путем сравнения кода рандомизации с мнением оценщика. Разница между группами и их соответствующими доверительными интервалами будет рассчитываться с помощью линейных смешанных моделей с использованием термина взаимодействия «время по сравнению с группой».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие локализованной боли в передней области колена и/или вокруг надколенника, воспроизводимой как минимум при двух из следующих действий: подъеме/спуске по лестнице, приседании, стоянии на коленях, длительном сидении, изометрическом сокращении четырехглавой мышцы, беге и прыжках.
- Существование сообщения о боли в течение по крайней мере трех месяцев, начавшейся случайно и не связанной с каким-либо травматическим событием в колене.
- Боль с интенсивностью не менее трех баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) боли за последнюю неделю.
- Ограничение диапазона движений при тыльном сгибании голеностопного сустава, измеренное с помощью теста выпадов в нижней конечности с болью в надколеннике и бедренной кости.
Критерий исключения:
- В анамнезе операции на поясничном отделе позвоночника, бедре, колене и/или голеностопном суставе;
- Переломы поясничного отдела позвоночника, бедра, колена и/или голеностопного сустава в анамнезе;
- Вывих надколенника в анамнезе;
- Наличие отека в области коленного сустава;
- Наличие травмы мениска;
- Травма крестообразной связки и/или коллатеральных связок;
- Наличие тендопатии в сухожилиях надколенника, сухожилиях гусиной и/или ленточной ножки большеберцовой подвздошной кости;
- Наличие синдрома Осгуда-Шлаттера или синдрома Синдинга-Ларсена-Йоханссона.
- Наличие болей в поясничном отделе позвоночника и/или бедре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа сзади наперед (GPA)
Участники группы GPA получат вмешательство мануальной терапии с помощью техники мобилизации с движением в голеностопном суставе с ощущением скольжения сзади наперед.
Физиотерапевт будет располагаться перед лодыжкой участника, а ремень будет расположен над лодыжкой участника и вокруг таза физиотерапевта.
Терапевт применяет ремнем передний сдвиг, удерживаемый в большеберцовой кости участника, в то время как таранная кость фиксируется пространством между большим и средним пальцами обеих рук на руках физиотерапевта.
Участнику будет предложено выполнить медленное движение дорсифлексии с максимальной амплитудой и удерживать пять секунд в этом положении, возвращаясь в исходное положение по истечении пяти секунд.
|
Вмешательство мануальной терапии посредством техники мобилизации с движением в голеностопном суставе (следуя определенному чувственному направлению группы) будет выполняться по протоколу, состоящему из четырех подходов по пять повторений, с отдыхом между сериями в одну минуту. .
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа спереди назад (GAP)
Участники группы GAP получат вмешательство мануальной терапии с помощью техники мобилизации с движением в голеностопном суставе с ощущением скольжения спереди назад.
Физиотерапевт будет располагаться позади лодыжки участника.
Ремень будет располагаться над лодыжкой участника и вокруг туловища физиотерапевта.
Терапевт применяет ремнем заднее скольжение, поддерживаемое в большеберцовой кости участника, в то время как пятка и задняя часть стопы фиксируются пространством между большим и средним пальцами обеих рук на руках физиотерапевта.
Участнику будет предложено выполнить медленное движение дорсифлексии с максимальной амплитудой и удерживать пять секунд в этом положении, возвращаясь в исходное положение по истечении пяти секунд.
|
Вмешательство мануальной терапии посредством техники мобилизации с движением в голеностопном суставе (следуя определенному чувственному направлению группы) будет выполняться по протоколу, состоящему из четырех подходов по пять повторений, с отдыхом между сериями в одну минуту. .
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ГПД-АП
Участники группы GAP получат вмешательство мануальной терапии с помощью техники мобилизации с движением в голеностопном суставе с ощущением скольжения как сзади наперед, так и спереди назад.
В группе GPA-AP будет применяться как процедура, описанная для группы GPA, так и для группы GAP.
Чтобы стандартизировать последовательность мобилизации, первые два подхода будут выполняться с ощущением скольжения от заднего кпереди, а последние два подхода будут выполняться с ощущением скольжения спереди назад.
|
Вмешательство мануальной терапии посредством техники мобилизации с движением в голеностопном суставе (следуя определенному чувственному направлению группы) будет выполняться по протоколу, состоящему из четырех подходов по пять повторений, с отдыхом между сериями в одну минуту. .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон движений тыльного сгибания голеностопного сустава.
Временное ограничение: Сразу после дня вмешательства.
|
Оценка замкнутой кинетической цепи для нахождения наибольшего расстояния между стопой и стеной без компенсаций.
|
Сразу после дня вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диапазон движений тыльного сгибания голеностопного сустава.
Временное ограничение: Через два дня после дня вмешательства.
|
Оценка замкнутой кинетической цепи для нахождения наибольшего расстояния между стопой и стеной без компенсаций.
|
Через два дня после дня вмешательства.
|
Угол проекции во фронтальной плоскости на нижнюю конечность.
Временное ограничение: Немедленно и через два дня после дня вмешательства.
|
Будет измеряться во время проведения теста на понижение вперед с помощью отснятого материала с помощью цифровой камеры, которая будет расположена в пределах двух метров от участника.
|
Немедленно и через два дня после дня вмешательства.
|
Числовая шкала боли.
Временное ограничение: Немедленно и через два дня после дня вмешательства.
|
Боль оценивалась с использованием числовой шкалы боли из одиннадцати баллов, где ноль соответствовал отсутствию боли, а десять соответствовали самой сильной боли, какую только можно себе представить.
|
Немедленно и через два дня после дня вмешательства.
|
Шкала восприятия глобального эффекта лечения
Временное ограничение: Немедленно и через два дня после дня вмешательства.
|
Шкала восприятия общего эффекта лечения оценивалась с использованием числовой шкалы из одиннадцати баллов, где самый низкий балл соответствует крайне худшему состоянию, а самый высокий балл соответствует полностью выздоровевшему состоянию.
|
Немедленно и через два дня после дня вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mestrado_Bruno
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мануальная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия