Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbara effekter av fotledsmobilisering på dorsiflexionsrörelseomfång hos kvinnor med patellofemoral smärta. (Mestrado)

21 februari 2019 uppdaterad av: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Omedelbara effekter av fotledsmobilisering på dorsiflexion rörelseomfång i sluten kinetisk kedja hos kvinnor med patellofemoral smärta: en slumpmässig klinisk prövning

Främre knäsmärta eller patellofemoral smärta (PFP) är en av de vanligaste störningarna som drabbar knä hos den fysiskt aktiva befolkningen, och är ett tillstånd som vanligtvis uppträder som diffus knäsmärta i den främre regionen och retro- eller peri-patellarområdet, främst i aktiviteter som ökar kompressionskraften i patellofemoralleden, såsom huk, löpning, trappupp- och nedstigning. Den totala prevalensen av PFP har rapporterats vara mellan 15-45% av befolkningen, och dess förekomst är högre bland kvinnor. Litteraturen citerar som etiologi för PFP förekomsten av dysfunktioner i de lokala (knä), proximala (bål, bäcken och höftkomplex) och distala (ankel- och fotregioner) faktorer. Det finns faktiskt en brist på studier som undersöker interventionernas inverkan på distala faktorer i kliniska resultat hos personer med PFP. Syftet med denna studie är därför att analysera effekten av ankelmobiliseringstekniker i dorsalflexion av ankelns rörelseomfång sluten kinetisk kedja hos kvinnor med patellofemoral smärta och med dorsoflexionsrestriktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urvalet av denna studie kommer att bildas av 117 nedre extremiteter hos kvinnor med PFP som har ankeldorsoflexionsrestriktion, uppdelade i tre grupper. Varje grupp kommer att innehålla 39 nedre extremiteter och få en ankelmobiliseringsteknik med en specifik känsla av mobilisering. Den gruppnominerade GAP kommer att få en mobiliseringsteknik med glidkänsla från anterior till posterior. Den gruppnominerade GPA kommer att få en mobiliseringsteknik med glidkänsla från posterior till anterior. Den grupp som nomineras GPA-AP kommer att få en mobiliseringsteknik med glidkänsla både från posterior till anterior och från anterior till posterior.

Varje grupp kommer att få en enda intervention, som kommer att bestå av fyra uppsättningar av fem repetitioner av fotledsmobiliseringstekniken (enligt den specifika glidriktningen för varje grupp), med vilotid mellan serier på en minut. I gruppen GPA-AP, för att standardisera mobiliseringssekvensen, kommer de två första uppsättningarna att utföras med slipsense från anterior till posterior, och de två sista uppsättningarna kommer att utföras med slip sense från posterior till anterior. Det kommer att ske randomisering av individer i grupperna och på grund av interventionernas karaktär kan endast utvärderaren vara blind.

Kolmogorov - Smirnov-testet används för att verifiera datafördelningens normalitet. Karakteriseringen av deltagarna utförs med hjälp av deskriptiv statistisk analys. Parametriska eller icke-parametriska tester kommer att användas enligt datafördelningens normalitet för jämförelse mellan grupper vid baslinjen. Utvärderarens blindning kommer att testas med chi-kvadrattestet genom att jämföra randomiseringskoden med utvärderarens åsikt. Skillnaden mellan grupperna och deras respektive konfidensintervall kommer att beräknas med linjära blandade modeller som använder interaktionstermen "tid mot grupp".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
        • Federal University of Ceara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av lokal smärta i den främre delen av knät och/eller runt knäskålen, reproducerad med minst två av följande aktiviteter: klättra/nedför trappor, huka, knäböja, sitta länge, isometrisk sammandragning av quadriceps, löpning och hopp.
  • Förekomsten av en rapport om smärta i minst tre månader, som börjar tillfälligt och utan samband med någon traumatisk händelse i knät.
  • Smärta med en intensitet på minst tre punkter i Visual Analogue Scale (VAS) av smärta under den senaste veckan.
  • Begränsning av ankelns dorsiflexion rörelseomfång mätt med lungtestet i den nedre extremiteten med patellofemoral smärta.

Exklusions kriterier:

  • Historik av operation i ländryggen, höften, knäet och/eller fotleden;
  • Historik av frakturer i ländryggen, höften, knäet och/eller fotleden;
  • Historik av patellaluxation;
  • Förekomst av ödem i knäleden;
  • Förekomst av meniskskada;
  • Skada på korsband och/eller sidoligament;
  • Förekomst av tendonopati i knäskålssenan, senor i gåsen och/eller bandbenet tibial ilium;
  • Förekomst av Osgood-Schlatters syndrom eller Sinding-Larsen-Johanssons syndrom.
  • Närvaro av smärta i ländryggen och/eller höften.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp från posterior till anterior (GPA)
Deltagare i grupp GPA kommer att få en manuell terapiintervention, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden, med glidkänsla från posterior till anterior. Sjukgymnasten kommer att placeras framför deltagarens fotled och ett bälte placeras ovanför deltagarens malleol och runt sjukgymnastens bäcken. Terapeuten applicerar med bälte en främre glidning i skenbenet på deltagaren, medan talus säkras med utrymmet mellan tummen och andra handens andra finger på sjukgymnastens. Deltagaren kommer att instrueras att utföra en långsam dorsalflexionsrörelse vid dess maximala amplitud och hålla fem sekunder i den positionen och återgå till utgångspositionen i slutet av de fem sekunderna.
Den manuella terapiinterventionen, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden (följer gruppens specifika sinnesriktning), kommer att utföras i ett protokoll som består av fyra set om fem repetitioner, med vilotid mellan serierna på en minut .
Andra namn:
  • Manuell sjukgymnastik
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp från främre till bakre (GAP)
Deltagare i grupp GAP kommer att få en manuell terapiintervention, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden, med glidkänsla från främre till bakre delen. Fysioterapeuten kommer att placeras bakom deltagarens fotled. Ett bälte kommer att placeras ovanför deltagarens malleol och runt sjukgymnastens bål. Terapeuten applicerar med bälte en bakre glidning i skenbenet på deltagaren, medan hälen och bakfoten säkras med utrymmet mellan tummen och andra handens andra finger på sjukgymnastens. Deltagaren kommer att instrueras att utföra en långsam dorsalflexionsrörelse vid dess maximala amplitud och hålla fem sekunder i den positionen och återgå till utgångspositionen i slutet av de fem sekunderna.
Den manuella terapiinterventionen, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden (följer gruppens specifika sinnesriktning), kommer att utföras i ett protokoll som består av fyra set om fem repetitioner, med vilotid mellan serierna på en minut .
Andra namn:
  • Manuell sjukgymnastik
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp GPA-AP
Deltagare i grupp GAP kommer att få en manuell terapiintervention, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden, med glidkänsla både från posterior till anterior och anterior till posterior. I gruppen GPA-AP kommer att tillämpas både proceduren som beskrivs för gruppen GPA och för grupp GAP. För att standardisera mobiliseringssekvensen kommer de två första uppsättningarna att utföras med glidsensor från posterior till anterior, och de två sista uppsättningarna kommer att utföras med glidsensor från anterior till posterior.
Den manuella terapiinterventionen, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden (följer gruppens specifika sinnesriktning), kommer att utföras i ett protokoll som består av fyra set om fem repetitioner, med vilotid mellan serierna på en minut .
Andra namn:
  • Manuell sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion.
Tidsram: Direkt efter insatsdagen.
Sluten kinetisk kedja utvärdering för att hitta största avståndet mellan foten och väggen utan kompensationer.
Direkt efter insatsdagen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion.
Tidsram: Två dagar efter insatsdag.
Sluten kinetisk kedja utvärdering för att hitta största avståndet mellan foten och väggen utan kompensationer.
Två dagar efter insatsdag.
Projiceringsvinkel i frontalplanet i den nedre extremiteten.
Tidsram: Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.
Kommer att mätas under genomförandet av Forward Step-Down Testet genom infångade bilder med en digitalkamera som kommer att placeras inom två meter från deltagaren.
Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.
Numerisk smärtskala.
Tidsram: Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.
Smärta bedömdes med hjälp av en numerisk smärtskala på elva poäng, där noll motsvarade ingen smärta och tio motsvarade värsta tänkbara smärta
Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.
Global Effect Perception Scale för behandling
Tidsram: Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.
Global Effect Perception Scale for Treatment utvärderades med hjälp av en numerisk skala på elva poäng, där det lägsta poängen motsvarar det extremt sämsta tillståndet och det högsta poängen motsvarar det helt återhämtade tillståndet.
Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

25 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (FAKTISK)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Mestrado_Bruno

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Manuell terapi

3
Prenumerera