- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03281421
Omedelbara effekter av fotledsmobilisering på dorsiflexionsrörelseomfång hos kvinnor med patellofemoral smärta. (Mestrado)
Omedelbara effekter av fotledsmobilisering på dorsiflexion rörelseomfång i sluten kinetisk kedja hos kvinnor med patellofemoral smärta: en slumpmässig klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urvalet av denna studie kommer att bildas av 117 nedre extremiteter hos kvinnor med PFP som har ankeldorsoflexionsrestriktion, uppdelade i tre grupper. Varje grupp kommer att innehålla 39 nedre extremiteter och få en ankelmobiliseringsteknik med en specifik känsla av mobilisering. Den gruppnominerade GAP kommer att få en mobiliseringsteknik med glidkänsla från anterior till posterior. Den gruppnominerade GPA kommer att få en mobiliseringsteknik med glidkänsla från posterior till anterior. Den grupp som nomineras GPA-AP kommer att få en mobiliseringsteknik med glidkänsla både från posterior till anterior och från anterior till posterior.
Varje grupp kommer att få en enda intervention, som kommer att bestå av fyra uppsättningar av fem repetitioner av fotledsmobiliseringstekniken (enligt den specifika glidriktningen för varje grupp), med vilotid mellan serier på en minut. I gruppen GPA-AP, för att standardisera mobiliseringssekvensen, kommer de två första uppsättningarna att utföras med slipsense från anterior till posterior, och de två sista uppsättningarna kommer att utföras med slip sense från posterior till anterior. Det kommer att ske randomisering av individer i grupperna och på grund av interventionernas karaktär kan endast utvärderaren vara blind.
Kolmogorov - Smirnov-testet används för att verifiera datafördelningens normalitet. Karakteriseringen av deltagarna utförs med hjälp av deskriptiv statistisk analys. Parametriska eller icke-parametriska tester kommer att användas enligt datafördelningens normalitet för jämförelse mellan grupper vid baslinjen. Utvärderarens blindning kommer att testas med chi-kvadrattestet genom att jämföra randomiseringskoden med utvärderarens åsikt. Skillnaden mellan grupperna och deras respektive konfidensintervall kommer att beräknas med linjära blandade modeller som använder interaktionstermen "tid mot grupp".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
- Federal University of Ceara
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av lokal smärta i den främre delen av knät och/eller runt knäskålen, reproducerad med minst två av följande aktiviteter: klättra/nedför trappor, huka, knäböja, sitta länge, isometrisk sammandragning av quadriceps, löpning och hopp.
- Förekomsten av en rapport om smärta i minst tre månader, som börjar tillfälligt och utan samband med någon traumatisk händelse i knät.
- Smärta med en intensitet på minst tre punkter i Visual Analogue Scale (VAS) av smärta under den senaste veckan.
- Begränsning av ankelns dorsiflexion rörelseomfång mätt med lungtestet i den nedre extremiteten med patellofemoral smärta.
Exklusions kriterier:
- Historik av operation i ländryggen, höften, knäet och/eller fotleden;
- Historik av frakturer i ländryggen, höften, knäet och/eller fotleden;
- Historik av patellaluxation;
- Förekomst av ödem i knäleden;
- Förekomst av meniskskada;
- Skada på korsband och/eller sidoligament;
- Förekomst av tendonopati i knäskålssenan, senor i gåsen och/eller bandbenet tibial ilium;
- Förekomst av Osgood-Schlatters syndrom eller Sinding-Larsen-Johanssons syndrom.
- Närvaro av smärta i ländryggen och/eller höften.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp från posterior till anterior (GPA)
Deltagare i grupp GPA kommer att få en manuell terapiintervention, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden, med glidkänsla från posterior till anterior.
Sjukgymnasten kommer att placeras framför deltagarens fotled och ett bälte placeras ovanför deltagarens malleol och runt sjukgymnastens bäcken.
Terapeuten applicerar med bälte en främre glidning i skenbenet på deltagaren, medan talus säkras med utrymmet mellan tummen och andra handens andra finger på sjukgymnastens.
Deltagaren kommer att instrueras att utföra en långsam dorsalflexionsrörelse vid dess maximala amplitud och hålla fem sekunder i den positionen och återgå till utgångspositionen i slutet av de fem sekunderna.
|
Den manuella terapiinterventionen, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden (följer gruppens specifika sinnesriktning), kommer att utföras i ett protokoll som består av fyra set om fem repetitioner, med vilotid mellan serierna på en minut .
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp från främre till bakre (GAP)
Deltagare i grupp GAP kommer att få en manuell terapiintervention, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden, med glidkänsla från främre till bakre delen.
Fysioterapeuten kommer att placeras bakom deltagarens fotled.
Ett bälte kommer att placeras ovanför deltagarens malleol och runt sjukgymnastens bål.
Terapeuten applicerar med bälte en bakre glidning i skenbenet på deltagaren, medan hälen och bakfoten säkras med utrymmet mellan tummen och andra handens andra finger på sjukgymnastens.
Deltagaren kommer att instrueras att utföra en långsam dorsalflexionsrörelse vid dess maximala amplitud och hålla fem sekunder i den positionen och återgå till utgångspositionen i slutet av de fem sekunderna.
|
Den manuella terapiinterventionen, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden (följer gruppens specifika sinnesriktning), kommer att utföras i ett protokoll som består av fyra set om fem repetitioner, med vilotid mellan serierna på en minut .
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp GPA-AP
Deltagare i grupp GAP kommer att få en manuell terapiintervention, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden, med glidkänsla både från posterior till anterior och anterior till posterior.
I gruppen GPA-AP kommer att tillämpas både proceduren som beskrivs för gruppen GPA och för grupp GAP.
För att standardisera mobiliseringssekvensen kommer de två första uppsättningarna att utföras med glidsensor från posterior till anterior, och de två sista uppsättningarna kommer att utföras med glidsensor från anterior till posterior.
|
Den manuella terapiinterventionen, genom tekniken mobilisering med rörelse i fotleden (följer gruppens specifika sinnesriktning), kommer att utföras i ett protokoll som består av fyra set om fem repetitioner, med vilotid mellan serierna på en minut .
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion.
Tidsram: Direkt efter insatsdagen.
|
Sluten kinetisk kedja utvärdering för att hitta största avståndet mellan foten och väggen utan kompensationer.
|
Direkt efter insatsdagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång för ankeldorsalflexion.
Tidsram: Två dagar efter insatsdag.
|
Sluten kinetisk kedja utvärdering för att hitta största avståndet mellan foten och väggen utan kompensationer.
|
Två dagar efter insatsdag.
|
Projiceringsvinkel i frontalplanet i den nedre extremiteten.
Tidsram: Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.
|
Kommer att mätas under genomförandet av Forward Step-Down Testet genom infångade bilder med en digitalkamera som kommer att placeras inom två meter från deltagaren.
|
Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.
|
Numerisk smärtskala.
Tidsram: Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.
|
Smärta bedömdes med hjälp av en numerisk smärtskala på elva poäng, där noll motsvarade ingen smärta och tio motsvarade värsta tänkbara smärta
|
Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.
|
Global Effect Perception Scale för behandling
Tidsram: Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.
|
Global Effect Perception Scale for Treatment utvärderades med hjälp av en numerisk skala på elva poäng, där det lägsta poängen motsvarar det extremt sämsta tillståndet och det högsta poängen motsvarar det helt återhämtade tillståndet.
|
Omedelbart och två dagar efter interventionsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mestrado_Bruno
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral malalignment syndromEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadPatellofemoral felspårningHong Kong
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Riphah International UniversityRekryteringKnäsmärta kronisk | Patellofemoral smärta | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAvslutadPatellofemoral smärta (PFPS)Kanada
-
Aarhus University HospitalHar inte rekryterat ännuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
University of UtahAvslutadFriska | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionFörenta staterna
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekryteringTibial Tubercle Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionKanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryOkändPatellofemoral knäprotesplastikFörenta staterna
Kliniska prövningar på Manuell terapi
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutadDyadisk peer-handledning | Vidhäftningspriming | ResursprimingSchweiz
-
University of LeicesterAvslutad
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentRekryteringIcke-småcellig lungcancer | Icke-småcelligt karcinomBelgien
-
Columbia UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationAvslutad
-
University of Rhode IslandAvslutad