- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03281421
Umiddelbare virkninger af ankelmobilisering på dorsifleksions bevægelsesområde hos kvinder med patellofemoral smerte. (Mestrado)
Umiddelbare virkninger af ankelmobilisering på dorsifleksions bevægelsesområde i lukket kinetisk kæde hos kvinder med patellofemoral smerte: et tilfældigt klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøven af denne undersøgelse vil blive dannet af 117 underekstremiteter af kvinder med PFP, som har ankel dorsofleksion restriktion, opdelt i tre grupper. Hver gruppe vil indeholde 39 underekstremiteter og modtage en ankelmobiliseringsteknik med en specifik følelse af mobilisering. Den gruppe nominerede GAP vil modtage en mobiliseringsteknik med slip sense fra anterior til posterior. Den gruppe nominerede GPA vil modtage en mobiliseringsteknik med slip sense fra posterior til anterior. Den gruppe nominerede GPA-AP vil modtage en mobiliseringsteknik med slip sense både fra posterior til anterior og fra anterior til posterior.
Hver gruppe vil modtage en enkelt intervention, som vil bestå af fire sæt af fem gentagelser af ankelmobiliseringsteknikken (i henhold til den specifikke glideretning for hver gruppe), med hviletid mellem serier på et minut. I gruppen GPA-AP, for at standardisere mobiliseringssekvensen, vil de første to sæt blive udført med slip sense fra anterior til posterior, og de sidste to sæt vil blive udført med slip sense fra posterior til anterior. Der vil være randomiseringstildeling af individer i grupperne, og på grund af interventionernes karakter kan kun evaluator være blind.
Kolmogorov - Smirnov-testen bruges til at verificere datafordelingens normalitet. Karakteriseringen af deltagerne udføres ved hjælp af deskriptiv statistisk analyse. Parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive brugt i henhold til datafordelingens normalitet til sammenligning mellem grupper ved baseline. Evaluatorens blinding vil blive testet ved hjælp af chi-square-testen ved at sammenligne randomiseringskoden med evaluatorens udtalelse. Forskellen mellem grupperne og deres respektive konfidensintervaller vil blive beregnet ved lineære blandede modeller ved brug af interaktionsbegrebet "tid versus gruppe".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
- Federal University of Ceara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af lokaliseret smerte i den forreste region af knæet og/eller omkring knæskallen, gengivet med mindst to af følgende aktiviteter: klatring/nedgang af trapper, sammenkrøbning, knælende, lang siddende, isometrisk sammentrækning af quadriceps, løb og hop.
- Eksistensen af en rapport om smerte i mindst tre måneder, begyndende tilfældig og uden forbindelse med en traumatisk hændelse i knæet.
- Smerter med en intensitet på mindst tre point i den visuelle analoge skala (VAS) af smerte i den sidste uge.
- Begrænsning af ankelens dorsalfleksions bevægelsesområde målt ved Lunge-testen i underekstremiteterne med Patellofemoral Pain.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operation i lændehvirvelsøjlen, hofte, knæ og/eller ankel;
- Historie om brud i lændehvirvelsøjlen, hofte, knæ og/eller ankel;
- Anamnese med patelladislokation;
- Tilstedeværelse af ødem i knæleddet;
- Tilstedeværelse af menisk skade;
- Skade på korsbånd og/eller sidebånd;
- Tilstedeværelse af senepati i patellasenen, sener i gås og/eller båndben tibial ilium;
- Tilstedeværelse af Osgood-Schlatter syndrom eller Sinding-Larsen-Johansson syndrom.
- Tilstedeværelse af smerter i lændehvirvelsøjlen og/eller hoften.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gruppe fra posterior til anterior (GPA)
Deltagerne i gruppe GPA vil modtage en manuel terapeutisk intervention, gennem teknikken mobilisering med bevægelse i ankelleddet, med glidesans fra posterior til anterior.
Fysioterapeuten vil blive placeret foran deltagerens ankel, og et bælte vil blive placeret over deltagerens malleol og omkring fysioterapeutens bækken.
Terapeuten påfører med bælte en forreste glidning i deltagerens skinneben, mens talus fastgøres med mellemrummet mellem tommel- og anden finger på begge hænder på fysioterapeutens.
Deltageren vil blive instrueret i at udføre en langsom dorsalfleksionsbevægelse ved sin maksimale amplitude og holde fem sekunder i den position, og vende tilbage til udgangspositionen ved afslutningen af de fem sekunder.
|
Den manuelle terapiintervention, gennem teknikken mobilisering med bevægelse i ankelleddet (følger gruppens specifikke sanseretning), vil blive udført i en protokol, der består af fire sæt af fem gentagelser, med hviletid mellem serier på et minut .
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe fra anterior til posterior (GAP)
Deltagerne i gruppe GAP vil modtage en manuel terapeutisk intervention, gennem teknikken mobilisering med bevægelse i ankelleddet, med glidesans fra anterior til posterior.
Fysioterapeuten vil blive placeret bag deltagerens ankel.
Et bælte vil blive placeret over deltagerens malleol og omkring fysioterapeutens krop.
Terapeuten påfører med bælte et bageste slip i deltagerens skinneben, mens hælen og bagfoden sikres med mellemrummet mellem tommel- og anden finger på begge hænder på fysioterapeutens.
Deltageren vil blive instrueret i at udføre en langsom dorsalfleksionsbevægelse ved sin maksimale amplitude og holde fem sekunder i den position, og vende tilbage til udgangspositionen ved afslutningen af de fem sekunder.
|
Den manuelle terapiintervention, gennem teknikken mobilisering med bevægelse i ankelleddet (følger gruppens specifikke sanseretning), vil blive udført i en protokol, der består af fire sæt af fem gentagelser, med hviletid mellem serier på et minut .
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe GPA-AP
Deltagere i gruppe GAP vil modtage en manuel terapeutisk intervention, gennem teknikken mobilisering med bevægelse i ankelleddet, med skridsans både fra posterior til anterior og anterior til posterior.
I gruppen GPA-AP vil der blive anvendt både proceduren beskrevet for gruppe GPA som for gruppe GAP.
For at standardisere mobiliseringssekvensen vil de første to sæt blive udført med slip sense fra posterior til anterior, og de sidste to sæt vil blive udført med slip sense fra anterior til posterior.
|
Den manuelle terapiintervention, gennem teknikken mobilisering med bevægelse i ankelleddet (følger gruppens specifikke sanseretning), vil blive udført i en protokol, der består af fire sæt af fem gentagelser, med hviletid mellem serier på et minut .
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesområde for ankeldorsalfleksion.
Tidsramme: Umiddelbart efter indsatsdagen.
|
Lukket kinetisk kædeevaluering for at finde den største afstand mellem foden og væggen uden kompensationer.
|
Umiddelbart efter indsatsdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesområde for ankeldorsalfleksion.
Tidsramme: To dage efter indsatsdagen.
|
Lukket kinetisk kædeevaluering for at finde den største afstand mellem foden og væggen uden kompensationer.
|
To dage efter indsatsdagen.
|
Projektionsvinkel i frontalplanet i underekstremiteten.
Tidsramme: Umiddelbart og to dage efter indsatsdagen.
|
Vil blive målt under udførelsen af Forward Step-Down Test gennem optaget optagelser ved hjælp af et digitalt kamera, der vil blive placeret inden for to meter fra deltageren.
|
Umiddelbart og to dage efter indsatsdagen.
|
Numerisk smerteskala.
Tidsramme: Umiddelbart og to dage efter indsatsdagen.
|
Smerter blev vurderet ved brug af en numerisk smerteskala på elleve point, hvor nul svarede til ingen smerte og ti svarede til værst tænkelige smerte
|
Umiddelbart og to dage efter indsatsdagen.
|
Global Effect Perception Scale for Treatment
Tidsramme: Umiddelbart og to dage efter indsatsdagen.
|
Global Effect Perception Scale for Treatment blev vurderet ved brug af en numerisk skala på elleve point, hvor den laveste score svarer til den ekstremt værste tilstand og den højeste score svarer til den fuldt restituerede tilstand.
|
Umiddelbart og to dage efter indsatsdagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mestrado_Bruno
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Aarhus University HospitalIkke rekrutterer endnuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Cairo UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypten
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkendtPatellofemoral knæarthroplastikForenede Stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Anterior knæsmerter syndromDanmark
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
University of UlmUniversität Duisburg-Essen; Center for Sepsis Control and Care, Germany; Zentrum... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tan Tock Seng HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetSkizofreni | Fysisk aktivitet | Sundhedsviden, holdninger, praksisTaiwan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of StellenboschUkendtRygmarvsskaderPalæstinensisk territorium, besat
-
University of Rhode IslandAfsluttet
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetCerebrovaskulære lidelserDet Forenede Kongerige