Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke effecten van enkelmobilisatie op het bewegingsbereik van dorsiflexie bij vrouwen met patellofemorale pijn. (Mestrado)

21 februari 2019 bijgewerkt door: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Onmiddellijke effecten van enkelmobilisatie op dorsiflexie bewegingsbereik in gesloten kinetische keten bij vrouwen met patellofemorale pijn: een willekeurig klinisch onderzoek

Anterieure kniepijn of patellofemorale pijn (PFP) is een van de meest voorkomende aandoeningen die de knie aantasten in de fysiek actieve populatie, een aandoening die zich typisch presenteert als diffuse kniepijn in het anterieure gebied en het retro- of peri-patellaire gebied, voornamelijk in activiteiten die de compressiekracht in het patellofemorale gewricht vergroten, zoals hurken, rennen, traplopen en afdalen. De algemene prevalentie van PFP ligt tussen 15-45% van de bevolking en de incidentie is hoger bij vrouwen. De literatuur noemt als etiologie van PFP het optreden van disfuncties in de lokale (knie), proximale (romp-, bekken- en heupcomplex) en distale (enkel- en voetregio's) factoren. Eigenlijk is er een gebrek aan studies die de invloed van interventies op distale factoren in klinische uitkomsten bij personen met PFP onderzoeken. Het doel van deze studie is dus het analyseren van het effect van enkelmobilisatietechnieken op de dorsaalflexie van de enkel in de gesloten bewegingsketen bij vrouwen met patellofemorale pijn en met dorsoflexiebeperking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De steekproef van deze studie zal worden gevormd door 117 onderste ledematen van vrouwen met PFP die een beperking van de dorsoflexie van de enkel hebben, verdeeld in drie groepen. Elke groep bevat 39 onderste ledematen en krijgt een enkelmobilisatietechniek met een specifiek mobilisatiegevoel. De groep genomineerde GAP krijgt een mobilisatietechniek met slipgevoel van anterieur naar posterieur. De door de groep genomineerde GPA krijgt een mobilisatietechniek met slipgevoel van posterieur naar anterieur. De groep genomineerde GPA-AP krijgt een mobilisatietechniek met slip sense zowel van posterior naar anterior als van anterior naar posterior.

Elke groep krijgt een enkele interventie, die zal bestaan ​​uit vier sets van vijf herhalingen van de enkelmobilisatietechniek (volgens de specifieke sliprichting van elke groep), met een rusttijd tussen de series van één minuut. In de GPA-AP-groep worden, om de volgorde van mobilisatie te standaardiseren, de eerste twee sets uitgevoerd met slipdetectie van anterieur naar posterieur, en de laatste twee sets worden uitgevoerd met slipdetectie van posterieur naar anterieur. Er vindt een willekeurige toewijzing van individuen in de groepen plaats en vanwege de aard van de interventies mag alleen de beoordelaar blind zijn.

De Kolmogorov - Smirnov-test wordt gebruikt om de normaliteit van de gegevensverdeling te verifiëren. De karakterisering van de deelnemers wordt uitgevoerd door middel van beschrijvende statistische analyse. Parametrische of niet-parametrische tests zullen worden gebruikt volgens de normaliteit van de gegevensverdeling voor vergelijking tussen groepen bij baseline. De verblinding van de beoordelaar wordt getest met behulp van de chikwadraattoets door de randomisatiecode te vergelijken met de mening van de beoordelaar. Het verschil tussen de groepen en hun respectieve betrouwbaarheidsintervallen zullen worden berekend door lineaire gemengde modellen met behulp van de interactieterm "tijd versus groep".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van gelokaliseerde pijn in het voorste deel van de knie en/of rond de patella, gereproduceerd bij ten minste twee van de volgende activiteiten: traplopen/afdalen, hurken, knielen, lang zitten, isometrische contractie van de quadriceps, rennen en springen.
  • Aanwezigheid van een melding van pijn gedurende ten minste drie maanden, incidenteel begonnen en niet gerelateerd aan een traumatische gebeurtenis in de knie.
  • Pijn met een intensiteit van ten minste drie punten op de Visual Analogue Scale (VAS) van pijn in de afgelopen week.
  • Beperking van het bewegingsbereik van de dorsiflexie van de enkel gemeten door de longeertest in de onderste extremiteit met patellofemorale pijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van operaties aan de lumbale wervelkolom, heup, knie en/of enkel;
  • Voorgeschiedenis van fracturen in de lumbale wervelkolom, heup, knie en/of enkel;
  • Geschiedenis van patellaire dislocatie;
  • Aanwezigheid van oedeem in het kniegewricht;
  • Aanwezigheid van meniscusletsel;
  • Verwonding van kruisband en/of gewrichtsbanden;
  • Aanwezigheid van tendinopathie in de patellapees, pezen van de gans en/of bandbeen tibiale ilium;
  • Aanwezigheid van Osgood-Schlatter-syndroom of Sinding-Larsen-Johansson-syndroom.
  • Aanwezigheid van pijn in de lumbale wervelkolom en/of heup.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep van posterieur naar anterieur (GPA)
Deelnemers aan groeps-GPA krijgen een manuele therapie-interventie, door middel van de techniek van mobilisatie met beweging in het enkelgewricht, met een slipgevoel van posterieur naar anterieur. De fysiotherapeut wordt voor de enkel van de deelnemer geplaatst en er wordt een riem boven de malleolus van de deelnemer en rond het bekken van de fysiotherapeut geplaatst. De therapeut brengt met een riem een ​​anterieure slip aan die wordt vastgehouden in het scheenbeen van de deelnemer, terwijl de talus wordt vastgezet met de ruimte tussen de duim en de tweede vinger van de hand van beide handen op die van de fysiotherapeut. De deelnemer krijgt de instructie om een ​​langzame dorsiflexiebeweging uit te voeren met de maximale amplitude en vijf seconden in die positie te houden, en aan het einde van de vijf seconden terug te keren naar de beginpositie.
Ander: Manuele therapie
De manuele therapie-interventie, via de techniek van mobilisatie met beweging in het enkelgewricht (volgens de specifieke richting van de zintuigen van de groep), zal worden uitgevoerd in een protocol dat bestaat uit vier sets van vijf herhalingen, met een rusttijd tussen de series van één minuut .
Andere namen:
  • Manuele Fysiotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Groep van anterieur naar posterieur (GAP)
Deelnemers aan groep GAP krijgen een manuele therapie-interventie, door middel van de techniek van mobilisatie met beweging in het enkelgewricht, met een slipgevoel van anterieur naar posterieur. De fysiotherapeut zit achter de enkel van de deelnemer. Boven de malleolus van de deelnemer en rond de romp van de fysiotherapeut wordt een gordel aangebracht. De therapeut brengt met een riem een ​​achterste slip aan die wordt vastgehouden in het scheenbeen van de deelnemer, terwijl de hiel en de achtervoet worden vastgezet met de ruimte tussen de duim en de tweede vinger van de hand van beide handen op die van de fysiotherapeut. De deelnemer krijgt de instructie om een ​​langzame dorsiflexiebeweging uit te voeren met de maximale amplitude en vijf seconden in die positie te houden, en aan het einde van de vijf seconden terug te keren naar de beginpositie.
Ander: Manuele therapie
De manuele therapie-interventie, via de techniek van mobilisatie met beweging in het enkelgewricht (volgens de specifieke richting van de zintuigen van de groep), zal worden uitgevoerd in een protocol dat bestaat uit vier sets van vijf herhalingen, met een rusttijd tussen de series van één minuut .
Andere namen:
  • Manuele Fysiotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Groep GPA-AP
Deelnemers aan groep GAP krijgen een manuele therapie-interventie, door middel van de techniek van mobilisatie met beweging in het enkelgewricht, met een slipgevoel zowel van achter naar voor als van voor naar achter. In de groep GPA-AP wordt zowel de procedure beschreven voor de groep GPA als voor de groep GPA toegepast. Om de volgorde van mobilisatie te standaardiseren, worden de eerste twee sets uitgevoerd met slipdetectie van posterieur naar anterieur, en de laatste twee sets worden uitgevoerd met slipdetectie van anterieur naar posterieur.
Ander: Manuele therapie
De manuele therapie-interventie, via de techniek van mobilisatie met beweging in het enkelgewricht (volgens de specifieke richting van de zintuigen van de groep), zal worden uitgevoerd in een protocol dat bestaat uit vier sets van vijf herhalingen, met een rusttijd tussen de series van één minuut .
Andere namen:
  • Manuele Fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel.
Tijdsspanne: Meteen na de interventiedag.
Gesloten kinetische ketenevaluatie om de grootste afstand tussen de voet en de muur te vinden zonder compensaties.
Meteen na de interventiedag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel.
Tijdsspanne: Twee dagen na interventiedag.
Gesloten kinetische ketenevaluatie om de grootste afstand tussen de voet en de muur te vinden zonder compensaties.
Twee dagen na interventiedag.
Projectiehoek in het frontale vlak in de onderste extremiteit.
Tijdsspanne: Meteen en twee dagen na de interventiedag.
Wordt gemeten tijdens het uitvoeren van de Forward Step-Down Test door middel van vastgelegde beelden met behulp van een digitale camera die binnen twee meter van de deelnemer wordt geplaatst.
Meteen en twee dagen na de interventiedag.
Numerieke pijnschaal.
Tijdsspanne: Meteen en twee dagen na de interventiedag.
Pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke pijnschaal van elf punten, waarbij nul overeenkwam met geen pijn en tien met de ergst denkbare pijn
Meteen en twee dagen na de interventiedag.
Wereldwijde effectperceptieschaal voor behandeling
Tijdsspanne: Meteen en twee dagen na de interventiedag.
Global Effect Perception Scale for Treatment werd beoordeeld met behulp van een numerieke schaal van elf punten, waarbij de laagste score overeenkomt met de extreem slechtste toestand en de hoogste score overeenkomt met de volledig herstelde toestand.
Meteen en twee dagen na de interventiedag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mestrado_Bruno

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemoraal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Manuele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren