편측성 뇌성마비 아동에게 적용되는 가정환경에서의 기능적 손 부목의 효과와 구체적인 과제
2019년 7월 16일 업데이트: Universidad San Jorge
편측성 뇌성마비 아동에게 적용되는 가정환경에서의 기능적 손 부목의 효과와 구체적인 과제. 무작위 임상 시험
주요 목표:
일측성 뇌성마비 아동의 특정 작업에 대한 가정 기반 프로그램과 기능적 상지 보조기의 적용을 결합한 치료의 효과를 결정하기 위해 구조 및 기능, 활동 및 참여.
가설:
편측성 뇌성마비 아동의 특정 작업에 대한 가정 기반 프로그램과 함께 기능적 상지 보조기를 적용하면 가정 기반 특정 작업 프로그램의 구현에 비해 구조와 기능, 활동 및 참여가 더 크게 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
평가자와 데이터를 분석하는 사람을 맹검으로 하는 무작위 임상 시험.
특정 작업의 가정 기반 프로토콜은 두 그룹 모두에서 수행되며 그룹 중 하나는 상지 부목으로 치료를 받습니다. 평가는 운동 장애가 있는 아동 치료에 10년의 경험이 있는 단일 평가자가 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50830
- Universidad San Jorge
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Zaragoza, 스페인, 50011
- AIDIMO Asociación para la investigación en la discapacidad motriz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 뇌성마비(편마비-편마비)의 진단.
- 5세에서 12세 사이.
- 수동 능력 분류 시스템(MACS)의 레벨 I-III
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System)의 레벨 I-III
- 구두 지시를 이해하고 이에 반응할 수 있습니다.
제외 기준:
- 학교 보고서에 의해 식별된 인지 장애.
- 지난 6개월간 손 정형외과 수술.
- 지난 6개월간 신경약리학적 개입.
- 상지 보조기 재료에 대한 알레르기.
- 신경학적 상태(외상, 화상 ...)로 인한 것이 아닌 수동 기능의 영향.
- 연구와 호환되지 않는 현재 치료법.
- 기타 중요한 신경학적 영향(위기, 심각한 시각 장애 ...).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
특정 작업에서 상지 부목 및 가정 기반 프로토콜
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특정 작업의 가정 기반 프로토콜은 기본 평가 결과에 따라 아동을 위해 설계된 개별화된 프로토콜이며 적극적인 참여가 필요합니다.
그것은 아이의 일상에 통합되는 프로그램입니다.
연구 조사관은 가족에게 따라야 할 절차를 알려줄 것입니다.
부목 치료도 받는 경우 본 연구의 연구자가 손을 측정하여 그에 맞는 부목을 제공한다.
신청 강도는 월요일부터 금요일까지 주 5일, 하루 6시간, 6주간입니다.
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활성 비교기: 대조군
특정 작업의 홈 기반 프로토콜
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특정 작업의 가정 기반 프로토콜은 기본 평가 결과에 따라 아동을 위해 설계된 개별화된 프로토콜이며 적극적인 참여가 필요합니다.
그것은 아이의 일상에 통합되는 프로그램입니다.
연구 조사관은 가족에게 따라야 할 절차를 알려줄 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과_기준 보조 손 평가 측정에서 변경. 사전 설정된 작업에서 양손 성능 측정
기간: 사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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활동 측정: 보조 손 평가.
사전 설정된 작업에서 양손 성능 측정.
이는 어린이가 양손 활동에서 영향을 받은 손을 사용하는 효과를 정량화합니다.
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사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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기본 결과_2. 기준 아동의 손 사용 경험 설문지 측정에서 변경. 일상 생활 활동에서 양손 성능 측정.
기간: 사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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참여 및 활동 측정: 어린이 손 사용 경험 설문지.
설문지의 목적은 일상 생활 활동에서 양손의 성능을 측정하는 것입니다.
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사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과_기준선 Box and Blocks Test 측정값의 변경. 일방적인 총 손재주 측정.
기간: 사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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활동 측정: Box and Blocks Test는 편측 총 손재주를 평가합니다.
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사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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이차 결과_2. 베이스라인 Jebsen Hand Function Test 측정값에서 변경합니다. 일상 생활 활동에 필요한 광범위한 단일 수동 손 기능 측정.
기간: 사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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참여도 측정: Jebsen Hand Function Test.
이 테스트의 목적은 일상 생활 활동에 필요한 광범위한 단일 수동 손 기능을 평가하는 것입니다.7 활동은 영향을 받은 손과 건강한 손으로 별도로 수행합니다.
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사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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이차 결과_3. 손바닥 기형 분류에서 기준선 집 엄지부터 변경합니다. 엄지손가락의 기형 정도를 분류합니다.
기간: 사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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구조 및 기능 측정: 손바닥 기형 분류에서 집 엄지.
이 도구는 엄지손가락의 구조를 고려하여 기형 수준을 분류합니다.
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사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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이차 결과_4. 기준선 신경학적 손 기형 분류에서 변경. 이 도구는 손목과 손가락의 기형 수준을 분류합니다.
기간: 사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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구조 및 기능 측정: 신경학적 손 기형 분류.
이 도구는 손목, 손가락을 고려하여 기형 수준을 분류합니다.
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사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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이차 결과_5. 기준 그립 및 핀치 강도 측정에서 변경합니다. 핀치, 손목 및 팔뚝 강도 측정.
기간: 사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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구조 및 기능 측정: 그립 및 핀치 강도.
하나는 엄지손가락의 그립을 평가하는 데 사용되며(핀치 게이지 동력계) 다른 하나는 손목과 팔뚝의 강도를 평가하는 데 사용됩니다(손 및 손목 동력계).
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사전 개입; 개입 후(6주 후); 후속 조치(중재 후 8주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
- 연구 책임자: Vanesa Abuín Porras, PhD, Universidad Europea de Madrid
- 수석 연구원: Patricia Roldán Pérez, MSc, Universidad San Jorge
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .