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Short Fiber Reinforced Resin Composite 대 Indirect Nanohybrid Resin Composite Onlay 수복물의 임상적 성능.

2019년 7월 24일 업데이트: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

복잡한 어금니 근위부 공동에서 단섬유 강화 레진 복합 수복물과 간접 나노하이브리드 레진 복합 온레이 수복물의 임상적 성능 비교

어금니의 복잡한 근위 공동에서 단섬유 강화 레진 복합레진 대 간접 나노하이브리드 레진 복합레진 온레이 수복물의 임상 성능을 1년에 걸쳐 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

최근 몇 년 동안 수지 복합 재료가 빠르게 개발되었습니다. 직접 레진 복합 수복물은 관내 공동 수복을 위한 황금 표준이 되었습니다. extracoronal cavities의 경우 간접 레진 컴포지트 온레이는 대부분의 상황에서 금속 수복물을 대체하는 경향이 있어 더 심미적이고 보수적이며 비용이 저렴합니다(Rocca & Krejci, 2007).

간접 수지 합성물 온레이는 일반적으로 두 번의 약속으로 실험실에서 처리되지만 CAD/CAM 기술 또는 유연한 모델 기술(반직접 기법)을 통해 한 번의 약속으로 만들 수 있습니다.

이러한 수복물은 직접 접근 방식에 비해 근위 접촉부 및 해부학적 형태에 대해 더 많은 제어를 제공합니다. 중합 수축은 환자 구강 외부에서 발생하므로 응력이 감소하고 합착 공간의 폭으로 제한됩니다. 간접 구치 레진 복합 수복물의 연간 실패율(AFR)은 최대 10%입니다(Manhart et al, 2004).

레진 복합 기술의 발전 중 하나는 직접 온레이 수복물을 가능하게 하여 절차 단계를 줄이고 더 많은 시간을 절약할 수 있는 단섬유 강화 수지 복합 재료(SFRC) 재료의 진화입니다(Garoushi et al, 2013).

이 재료는 높은 응력을 받는 부위에서 상아질 대체물로 사용하도록 만들어졌습니다. 그것은 법랑질 대체물 역할을 하는 기존의 수지 복합 충전재로 덮여 있습니다. 이 조합은 우리에게 일종의 생체모방 복원을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11331
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 펄프 무증상 생명 우식 상악 또는 하악 어금니.
  2. 하나 또는 두 개의 약한 교두를 포함하는 근위 복합 우식 공동.
  3. 재발성 충치 또는 치아 또는 수복물 파절로 인해 오래된 아말감 또는 수지 복합 수복물의 교체.
  4. 유리한 폐색의 존재.
  5. 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  1. 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후와 증상이 있는 치아.
  2. 깊은 치은연하 캐비티 마진.
  3. 가능한 미래의 치아 보철 수복.
  4. 심각한 치주 문제.
  5. 의학적으로 손상된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단섬유 RC
단섬유 강화 레진 복합 수복물(Ever X Posterior, Gc Europe)은 직접 온레이 수복물로 높은 응력을 받는 부위에 사용됩니다.
레진 복합 수복물은 직접 온레이로 만들 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 단섬유 강화 수지 복합재
활성 비교기: 나노하이브리드 RC
구치부에서 간접 수복물을 만드는 데 사용할 수 있는 나노하이브리드 레진 복합재(GrandioSO, VOCO GmbH Germany).
레진 복합 수복물은 직접 온레이로 만들 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 단섬유 강화 수지 복합재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성능의 변화
기간: 6개월 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.
복원 실패의 임상 평가를 위해 수정된 USPHS 기준을 사용하여 측정
6개월 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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