Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av kortfiberforsterket harpikskompositt versus indirekte nanohybrid harpikskomposittpåleggsrestaureringer.

24. juli 2019 oppdatert av: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinisk ytelse av kortfiberforsterkede harpikskompositt-restaureringer versus indirekte nanohybrid-harpikskompositt-påleggingsrestaureringer i komplekse proksimale hulrom i molarer

klinisk ytelse av kortfiberforsterket harpikskompositt versus indirekte nanohybrid harpikskompositt-påleggsrestaureringer i komplekse proksimale hulrom i molare tenner vil bli evaluert over ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Harpikskomposittmaterialer har blitt utviklet raskt de siste årene. Direkte harpikskomposittrestaureringer blir den gyldne standarden for å gjenopprette intrakoronale hulrom. Mens for de ekstrakoronale hulrommene har de indirekte harpikskomposittbeleggene en tendens til å erstatte metalliske restaureringer i de fleste situasjoner, og de er mer estetiske og konservative med lavere kostnader (Rocca & Krejci, 2007).

Indirekte harpikskomposittbelegg blir vanligvis laboratoriebehandlet i to avtaler, men det kan gjøres på én avtale gjennom CAD/CAM-teknologi eller ved fleksibel modellteknikk (semidirekteteknikk).

Disse restaureringene gir mer kontroll på de proksimale kontaktene og den anatomiske formen over den direkte tilnærmingen. Polymeriseringskrymping skjer utenfor pasientens munn, slik at spenningene reduseres og begrenses til bredden av lutingrommet. Årlig feilrate (AFR) for indirekte bakre harpikskomposittrestaureringer er opptil 10 % (Manhart et al, 2004).

En av fremskrittene innen harpikskomposittteknologi er utviklingen av kortfiberforsterket harpikskomposittmateriale (SFRC) som gjør det mulig å gjøre en direkte restaurering av pålegg mulig, og gir dermed færre prosedyretrinn og sparer mer tid (Garoushi et al, 2013).

Dette materialet er laget for å brukes som en dentinerstatning i de høye belastningsbærende områdene. Den er dekket av en konvensjonell harpikskomposittfylling for å fungere som emaljeerstatning. Denne kombinasjonen gir oss en slags biomimetisk restaurering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11331
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Pulp asymptomatisk vital karies øvre eller nedre molarer.
  2. Proksimale komplekse karieshuler som involverer en eller to svake cusps.
  3. Utskifting av gammel amalgam- eller harpikskomposittrestaurering på grunn av tilbakevendende karies eller enten tann- eller restaureringsbrudd.
  4. Tilstedeværelse av gunstig okklusjon.
  5. Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  1. Tenner med tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpa nekrose.
  2. Dype subgingivale hulromskanter.
  3. Mulig fremtidig proteserestaurering av tenner.
  4. Alvorlige periodontale problemer.
  5. Medisinsk kompromitterte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort fiber RC
Kortfiberforsterket harpikskomposittrestaurering (Ever X Posterior, Gc Europe) som brukes i områder med høy spenning som direkte restaurering av pålegg.
Annen: Ever X Posterior
Resin kompositt restaurering kan gjøres som et direkte pålegg
Andre navn:
  • Kortfiberforsterket harpikskompositt
Aktiv komparator: Nanohybrid RC
Nanohybrid harpikskompositt (GrandioSO, VOCO GmbH Tyskland ) som kan brukes til å lage indirekte restaureringer i bakre tenner.
Annen: Ever X Posterior
Resin kompositt restaurering kan gjøres som et direkte pålegg
Andre navn:
  • Kortfiberforsterket harpikskompositt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klinisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved seks måneder og 12 måneder.
Målt ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier for klinisk evaluering av restaureringssvikt
Endring fra baseline ved seks måneder og 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-10-9-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental restaureringssvikt av marginal integritet

Kliniske studier på Ever X Posterior

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere