Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van korte vezelversterkte harscomposiet versus indirecte nanohybride harscomposiet onlay-restauraties.

24 juli 2019 bijgewerkt door: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinische prestaties van composietrestauraties met korte vezelversterkte hars versus indirecte restauraties van nanohybride harscomposiet-onlays in complexe proximale holtes van kiezen

de klinische prestaties van met korte vezels versterkte harscomposiet versus indirecte nanohybride harscomposiet-onlay-restauraties in complexe proximale holtes van molaren zullen gedurende een jaar worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Harscomposietmaterialen zijn de laatste jaren snel ontwikkeld. Directe harscomposietrestauraties worden de gouden standaard voor het herstellen van intracoronale caviteiten. Terwijl voor de extracoronale holtes de onlays van indirect harscomposiet de neiging hebben om metalen restauraties te vervangen, in de meeste situaties zijn ze esthetischer en conservatiever met lagere kosten (Rocca & Krejci, 2007).

Onlays van indirect harscomposiet worden meestal in het laboratorium verwerkt in twee afspraken, maar het kan in één afspraak worden gemaakt door middel van CAD/CAM-technologie of door middel van flexibele modeltechniek (semidirecte techniek).

Deze restauraties bieden meer controle over de proximale contacten en de anatomische vorm dan de directe benadering. Polymerisatiekrimp treedt op buiten de mond van de patiënt, zodat de spanningen worden verminderd en beperkt worden tot de breedte van de bevestigingsruimte. Het jaarlijkse faalpercentage (AFR) van indirecte posterieure composietrestauraties is tot 10% (Manhart et al, 2004).

Een van de vorderingen op het gebied van harscomposiettechnologie is de evolutie van materiaal van met korte vezels versterkt harscomposiet (SFRC) dat een directe onlay-restauratie mogelijk maakt, waardoor er minder procedurele stappen nodig zijn en meer tijd wordt bespaard (Garoushi et al, 2013).

Dit materiaal is gemaakt om te worden gebruikt als vervangingsmiddel voor dentine in de zwaar belaste gebieden. Het is bedekt met een conventionele harscomposietvulling om als glazuurvervanging te dienen. Deze combinatie geeft ons een soort biomimetische restauratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11331
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Pulp asymptomatische vitale carieuze bovenste of onderste kiezen.
  2. Proximale complexe carieuze holtes met een of twee zwakke knobbels.
  3. Vervanging van oude amalgaam- of harscomposietrestauraties als gevolg van terugkerende cariës of een tand- of restauratiefractuur.
  4. Aanwezigheid van gunstige occlusie.
  5. Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  1. Tanden met tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis of pulpnecrose.
  2. Diepe subgingivale holteranden.
  3. Mogelijk toekomstig prothetisch herstel van tanden.
  4. Ernstige parodontale problemen.
  5. Medisch gecompromitteerde patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RC met korte vezels
Restauratie van met korte vezels versterkt harscomposiet (Ever X Posterior, Gc Europe) die wordt gebruikt in gebieden met hoge belasting als directe onlay-restauratie.
Ander: Ooit X Posterior
Restauratie van harscomposiet kan worden gemaakt als een directe onlay
Andere namen:
  • Korte vezelversterkte harscomposiet
Actieve vergelijker: Nanohybride RC
Nanohybride harscomposiet (GrandioSO, VOCO GmbH Duitsland) die kan worden gebruikt om indirecte restauraties in posterieure tanden te maken.
Ander: Ooit X Posterior
Restauratie van harscomposiet kan worden gemaakt als een directe onlay
Andere namen:
  • Korte vezelversterkte harscomposiet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de klinische prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na zes maanden en 12 maanden.
Gemeten met behulp van gewijzigde USPHS-criteria voor klinische evaluatie van herstelfalen
Verandering ten opzichte van de basislijn na zes maanden en 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-10-9-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ooit X Posterior

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren