Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики композитного композита, армированного коротким волокном, по сравнению с непрямыми наногибридными композитными накладками.

24 июля 2019 г. обновлено: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Клинические характеристики композитных реставраций, армированных коротким волокном, по сравнению с непрямыми наногибридными композитными накладками в сложных проксимальных полостях моляров

Клиническая эффективность композита, армированного короткими волокнами, по сравнению с непрямыми накладками из наногибридного композита в сложных проксимальных полостях моляров будет оцениваться в течение одного года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Композитные материалы на основе смол стремительно развиваются в последние несколько лет. Прямые композитные реставрации из смолы становятся золотым стандартом для восстановления внутрикоронковых полостей. В то время как для экстракоронковых полостей непрямые композитные накладки из композита, как правило, заменяют металлические реставрации в большинстве ситуаций, будучи более эстетичными и консервативными с меньшей стоимостью (Rocca & Krejci, 2007).

Непрямые композитные накладки из композита обычно изготавливаются в лаборатории за два посещения, но их можно изготовить за одно посещение с помощью технологии CAD/CAM или техники гибкого моделирования (полупрямая техника).

Эти реставрации обеспечивают больший контроль над проксимальными контактами и анатомической формой по сравнению с прямым доступом. Полимеризационная усадка происходит вне полости рта пациента, поэтому напряжения уменьшаются и ограничиваются шириной фиксирующего пространства. Ежегодная частота отказов (AFR) непрямых композитных реставраций боковых зубов составляет до 10% (Manhart et al, 2004).

Одним из достижений в технологии полимерных композитов является эволюция полимерного композитного материала, армированного короткими волокнами (SFRC), который позволяет сделать возможной прямую реставрацию накладки, а значит, предлагает меньше процедурных шагов и экономит больше времени (Garoushi et al, 2013).

Этот материал предназначен для использования в качестве заменителя дентина в областях с высокой нагрузкой. Он покрыт обычной композитной пломбой из смолы, которая заменяет эмаль. Эта комбинация дает нам своего рода биомиметическую реставрацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11331
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Пульпа бессимптомного витального кариозного верхнего или нижнего моляра.
  2. Проксимальные сложные кариозные полости с вовлечением одной или двух слабых бугорков.
  3. Замена старой реставрации из амальгамы или полимерного композита из-за рецидивирующего кариеса или перелома зуба или реставрации.
  4. Наличие благоприятной окклюзии.
  5. Здоровые волонтеры

Критерий исключения:

  1. Зубы с признаками и симптомами необратимого пульпита или некроза пульпы.
  2. Глубокие края поддесневой полости.
  3. Возможна будущая ортопедическая реставрация зубов.
  4. Тяжелые пародонтальные проблемы.
  5. Медицински скомпрометированные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Короткое волокно RC
Композитная реставрация из композита, армированного короткими волокнами (Ever X Posterior, Gc Europe), которая используется в зонах с высокой нагрузкой в ​​качестве прямой реставрации накладки.
Другой: Ever X сзади
Реставрация из полимерного композита может быть изготовлена ​​как прямая накладка.
Другие имена:
  • Полимерный композит, армированный коротким волокном
Активный компаратор: Наногибридный РЦ
Композит из наногибридной смолы (GrandioSO, VOCO GmbH, Германия), который можно использовать для изготовления непрямых реставраций жевательных зубов.
Другой: Ever X сзади
Реставрация из полимерного композита может быть изготовлена ​​как прямая накладка.
Другие имена:
  • Полимерный композит, армированный коротким волокном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинической эффективности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев и 12 месяцев.
Измерено с использованием модифицированных критериев USPHS для клинической оценки неудачи реставрации.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-10-9-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ever X сзади

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться