Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna wypełnień nakładkowych kompozytem kompozytowym wzmocnionym krótkimi włóknami w porównaniu z pośrednimi wypełnieniami nakładkowymi z kompozytu nanohybrydowego.

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Skuteczność kliniczna uzupełnień kompozytowych wzmocnionych krótkimi włóknami żywicy w porównaniu z pośrednimi wypełnieniami kompozytowymi onlay nanohybrydowymi w złożonych ubytkach proksymalnych zębów trzonowych

skuteczność kliniczna wypełnień onlay z kompozytu wzmocnionego krótkimi włóknami kompozytowymi w porównaniu z pośrednimi wypełnieniami z kompozytu nanohybrydowego w złożonych proksymalnych ubytkach zębów trzonowych zostanie oceniona w ciągu jednego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żywiczne materiały kompozytowe zostały szybko opracowane w ciągu ostatnich kilku lat. Bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe stają się złotym standardem w odbudowie ubytków wewnątrzkoronowych. Podczas gdy w przypadku ubytków pozakoronowych pośrednie nakładki kompozytowe z żywicy mają tendencję do zastąpienia uzupełnień metalowych w większości sytuacji, ponieważ są bardziej estetyczne i konserwatywne przy niższych kosztach (Rocca i Krejci, 2007).

Pośrednie nakładki kompozytowe z żywicy są zwykle opracowywane w laboratorium podczas dwóch wizyt, ale można je wykonać podczas jednej wizyty za pomocą technologii CAD/CAM lub techniki elastycznego modelu (technika półbezpośrednia).

Uzupełnienia te zapewniają większą kontrolę nad kontaktami proksymalnymi i kształtem anatomicznym w porównaniu z podejściem bezpośrednim. Skurcz polimeryzacyjny występuje poza jamą ustną pacjenta, dzięki czemu naprężenia są zmniejszone i ograniczone do szerokości przestrzeni mocującej. Roczny wskaźnik awaryjności (AFR) pośrednich wypełnień kompozytowych w odcinku bocznym wynosi do 10% (Manhart i in., 2004).

Jednym z postępów w technologii kompozytów żywicznych jest ewolucja kompozytu żywicznego wzmocnionego krótkimi włóknami (SFRC), który umożliwia bezpośrednią odbudowę typu onlay, a tym samym oferuje mniej czynności proceduralnych i oszczędza więcej czasu (Garoushi i in., 2013).

Materiał ten jest przeznaczony do stosowania jako substytut zębiny w obszarach narażonych na duże obciążenia. Jest pokryty konwencjonalnym wypełnieniem kompozytowym z żywicy, które działa jak zamiennik szkliwa. Ta kombinacja daje nam rodzaj odbudowy biomimetycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11331
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Miazga bezobjawowa żywa próchnica górnych lub dolnych zębów trzonowych.
  2. Proksymalne złożone ubytki próchnicowe obejmujące jeden lub dwa słabe guzki.
  3. Wymiana starej odbudowy amalgamatowej lub kompozytowej z powodu nawracającej próchnicy lub złamania zęba lub odbudowy.
  4. Obecność korzystnej okluzji.
  5. Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  1. Zęby z oznakami i objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi.
  2. Głębokie brzegi jamy poddziąsłowej.
  3. Możliwa przyszła odbudowa protetyczna zębów.
  4. Poważne problemy z przyzębiem.
  5. Pacjenci z problemami medycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótkie włókno RC
Odbudowa kompozytowa z żywicy wzmocnionej krótkimi włóknami (Ever X Posterior, Gc Europe), stosowana w obszarach narażonych na duże obciążenia jako bezpośrednie uzupełnienie typu onlay.
Inny: Zawsze X tylne
Odbudowę kompozytową z żywicy można wykonać jako bezpośredni nakład
Inne nazwy:
  • Kompozyt żywiczny wzmocniony krótkimi włóknami
Aktywny komparator: Nanohybrydowy RC
Nanohybrydowy kompozyt żywiczny (GrandioSO, VOCO GmbH Niemcy), który może być stosowany do wykonywania uzupełnień pośrednich w zębach bocznych.
Inny: Zawsze X tylne
Odbudowę kompozytową z żywicy można wykonać jako bezpośredni nakład
Inne nazwy:
  • Kompozyt żywiczny wzmocniony krótkimi włóknami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności klinicznej
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po sześciu i 12 miesiącach.
Zmierzono przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS do klinicznej oceny niepowodzenia odbudowy
Zmiana od linii bazowej po sześciu i 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rawda Hesham Abd ElAziz, Msc, Assistant Lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-10-9-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawsze X tylne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj